Paraspinaalinen lihasrappeuma, luumassa ja kliiniset tulokset potilailla, joilla on lannerangan rappeumasairauksia
tiistai 28. joulukuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Paraspinaalisten lihasten rappeutumisen ja luumassan välinen suhde ja leikkauksen jälkeiset kliiniset tulokset potilailla, joilla on lannerangan rappeumasairauksia
Tämä tutkimus oli retrospektiivinen tutkimus.
Tutkijoiden tarkoituksena oli tarkastella sairaalassa hoidettujen lannerangan ahtaumaa ja rappeuttavaa skolioosia sairastavien potilaiden ennen leikkausta saatuja paraspinaalilihasten kuvantamistietoja sekä seurata oireita, elämänlaatua ja kirurgisia komplikaatioita vuoden iässä ja viimeisessä seurannassa.
Tavoitteet olivat: (1) tutkia paraspinaalisten lihasten kuvantamisparametrien ja kliinisten tulosten välistä korrelaatiota; (2) leikkauksen jälkeisten toiminnallisten pisteiden ja komplikaatioiden esiintymisen perusteella tutkia parhaan kuvantamisparametrien yhdistelmän ennustavan ennusteen arvoa; (3) arvioida eri mittausmenetelmien johdonmukaisuutta ja parantaa standardoitua paraspinaalisen lihaksen kuvantamisen arviointia; (4) Yhdistetään yksittäisen luumassan ja paravertebraalisen lihaksen ominaisuudet (toiminnallinen ja kuvantamisarviointi), jotta voidaan tutkia korrelaatiota luukadon ja paravertebraalisen lihasten rappeutumisen välillä; (5) tutkia lihas-luumassan arviointijärjestelmää, joka voisi heijastaa potilaiden ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli retrospektiivinen tutkimus. Tutkijoiden tarkoituksena oli käydä läpi sairaalassamme hoidettujen lannerangan ahtaumaa ja rappeuttavaa skolioosia sairastavien potilaiden leikkausta edeltävät paraspinaalisten lihasten kuvantamistiedot sekä seurata oireita, elämänlaatua ja kirurgisia komplikaatioita vuoden iässä ja viimeisessä seurannassa. Tavoitteet olivat: (1) tutkia paraspinaalisten lihasten kuvantamisparametrien ja kliinisten tulosten välistä korrelaatiota; (2) leikkauksen jälkeisten toiminnallisten pisteiden ja komplikaatioiden esiintymisen perusteella tutkia parhaan kuvantamisparametrien yhdistelmän ennustavan ennusteen arvoa; (3) arvioida eri mittausmenetelmien johdonmukaisuutta ja parantaa standardoitua paraspinaalisen lihaksen kuvantamisen arviointia; (4) Yhdistetään yksittäisen luumassan ja paravertebraalisen lihaksen ominaisuudet (toiminnallinen ja kuvantamisarviointi), jotta voidaan tutkia korrelaatiota luukadon ja paravertebraalisen lihasten rappeutumisen välillä; (5) tutkia lihas-luumassan arviointijärjestelmää, joka voisi heijastaa potilaiden ennustetta.
Tutkijat aikoivat tarkastella potilaita, joille tehtiin posteriorinen leikkaus rappeuttavien lannerangan sairauksien vuoksi tammikuusta 2010 joulukuuhun 2019.
- Tarkastella potilaita, joille tehtiin posteriorinen leikkaus ortopedian osastolla rappeuttavan skolioosin vuoksi. Osallistumiskriteerit olivat: (1) yli 45-vuotiaat; (2) täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä: cobb kulma > 10°, sagitaalinen pystyakseli (SVA) > 5 cm, lantion kallistus (PT) > 25° tai rintakehän kyfoosi (TK) > 60°. Poissulkemiskriteerit olivat: (1) joilla on ollut niveltulehduksen kasvain tai hermo-lihassairaus (2) joilla on ollut selkärangan leikkaus.
