Degeneración del músculo paraespinal, masa ósea y resultados clínicos en pacientes con enfermedades degenerativas lumbares
28 de diciembre de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
La relación entre la degeneración del músculo paraespinal y la masa ósea y los resultados clínicos después de la cirugía en pacientes con enfermedades degenerativas lumbares
Este estudio fue un estudio retrospectivo.
Los investigadores intentaron revisar los datos preoperatorios de imágenes del músculo paraespinal de pacientes con estenosis espinal lumbar y escoliosis degenerativa tratados en el hospital, y hacer un seguimiento de los síntomas, la calidad de vida y las complicaciones quirúrgicas al año y en el último seguimiento.
Los objetivos fueron: (1) explorar la correlación entre los parámetros de imagen del músculo paraespinal y los resultados clínicos; (2) sobre la base de las puntuaciones funcionales posoperatorias y la presencia de complicaciones, para explorar la mejor combinación de parámetros de imagen para el valor predictivo del pronóstico; (3) para evaluar la coherencia entre los diferentes métodos de medición y mejorar la evaluación estandarizada de imágenes del músculo paraespinal; (4) combinar las características de la masa ósea individual y el músculo paravertebral (evaluación funcional y de imágenes), para explorar la correlación entre la pérdida ósea y la degeneración del músculo paravertebral; (5) explorar un sistema de evaluación de la masa muscular y ósea que pudiera reflejar el pronóstico de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un estudio retrospectivo. Los investigadores pretendían revisar los datos preoperatorios de imágenes de músculos paraespinales de pacientes con estenosis espinal lumbar y escoliosis degenerativa tratados en nuestro hospital, y hacer un seguimiento de los síntomas, la calidad de vida y las complicaciones quirúrgicas al año y en el último seguimiento. Los objetivos fueron: (1) explorar la correlación entre los parámetros de imagen del músculo paraespinal y los resultados clínicos; (2) sobre la base de las puntuaciones funcionales posoperatorias y la presencia de complicaciones, para explorar la mejor combinación de parámetros de imagen para el valor predictivo del pronóstico; (3) para evaluar la coherencia entre los diferentes métodos de medición y mejorar la evaluación estandarizada de imágenes del músculo paraespinal; (4) combinar las características de la masa ósea individual y el músculo paravertebral (evaluación funcional y de imágenes), para explorar la correlación entre la pérdida ósea y la degeneración del músculo paravertebral; (5) explorar un sistema de evaluación de la masa muscular y ósea que pudiera reflejar el pronóstico de los pacientes.
Los investigadores tenían la intención de revisar a los pacientes que se sometieron a cirugía posterior por enfermedades lumbares degenerativas desde enero de 2010 hasta diciembre de 2019.
- Revisar los pacientes intervenidos de cirugía posterior en el servicio de ortopedia por escoliosis degenerativa. Los criterios de inclusión fueron: (1) mayor de 45 años; (2) satisfacer al menos uno de los siguientes criterios: ángulo de Cobb > 10°, eje vertical sagital (SVA) > 5 cm, inclinación pélvica (PT) > 25° o cifosis torácica (TK) > 60°. Los criterios de exclusión fueron: (1) con antecedentes de tumor artrítico o enfermedad neuromuscular (2) con antecedentes de cirugía de columna.
- Revisar los pacientes intervenidos de cirugía posterior en el servicio de ortopedia por estenosis de columna lumbar. Los criterios de inclusión fueron: (1) mayor de 45 años; (2) diagnóstico de estenosis espinal lumbar. Los criterios de exclusión fueron: (1) con antecedentes de tumor artrítico o enfermedad neuromuscular (2) con antecedentes de cirugía de columna.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gengyu Han, M.D.
- Número de teléfono: +86 15701206146
- Correo electrónico: 475210693@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
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Contacto:
- Gengyu Han, M.D.
- Número de teléfono: +86 15701206146
- Correo electrónico: 475210693@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En el departamento de ortopedia del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín, se inscribirán pacientes con un diagnóstico claro de enfermedades degenerativas lumbares y que hayan sido intervenidos mediante cirugía posterior.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se sometió a una cirugía posterior por escoliosis degenerativa;
- Mayores de 45 años;
- Satisfacer al menos uno de los siguientes criterios: ángulo de Cobb > 10°, eje vertical sagital > 5 cm, inclinación pélvica > 25° o cifosis torácica > 60°.
Criterio de exclusión:
- Se sometió a una cirugía posterior por estenosis espinal lumbar;
- Mayores de 45 años;
- Diagnóstico de la estenosis espinal lumbar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo comparado
Pacientes sin resultados clínicos inferiores
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Factores degenerativos preexistentes de los músculos paraespinales, incluida la atrofia muscular y la infiltración de grasa; la masa ósea
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Grupo de casos
Pacientes con resultados clínicos inferiores
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Factores degenerativos preexistentes de los músculos paraespinales, incluida la atrofia muscular y la infiltración de grasa; la masa ósea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad
Periodo de tiempo: 12 meses; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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El índice de discapacidad de Oswestry (ODI) (0-100, una puntuación alta indica una discapacidad más grave) se utiliza para evaluar la discapacidad.
