요추 퇴행성 질환 환자의 척추주위근 변성, 골량 및 임상적 결과
2021년 12월 28일 업데이트: Peking University Third Hospital
요추 퇴행성 질환 환자에서 척추주위근 변성과 골량과 수술 후 임상적 결과와의 관계
본 연구는 후향적 연구였다.
요추 척추관협착증과 퇴행성 척추측만증 환자의 수술 전 척추주위근 영상자료를 분석하여 1년 후와 마지막 추시 시 증상, 삶의 질, 수술 합병증을 추적하고자 하였다.
목표는 다음과 같습니다: (1) 척추주위 근육 영상 매개변수와 임상 결과 사이의 상관관계를 탐색합니다. (2) 수술 후 기능 점수와 합병증의 존재를 기반으로 예후의 예측 가치를 위한 영상 매개변수의 최상의 조합을 탐색합니다. (3) 서로 다른 측정 방법 간의 일관성을 평가하고 표준화된 척추주위 근육 영상 평가를 개선합니다. (4) 개별 골량과 척추주위 근육의 특성을 결합하여(기능 및 영상 평가) 골 손실과 척추주위 근육 변성 사이의 상관관계를 탐색합니다. (5) 환자의 예후를 반영할 수 있는 근육-뼈 질량 평가 시스템을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 후향적 연구였다. 연구자들은 본 병원에서 요추부 협착증과 퇴행성 척추측만증 환자의 수술 전 척추주위 근육 영상 데이터를 검토하여 증상, 삶의 질 및 수술 합병증을 1년 및 최종 추시 시점에서 추적하고자 하였다. 목표는 다음과 같습니다: (1) 척추주위 근육 영상 매개변수와 임상 결과 사이의 상관관계를 탐색합니다. (2) 수술 후 기능 점수와 합병증의 존재를 기반으로 예후의 예측 가치를 위한 영상 매개변수의 최상의 조합을 탐색합니다. (3) 서로 다른 측정 방법 간의 일관성을 평가하고 표준화된 척추주위 근육 영상 평가를 개선합니다. (4) 개별 골량과 척추주위 근육의 특성을 결합하여(기능 및 영상 평가) 골 손실과 척추주위 근육 변성 사이의 상관관계를 탐색합니다. (5) 환자의 예후를 반영할 수 있는 근육-뼈 질량 평가 시스템을 탐색합니다.
연구자들은 2010년 1월부터 2019년 12월까지 퇴행성 요추 질환으로 후방 수술을 받은 환자들을 검토하고자 하였다.
- 퇴행성 척추측만증으로 정형외과에서 후방 수술을 받은 환자들을 고찰한다. 포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 45세 이상; (2) 다음 기준 중 적어도 하나를 충족: 콥 각도 > 10°, 시상 수직 축(SVA) > 5cm, 골반 기울기(PT) > 25° 또는 흉추 후만증(TK) > 60°. 제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 관절염 종양 또는 신경근 질환의 병력이 있는 경우 (2) 척추 수술의 병력이 있는 경우.
- 요추 척추관 협착증으로 정형외과에서 후방 수술을 받은 환자들을 고찰한다. 포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 45세 이상; (2) 요추 척추 협착증의 진단. 제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 관절염 종양 또는 신경근 질환의 병력이 있는 경우 (2) 척추 수술의 병력이 있는 경우.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gengyu Han, M.D.
- 전화번호: +86 15701206146
- 이메일: 475210693@qq.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Gengyu Han, M.D.
- 전화번호: +86 15701206146
- 이메일: 475210693@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
북경대학교 제3병원 정형외과는 요추 퇴행성 질환으로 명확한 진단을 받고 후방 수술을 받은 환자를 등록합니다.
설명
포함 기준:
- 퇴행성 척추 측만증으로 후방 수술을 받았습니다.
- 45세 이상
- 다음 기준 중 적어도 하나를 충족: 코브 각도 > 10°, 시상 수직 축 > 5cm, 골반 기울기 > 25° 또는 흉부 후만증 > 60°.
제외 기준:
- 요추 척추 협착증으로 후방 수술을 받았습니다.
