Degenerazione muscolare paraspinale, massa ossea ed esiti clinici in pazienti con malattie degenerative lombari
28 dicembre 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
La relazione tra la degenerazione dei muscoli paraspinali e la massa ossea e gli esiti clinici dopo l'intervento chirurgico nei pazienti con malattie degenerative lombari
Questo studio era uno studio retrospettivo.
I ricercatori intendevano rivedere i dati di imaging del muscolo paraspinale preoperatorio di pazienti con stenosi spinale lombare e scoliosi degenerativa trattati in ospedale e seguire i sintomi, la qualità della vita e le complicanze chirurgiche a 1 anno e all'ultimo follow-up.
Gli obiettivi erano: (1) esplorare la correlazione tra i parametri di imaging del muscolo paraspinale e gli esiti clinici; (2) sulla base dei punteggi funzionali postoperatori e della presenza di complicanze, per esplorare la migliore combinazione di parametri di imaging per il valore predittivo della prognosi; (3) valutare la coerenza tra diversi metodi di misurazione e migliorare la valutazione standardizzata dell'imaging muscolare paraspinale; (4) Combinando le caratteristiche della massa ossea individuale e del muscolo paravertebrale (valutazione funzionale e di imaging), per esplorare la correlazione tra perdita ossea e degenerazione del muscolo paravertebrale; (5) esplorare un sistema di valutazione della massa muscolo-ossea che possa riflettere la prognosi dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio era uno studio retrospettivo. I ricercatori intendevano rivedere i dati di imaging muscolare paraspinale preoperatorio di pazienti con stenosi spinale lombare e scoliosi degenerativa trattati nel nostro ospedale e seguire i sintomi, la qualità della vita e le complicanze chirurgiche a 1 anno e all'ultimo follow-up. Gli obiettivi erano: (1) esplorare la correlazione tra i parametri di imaging del muscolo paraspinale e gli esiti clinici; (2) sulla base dei punteggi funzionali postoperatori e della presenza di complicanze, per esplorare la migliore combinazione di parametri di imaging per il valore predittivo della prognosi; (3) valutare la coerenza tra diversi metodi di misurazione e migliorare la valutazione standardizzata dell'imaging muscolare paraspinale; (4) Combinando le caratteristiche della massa ossea individuale e del muscolo paravertebrale (valutazione funzionale e di imaging), per esplorare la correlazione tra perdita ossea e degenerazione del muscolo paravertebrale; (5) esplorare un sistema di valutazione della massa muscolo-ossea che possa riflettere la prognosi dei pazienti.
I ricercatori intendevano rivedere i pazienti sottoposti a chirurgia posteriore per malattie lombari degenerative da gennaio 2010 a dicembre 2019.
- Per rivedere i pazienti sottoposti a chirurgia posteriore nel reparto ortopedico per scoliosi degenerativa. I criteri di inclusione erano: (1) età superiore a 45 anni; (2) soddisfare almeno uno dei seguenti criteri: angolo di Cobb > 10°, asse verticale sagittale (SVA) > 5 cm, inclinazione pelvica (PT) > 25° o cifosi toracica (TK) > 60°. I criteri di esclusione erano: (1) con una storia di tumore artritico o malattia neuromuscolare (2) con una storia di chirurgia spinale.
- Per rivedere i pazienti sottoposti a chirurgia posteriore nel reparto ortopedico per stenosi spinale lombare. I criteri di inclusione erano: (1) età superiore a 45 anni; (2) diagnosi di stenosi spinale lombare. I criteri di esclusione erano: (1) con una storia di tumore artritico o malattia neuromuscolare (2) con una storia di chirurgia spinale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gengyu Han, M.D.
- Numero di telefono: +86 15701206146
- Email: 475210693@qq.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
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Contatto:
- Gengyu Han, M.D.
- Numero di telefono: +86 15701206146
- Email: 475210693@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nel reparto ortopedico del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino, verranno arruolati pazienti con una chiara diagnosi di malattie degenerative lombari, e sono stati sottoposti a chirurgia posteriore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha subito un intervento chirurgico posteriore per scoliosi degenerativa;
- di età superiore ai 45 anni;
- Soddisfare almeno uno dei seguenti criteri: angolo di Cobb > 10°, asse verticale sagittale > 5 cm, inclinazione pelvica > 25° o cifosi toracica > 60°.
Criteri di esclusione:
- Ha subito un intervento chirurgico posteriore per stenosi spinale lombare;
- di età superiore ai 45 anni;
- Diagnosi di stenosi spinale lombare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo a confronto
Pazienti senza esiti clinici inferiori
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Fattori degenerativi preesistenti dei muscoli paraspinali, tra cui atrofia muscolare e infiltrazione di grasso; massa ossea
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Gruppo di casi
Pazienti con esiti clinici inferiori
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Fattori degenerativi preesistenti dei muscoli paraspinali, tra cui atrofia muscolare e infiltrazione di grasso; massa ossea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità
Lasso di tempo: 12 mesi; attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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L'Oswestry Disability Index (ODI) (0-100, il punteggio più alto indica una disabilità più grave) viene utilizzato per valutare la disabilità.
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12 mesi; attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Lombalgia
Lasso di tempo: 12 mesi; attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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La scala analogica visiva (VAS) (0-10, il punteggio più alto indica più dolore) viene utilizzata per valutare il dolore alle gambe.
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12 mesi; attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Dolore alla gamba
Lasso di tempo: 12 mesi; attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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La scala analogica visiva (VAS) (0-10, il punteggio più alto indica più dolore) viene utilizzata per valutare il dolore alle gambe.
