Badanie zmienności HbA1c

Kryteria przyjęcia:

1. Podmiot musi mieć cukrzycę typu 1 lub typu 2.
2. Obiekt ma co najmniej 4 lata.
3. Point-of-care (POC) HbA1C 3,0%-15,5% (9 mmol/mol - 146 mmol/mol)
4. Przedmiot musi umieć czytać i rozumieć język angielski.
5. W opinii badacza osoba badana musi być w stanie postępować zgodnie z instrukcjami przekazanymi mu przez ośrodek badawczy i wykonywać wszystkie zadania badawcze określone w protokole.
6. Uczestnik musi być dostępny, aby uczestniczyć we wszystkich wizytach studyjnych.
7. Uczestnik musi być chętny i zdolny do udzielenia pisemnej, podpisanej i opatrzonej datą świadomej zgody.
8. Uczestnicy w wieku od 4 do 17 lat: Rodzic lub opiekun musi chcieć i być w stanie przedstawić pisemną, podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę.

9. Uczestnicy w wieku 11–17 lat Uczestnik musi być chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej, podpisanej i opatrzonej datą świadomej zgody.

   Kryteria wyłączenia:

10. Uczestnik jest obecnie poddawany dializie lub planuje poddać się dializie w trakcie badania
11. Historia transfuzji krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub planowana transfuzja krwi w trakcie badania.
12. Podmiot planuje obecnie przejść poważną interwencję medyczną, która prawdopodobnie znacząco zmieni długość życia krwinek czerwonych, tj. chemioterapię, poważną operację wymagającą transfuzji krwi itp.
13. Tester ma znaną alergię na klej klasy medycznej lub alkohol izopropylowy używany do dezynfekcji skóry.
14. Osoby w wieku 18 lat i starsze: Wiadomo, że pacjentka jest w ciąży, próbuje zajść w ciążę lub nie chce i nie może stosować środków antykoncepcyjnych podczas trwania badania (dotyczy wyłącznie kobiet). Uczestnicy w wieku 17 lat i młodsi: Wiadomo, że pacjentka jest w ciąży w momencie włączenia do badania lub planuje zajść w ciążę podczas badania (dotyczy wyłącznie kobiet).
15. Podmiot ma rozległe zmiany skórne/choroby w proponowanych miejscach aplikacji, które mogą zakłócać umieszczenie urządzenia lub dokładność pomiarów glukozy śródmiąższowej. Takie stany obejmują, ale nie wyłącznie, rozległą łuszczycę, niedawne oparzenia lub ciężkie oparzenia słoneczne, rozległą egzemę, rozległe bliznowacenie, opryszczkowe zapalenie skóry, zmiany skórne, zaczerwienienie, infekcję lub obrzęk.
16. Podmiot ma rozrusznik serca lub inne neurostymulatory.
17. Uczestnik ma współistniejące schorzenia, które w opinii badacza mogą stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa lub dobra uczestnika lub personelu badawczego.
18. Pacjent obecnie uczestniczy w innym interwencyjnym badaniu klinicznym.
19. Uczestnik nie nadaje się do udziału z jakiejkolwiek innej przyczyny określonej przez Badacza.