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12 meses; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Lumbalgia
Periodo de tiempo: 12 meses; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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La escala analógica visual (VAS) (0-10, una puntuación alta indica más dolor) se utiliza para evaluar el dolor en las piernas.
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12 meses; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Dolor de pierna
Periodo de tiempo: 12 meses; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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La escala analógica visual (VAS) (0-10, una puntuación alta indica más dolor) se utiliza para evaluar el dolor en las piernas.
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12 meses; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Equilibrio sagital
Periodo de tiempo: 12 meses; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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El equilibrio sagital se evalúa mediante radiografías anteroposterior y lateral de toda la columna vertebral en posición de pie.
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12 meses; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Falta de unión ósea
Periodo de tiempo: 12 meses; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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La pseudoartrosis ósea se evaluó mediante radiografía dinámica.
La pseudoartrosis ósea se definió como 1) no había masa de fusión ósea continua en ningún segmento de fusión; 2) cualquier movimiento (superior a 3 mm o 3°) en radiografías simples de flexión/extensión.
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12 meses; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Aflojamiento de tornillos
Periodo de tiempo: 12 meses; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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El aflojamiento del tornillo se evaluó en una radiografía de columna o en una TC.
El aflojamiento del tornillo se definió cuando se confirmó una línea radiolúcida circunferencial de 1 mm o más ancha alrededor del tornillo pedicular.
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12 meses; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Cifosis de la unión proximal
Periodo de tiempo: 12 meses; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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El ángulo de unión proximal (PJA) fue determinado por el ángulo sagital subtendido por la placa terminal inferior de la vértebra instrumentada superior (UIV) y la placa terminal superior de las vértebras dos niveles por encima de la UIV (UIV + 2).
La definición de cifosis de la unión proximal (PJK) fue PJA 10 o mayor y al menos 10 mayor que la medición preoperatoria correspondiente.
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12 meses; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Progresión de la escoliosis proximal
Periodo de tiempo: 12 meses; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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La progresión de la escoliosis proximal (PSP) se definió como el aumento del acuñamiento del disco 10 grados desde el postoperatorio hasta el seguimiento de dos años en la radiografía AP.
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12 meses; hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei-Shi Li, M.D., Peking University Third Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Anderson DE, Bean JF, Holt NE, Keel JC, Bouxsein ML. Computed tomography-based muscle attenuation and electrical impedance myography as indicators of trunk muscle strength independent of muscle size in older adults. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Jul;93(7):553-61. doi: 10.1097/PHM.0000000000000059.
- Cooley JR, Walker BF, M Ardakani E, Kjaer P, Jensen TS, Hebert JJ. Relationships between paraspinal muscle morphology and neurocompressive conditions of the lumbar spine: a systematic review with meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 27;19(1):351. doi: 10.1186/s12891-018-2266-5.
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- Storheim K, Berg L, Hellum C, Gjertsen O, Neckelmann G, Espeland A, Keller A; Norwegian Spine Study Group. Fat in the lumbar multifidus muscles - predictive value and change following disc prosthesis surgery and multidisciplinary rehabilitation in patients with chronic low back pain and degenerative disc: 2-year follow-up of a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 4;18(1):145. doi: 10.1186/s12891-017-1505-5.
- Pennington Z, Cottrill E, Ahmed AK, Passias P, Protopsaltis T, Neuman B, Kebaish KM, Ehresman J, Westbroek EM, Goodwin ML, Sciubba DM. Paraspinal muscle size as an independent risk factor for proximal junctional kyphosis in patients undergoing thoracolumbar fusion. J Neurosurg Spine. 2019 May 31;31(3):380-388. doi: 10.3171/2019.3.SPINE19108.
- Betz M, Burgstaller JM, Held U, Andreisek G, Steurer J, Porchet F, Farshad M; LSOS Study Group. Influence of Paravertebral Muscle Quality on Treatment Efficacy of Epidural Steroid Infiltration or Surgical Decompression in Lumbar Spinal Stenosis-Analysis of the Lumbar Spinal Outcome Study (LSOS) Data: A Swiss Prospective Multicenter Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Dec 1;42(23):1792-1798. doi: 10.1097/BRS.0000000000002233.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2021134
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El informe del estudio clínico estará disponible durante medio año después de la publicación de los resultados del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) estarán disponibles durante medio año después de la publicación de los resultados del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
El IPD está disponible para los lectores de la revista en la que se publica nuestra investigación.
El autor correspondiente de los artículos publicados revisará las solicitudes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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