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12 mesi; attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Equilibrio sagittale
Lasso di tempo: 12 mesi; attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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L'equilibrio sagittale viene valutato mediante radiografia anteroposteriore e laterale dell'intera colonna vertebrale in posizione eretta.
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12 mesi; attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Pseudoartrosi ossea
Lasso di tempo: 12 mesi; attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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La pseudoartrosi ossea è stata valutata mediante radiografia dinamica.
La pseudoartrosi ossea è stata definita come 1) non vi era alcuna massa di fusione ossea continua in nessun segmento di fusione; 2) qualsiasi movimento (superiore a 3 mm o 3°) nelle radiografie piane di flessione/estensione.
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12 mesi; attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Allentamento della vite
Lasso di tempo: 12 mesi; attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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L'allentamento della vite è stato valutato sulla radiografia della colonna vertebrale o sulla TC.
L'allentamento della vite è stato definito quando è stata confermata una linea radiotrasparente circonferenziale di 1 mm o più ampia attorno alla vite peduncolare.
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12 mesi; attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Cifosi giunzionale prossimale
Lasso di tempo: 12 mesi; attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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L'angolo giunzionale prossimale (PJA) è stato determinato dall'angolo sagittale sotteso dalla placca terminale inferiore della vertebra strumentata superiore (UIV) e dalla placca terminale superiore delle vertebre due livelli sopra l'UIV (UIV + 2).
La definizione di cifosi giunzionale prossimale (PJK) era PJA 10 o superiore e almeno 10 superiore alla corrispondente misurazione preoperatoria.
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12 mesi; attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Progressione della scoliosi prossimale
Lasso di tempo: 12 mesi; attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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La progressione della scoliosi prossimale (PSP) è stata definita come l'incuneamento del disco aumentato di 10 gradi dal postoperatorio al follow-up a due anni sulla radiografia AP.
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12 mesi; attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wei-Shi Li, M.D., Peking University Third Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ropponen A, Videman T, Battie MC. The reliability of paraspinal muscles composition measurements using routine spine MRI and their association with back function. Man Ther. 2008 Aug;13(4):349-56. doi: 10.1016/j.math.2007.03.004. Epub 2007 Jun 6.
- Anderson DE, Bean JF, Holt NE, Keel JC, Bouxsein ML. Computed tomography-based muscle attenuation and electrical impedance myography as indicators of trunk muscle strength independent of muscle size in older adults. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Jul;93(7):553-61. doi: 10.1097/PHM.0000000000000059.
- Cooley JR, Walker BF, M Ardakani E, Kjaer P, Jensen TS, Hebert JJ. Relationships between paraspinal muscle morphology and neurocompressive conditions of the lumbar spine: a systematic review with meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 27;19(1):351. doi: 10.1186/s12891-018-2266-5.
- Crawford RJ, Cornwall J, Abbott R, Elliott JM. Manually defining regions of interest when quantifying paravertebral muscles fatty infiltration from axial magnetic resonance imaging: a proposed method for the lumbar spine with anatomical cross-reference. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jan 19;18(1):25. doi: 10.1186/s12891-016-1378-z.
- Hong X, Shi R, Wang YT, Liu L, Bao JP, Wu XT. Lumbar disc herniation treated by microendoscopic discectomy : Prognostic predictors of long-term postoperative outcome. Orthopade. 2018 Dec;47(12):993-1002. doi: 10.1007/s00132-018-3624-6.
- Zotti MGT, Boas FV, Clifton T, Piche M, Yoon WW, Freeman BJC. Does pre-operative magnetic resonance imaging of the lumbar multifidus muscle predict clinical outcomes following lumbar spinal decompression for symptomatic spinal stenosis? Eur Spine J. 2017 Oct;26(10):2589-2597. doi: 10.1007/s00586-017-4986-x. Epub 2017 Feb 8.
- Storheim K, Berg L, Hellum C, Gjertsen O, Neckelmann G, Espeland A, Keller A; Norwegian Spine Study Group. Fat in the lumbar multifidus muscles - predictive value and change following disc prosthesis surgery and multidisciplinary rehabilitation in patients with chronic low back pain and degenerative disc: 2-year follow-up of a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 4;18(1):145. doi: 10.1186/s12891-017-1505-5.
- Pennington Z, Cottrill E, Ahmed AK, Passias P, Protopsaltis T, Neuman B, Kebaish KM, Ehresman J, Westbroek EM, Goodwin ML, Sciubba DM. Paraspinal muscle size as an independent risk factor for proximal junctional kyphosis in patients undergoing thoracolumbar fusion. J Neurosurg Spine. 2019 May 31;31(3):380-388. doi: 10.3171/2019.3.SPINE19108.
- Betz M, Burgstaller JM, Held U, Andreisek G, Steurer J, Porchet F, Farshad M; LSOS Study Group. Influence of Paravertebral Muscle Quality on Treatment Efficacy of Epidural Steroid Infiltration or Surgical Decompression in Lumbar Spinal Stenosis-Analysis of the Lumbar Spinal Outcome Study (LSOS) Data: A Swiss Prospective Multicenter Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Dec 1;42(23):1792-1798. doi: 10.1097/BRS.0000000000002233.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2021134
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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SÌ
Descrizione del piano IPD
Renderemo disponibile il rapporto dello studio clinico per sei mesi dopo la pubblicazione dei risultati dello studio.
Periodo di condivisione IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno disponibili per sei mesi dopo la pubblicazione dei risultati dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'IPD è a disposizione dei lettori della rivista in cui è pubblicata la nostra ricerca.
L'autore corrispondente degli articoli pubblicati esaminerà le richieste.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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