- Tarkastella potilaita, joille tehtiin lannerangan ahtauma ortopedian posteriorisessa leikkauksessa. Osallistumiskriteerit olivat: (1) yli 45-vuotiaat; (2) lannerangan stenoosin diagnoosi. Poissulkemiskriteerit olivat: (1) joilla on ollut niveltulehduksen kasvain tai hermo-lihassairaus (2) joilla on ollut selkärangan leikkaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gengyu Han, M.D.
- Puhelinnumero: +86 15701206146
- Sähköposti: 475210693@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gengyu Han, M.D.
- Puhelinnumero: +86 15701206146
- Sähköposti: 475210693@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan ortopediselle osastolle otetaan potilaita, joilla on selkeä lannerangan rappeumasairauksien diagnoosi ja jotka tehtiin posteriorisella leikkauksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kävi posteriorisen leikkauksen rappeuttavan skolioosin vuoksi;
- Yli 45-vuotias;
- Täyttää vähintään yksi seuraavista kriteereistä: cobb kulma > 10°, sagitaalinen pystyakseli > 5 cm, lantion kallistus > 25° tai rintakehän kyfoosi > 60°.
Poissulkemiskriteerit:
- Kävi takaosan leikkauksen lannerangan ahtauman vuoksi;
- Yli 45-vuotias;
- Lannerangan stenoosin diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Verrattu ryhmä
Potilaat, joilla ei ole huonompia kliinisiä tuloksia
|
Aiemmin olemassa olevat paraspinaalisten lihasten rappeuttavat tekijät, mukaan lukien lihasten surkastuminen ja rasvan tunkeutuminen; luumassa
|
|
Tapausryhmä
Potilaat, joiden kliiniset tulokset ovat huonompia
|
Aiemmin olemassa olevat paraspinaalisten lihasten rappeuttavat tekijät, mukaan lukien lihasten surkastuminen ja rasvan tunkeutuminen; luumassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta; opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Oswestry Disability Index (ODI) -indeksiä (0-100, korkea pistemäärä tarkoittaa vakavampaa vammaa) käytetään vammaisuuden arvioinnissa.
|
12 kuukautta; opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
Alaselän kipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta; opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Visual Analog Scale (VAS) -skaalaa (0-10, korkea pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua) käytetään jalkakivun arvioimiseen.
|
12 kuukautta; opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
Jalkakipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta; opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Visual Analog Scale (VAS) -skaalaa (0-10, korkea pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua) käytetään jalkakivun arvioimiseen.
|
12 kuukautta; opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
Sagittaalinen tasapaino
Aikaikkuna: 12 kuukautta; opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Sagitaalinen tasapaino arvioidaan koko selkärangan anteroposteriorisella ja lateraalisella röntgenkuvauksella seisoma-asennossa.
|
12 kuukautta; opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
Luun epäyhtenäisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta; opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Luun epäyhtenäisyys arvioitiin dynaamisella röntgenkuvauksella.
Luun irtoaminen määriteltiin seuraavasti: 1) missään fuusiosegmentissä ei ollut jatkuvaa luun fuusiomassaa; 2) kaikki liikkeet (yli 3 mm tai 3°) taivutus-/pidennyskuvassa.
|
12 kuukautta; opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
Ruuvin löysäys
Aikaikkuna: 12 kuukautta; opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Ruuvien löystyminen arvioitiin selkärangan röntgenkuvassa tai CT:ssä.
Ruuvin löystyminen määriteltiin, kun varren ruuvin ympärillä varmistettiin 1 mm:n tai leveämpi kehän suuntainen radioluistiviiva.
|
12 kuukautta; opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
Proksimaalinen liitoskyfoosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta; opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Proksimaalinen liitoskulma (PJA) määritettiin ylimmän instrumentoidun nikaman alemman päätylevyn (UIV) ja nikamien ylemmän päätylevyn sulkemalla sagitaalikulmalla, joka oli kaksi tasoa UIV:n yläpuolella (UIV + 2).