- 45세 이상
- 요추 척추 협착증의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비교군
열등한 임상 결과가 없는 환자
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근육 위축 및 지방 침윤을 포함하는 척추주위 근육의 기존 퇴행성 요인; 골량
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사례군
열등한 임상 결과를 가진 환자
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근육 위축 및 지방 침윤을 포함하는 척추주위 근육의 기존 퇴행성 요인; 골량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무능
기간: 12 개월; 학업 수료까지 평균 3년
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ODI(Oswestry Disability Index)(0-100, 높은 점수는 더 심각한 장애를 나타냄)가 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
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12 개월; 학업 수료까지 평균 3년
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하부 요통
기간: 12 개월; 학업 수료까지 평균 3년
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시각적 아날로그 척도(VAS)(0-10, 높은 점수는 더 많은 통증을 나타냄)는 다리 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
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12 개월; 학업 수료까지 평균 3년
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다리 통증
기간: 12 개월; 학업 수료까지 평균 3년
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시각적 아날로그 척도(VAS)(0-10, 높은 점수는 더 많은 통증을 나타냄)는 다리 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
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12 개월; 학업 수료까지 평균 3년
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시상 균형
기간: 12 개월; 학업 수료까지 평균 3년
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시상 균형은 서 있는 자세에서 전체 척추의 전후방 및 측면 X선으로 평가합니다.
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12 개월; 학업 수료까지 평균 3년
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뼈 불유합
기간: 12 개월; 학업 수료까지 평균 3년
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뼈 불유합은 동적 X-레이로 평가했습니다.
골 불유합은 1) 모든 유합 부위에서 골 유합 덩어리가 지속되지 않고; 2) 굴곡/신전 일반 방사선 사진에서 모든 동작(3mm 또는 3° 초과).
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12 개월; 학업 수료까지 평균 3년
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나사 풀림
기간: 12 개월; 학업 수료까지 평균 3년
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척추 방사선 사진 또는 CT에서 나사 풀림을 평가했습니다.
나사 풀림은 척추경 나사 주위에 1mm 이상의 원주 방사선 투과선이 확인되었을 때 정의하였다.
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12 개월; 학업 수료까지 평균 3년
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근위 접합부 후만증
기간: 12 개월; 학업 수료까지 평균 3년
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근위접합각(Proximal junctional angle, PJA)은 기구가 장착된 최상부 척추(UIV)의 하부 종판과 UIV보다 2단계 위인 척추의 상부 종판(UIV + 2)이 이루는 시상각에 의해 결정되었습니다.
Proximal junctional kyphosis (PJK)의 정의는 PJA가 10 이상이고 해당 수술 전 측정보다 10 이상 더 큰 것입니다.
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12 개월; 학업 수료까지 평균 3년
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근위 측만증 진행
기간: 12 개월; 학업 수료까지 평균 3년
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근위 척추측만증 진행(proximal scoliosis progress, PSP)은 추간판 쐐기가 수술 후 2년 후 AP 방사선 사진에서 10도 증가한 것으로 정의되었습니다.
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12 개월; 학업 수료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei-Shi Li, M.D., Peking University Third Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Pennington Z, Cottrill E, Ahmed AK, Passias P, Protopsaltis T, Neuman B, Kebaish KM, Ehresman J, Westbroek EM, Goodwin ML, Sciubba DM. Paraspinal muscle size as an independent risk factor for proximal junctional kyphosis in patients undergoing thoracolumbar fusion. J Neurosurg Spine. 2019 May 31;31(3):380-388. doi: 10.3171/2019.3.SPINE19108.
- Betz M, Burgstaller JM, Held U, Andreisek G, Steurer J, Porchet F, Farshad M; LSOS Study Group. Influence of Paravertebral Muscle Quality on Treatment Efficacy of Epidural Steroid Infiltration or Surgical Decompression in Lumbar Spinal Stenosis-Analysis of the Lumbar Spinal Outcome Study (LSOS) Data: A Swiss Prospective Multicenter Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Dec 1;42(23):1792-1798. doi: 10.1097/BRS.0000000000002233.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 3일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M2021134
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
연구 결과 발표 후 반년 동안 임상 연구 보고서를 제공할 예정입니다.
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IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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