Proksimaalisen junktionaalisen kyfoosin (PJK) määritelmä oli PJA 10 tai suurempi ja vähintään 10 suurempi kuin vastaava preoperatiivinen mittaus.
|
12 kuukautta; opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
Proksimaalinen skolioosin eteneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta; opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Proksimaalinen skolioosin eteneminen (PSP) määriteltiin, kun levykiila kasvoi 10 astetta leikkauksen jälkeisestä kahden vuoden seurantaan AP-röntgenkuvassa.
|
12 kuukautta; opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei-Shi Li, M.D., Peking University Third Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ropponen A, Videman T, Battie MC. The reliability of paraspinal muscles composition measurements using routine spine MRI and their association with back function. Man Ther. 2008 Aug;13(4):349-56. doi: 10.1016/j.math.2007.03.004. Epub 2007 Jun 6.
- Anderson DE, Bean JF, Holt NE, Keel JC, Bouxsein ML. Computed tomography-based muscle attenuation and electrical impedance myography as indicators of trunk muscle strength independent of muscle size in older adults. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Jul;93(7):553-61. doi: 10.1097/PHM.0000000000000059.
- Cooley JR, Walker BF, M Ardakani E, Kjaer P, Jensen TS, Hebert JJ. Relationships between paraspinal muscle morphology and neurocompressive conditions of the lumbar spine: a systematic review with meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 27;19(1):351. doi: 10.1186/s12891-018-2266-5.
- Crawford RJ, Cornwall J, Abbott R, Elliott JM. Manually defining regions of interest when quantifying paravertebral muscles fatty infiltration from axial magnetic resonance imaging: a proposed method for the lumbar spine with anatomical cross-reference. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jan 19;18(1):25. doi: 10.1186/s12891-016-1378-z.
- Hong X, Shi R, Wang YT, Liu L, Bao JP, Wu XT. Lumbar disc herniation treated by microendoscopic discectomy : Prognostic predictors of long-term postoperative outcome. Orthopade. 2018 Dec;47(12):993-1002. doi: 10.1007/s00132-018-3624-6.
- Zotti MGT, Boas FV, Clifton T, Piche M, Yoon WW, Freeman BJC. Does pre-operative magnetic resonance imaging of the lumbar multifidus muscle predict clinical outcomes following lumbar spinal decompression for symptomatic spinal stenosis? Eur Spine J. 2017 Oct;26(10):2589-2597. doi: 10.1007/s00586-017-4986-x. Epub 2017 Feb 8.
- Storheim K, Berg L, Hellum C, Gjertsen O, Neckelmann G, Espeland A, Keller A; Norwegian Spine Study Group. Fat in the lumbar multifidus muscles - predictive value and change following disc prosthesis surgery and multidisciplinary rehabilitation in patients with chronic low back pain and degenerative disc: 2-year follow-up of a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 4;18(1):145. doi: 10.1186/s12891-017-1505-5.
- Pennington Z, Cottrill E, Ahmed AK, Passias P, Protopsaltis T, Neuman B, Kebaish KM, Ehresman J, Westbroek EM, Goodwin ML, Sciubba DM. Paraspinal muscle size as an independent risk factor for proximal junctional kyphosis in patients undergoing thoracolumbar fusion. J Neurosurg Spine. 2019 May 31;31(3):380-388. doi: 10.3171/2019.3.SPINE19108.
- Betz M, Burgstaller JM, Held U, Andreisek G, Steurer J, Porchet F, Farshad M; LSOS Study Group. Influence of Paravertebral Muscle Quality on Treatment Efficacy of Epidural Steroid Infiltration or Surgical Decompression in Lumbar Spinal Stenosis-Analysis of the Lumbar Spinal Outcome Study (LSOS) Data: A Swiss Prospective Multicenter Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Dec 1;42(23):1792-1798. doi: 10.1097/BRS.0000000000002233.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2021134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pidämme kliinisen tutkimusraportin saatavilla puolen vuoden ajan tutkimuksen tulosten julkistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ovat saatavilla puolen vuoden ajan tutkimuksen tulosten julkistamisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD on sen lehden lukijoiden saatavilla, jossa tutkimuksemme on julkaistu.
Julkaistujen julkaisujen vastaava kirjoittaja tarkistaa pyynnöt.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .