Degeneração do músculo paraespinal, massa óssea e desfechos clínicos em pacientes com doenças degenerativas lombares
28 de dezembro de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
A relação entre a degeneração do músculo paraespinhal e a massa óssea e os resultados clínicos após a cirurgia em pacientes com doenças degenerativas lombares
Este estudo foi um estudo retrospectivo.
Os investigadores pretendiam revisar os dados pré-operatórios de imagem do músculo paraespinal de pacientes com estenose espinhal lombar e escoliose degenerativa tratados no hospital e acompanhar os sintomas, qualidade de vida e complicações cirúrgicas em 1 ano e no último acompanhamento.
Os objetivos foram: (1) explorar a correlação entre os parâmetros de imagem do músculo paraespinhal e os resultados clínicos; (2) com base nos escores funcionais pós-operatórios e na presença de complicações, explorar a melhor combinação de parâmetros de imagem para valor preditivo de prognóstico; (3) avaliar a consistência entre diferentes métodos de medição e melhorar a avaliação padronizada da imagem do músculo paraespinhal; (4) Combinar as características da massa óssea individual e do músculo paravertebral (avaliação funcional e de imagem), para explorar a correlação entre perda óssea e degeneração do músculo paravertebral; (5) explorar um sistema de avaliação da massa músculo-óssea que pudesse refletir o prognóstico dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um estudo retrospectivo. Os investigadores pretendiam revisar os dados pré-operatórios de imagem do músculo paraespinal de pacientes com estenose espinhal lombar e escoliose degenerativa tratados em nosso hospital e acompanhar os sintomas, qualidade de vida e complicações cirúrgicas em 1 ano e no último acompanhamento. Os objetivos foram: (1) explorar a correlação entre os parâmetros de imagem do músculo paraespinhal e os resultados clínicos; (2) com base nos escores funcionais pós-operatórios e na presença de complicações, explorar a melhor combinação de parâmetros de imagem para valor preditivo de prognóstico; (3) avaliar a consistência entre diferentes métodos de medição e melhorar a avaliação padronizada da imagem do músculo paraespinhal; (4) Combinar as características da massa óssea individual e do músculo paravertebral (avaliação funcional e de imagem), para explorar a correlação entre perda óssea e degeneração do músculo paravertebral; (5) explorar um sistema de avaliação da massa músculo-óssea que pudesse refletir o prognóstico dos pacientes.
Os investigadores pretendiam revisar os pacientes submetidos à cirurgia posterior para doenças degenerativas lombares de janeiro de 2010 a dezembro de 2019.
- Revisar os pacientes submetidos à cirurgia posterior no departamento de ortopedia para escoliose degenerativa. Os critérios de inclusão foram: (1) idade superior a 45 anos; (2) satisfazem pelo menos um dos seguintes critérios: ângulo de Cobb > 10°, eixo vertical sagital (SVA) > 5cm, inclinação pélvica (PT) > 25° ou cifose torácica (TK) > 60°. Os critérios de exclusão foram: (1) com história de tumor artrítico ou doença neuromuscular (2) com história de cirurgia da coluna vertebral.
- Revisar os pacientes submetidos à cirurgia posterior no departamento de ortopedia para estenose espinhal lombar. Os critérios de inclusão foram: (1) idade superior a 45 anos; (2) diagnóstico de estenose espinhal lombar. Os critérios de exclusão foram: (1) com história de tumor artrítico ou doença neuromuscular (2) com história de cirurgia da coluna vertebral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gengyu Han, M.D.
- Número de telefone: +86 15701206146
- E-mail: 475210693@qq.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Contato:
- Gengyu Han, M.D.
- Número de telefone: +86 15701206146
- E-mail: 475210693@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
No departamento ortopédico do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim, serão incluídos pacientes com diagnóstico claro de doenças degenerativas lombares e que foram submetidos a cirurgia posterior.
Descrição
Critério de inclusão:
- Submeteu-se a cirurgia posterior para escoliose degenerativa;
- Acima de 45 anos;
- Satisfazer pelo menos um dos seguintes critérios: ângulo de Cobb > 10°, eixo vertical sagital > 5cm, inclinação pélvica > 25° ou cifose torácica > 60°.
Critério de exclusão:
- Submeteu-se à cirurgia posterior para estenose espinhal lombar;
- Acima de 45 anos;
- Diagnóstico de estenose espinhal lombar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Comparado
Pacientes sem resultados clínicos inferiores
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Fatores degenerativos pré-existentes dos músculos paravertebrais, incluindo atrofia muscular e infiltração de gordura; massa óssea
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Grupo de casos
Pacientes com resultados clínicos inferiores
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Fatores degenerativos pré-existentes dos músculos paravertebrais, incluindo atrofia muscular e infiltração de gordura; massa óssea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade
Prazo: 12 meses; até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) (0-100, pontuação alta indica incapacidade mais grave) é usado para avaliar a incapacidade.
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12 meses; até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Dor lombar
Prazo: 12 meses; até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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A Escala Visual Analógica (VAS) (0-10, pontuação alta indica mais dor) é usada para avaliar a dor na perna.
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12 meses; até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Dor na perna
Prazo: 12 meses; até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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A Escala Visual Analógica (VAS) (0-10, pontuação alta indica mais dor) é usada para avaliar a dor na perna.
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12 meses; até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Equilíbrio sagital
Prazo: 12 meses; até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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O equilíbrio sagital é avaliado por radiografia anteroposterior e perfil de toda a coluna na posição ortostática.
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12 meses; até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Não união óssea
Prazo: 12 meses; até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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A pseudoartrose óssea foi avaliada por radiografia dinâmica.
A não consolidação óssea foi definida como 1) não houve massa de fusão óssea contínua em qualquer segmento de fusão; 2) qualquer movimento (maior que 3 mm ou 3°) em radiografias simples de flexão/extensão.
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12 meses; até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Afrouxamento de parafuso
Prazo: 12 meses; até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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O afrouxamento do parafuso foi avaliado na radiografia ou TC da coluna.
O afrouxamento do parafuso foi definido quando uma linha radiolúcida circunferencial de 1 mm ou mais ao redor do parafuso pedicular foi confirmada.
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12 meses; até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Cifose juncional proximal
Prazo: 12 meses; até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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O ângulo juncional proximal (PJA) foi determinado pelo ângulo sagital subtendido pela placa final inferior da vértebra instrumentada superior (UIV) e a placa final superior das vértebras dois níveis acima da UIV (UIV + 2).
A definição de cifose juncional proximal (PJK) foi PJA 10 ou maior e pelo menos 10 maior que a medição pré-operatória correspondente.
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12 meses; até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Progressão da escoliose proximal
Prazo: 12 meses; até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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A progressão da escoliose proximal (PSP) foi definida como o encunhamento do disco aumentou 10 graus do pós-operatório para dois anos de acompanhamento na radiografia AP.
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12 meses; até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei-Shi Li, M.D., Peking University Third Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ropponen A, Videman T, Battie MC. The reliability of paraspinal muscles composition measurements using routine spine MRI and their association with back function. Man Ther. 2008 Aug;13(4):349-56. doi: 10.1016/j.math.2007.03.004. Epub 2007 Jun 6.
- Anderson DE, Bean JF, Holt NE, Keel JC, Bouxsein ML. Computed tomography-based muscle attenuation and electrical impedance myography as indicators of trunk muscle strength independent of muscle size in older adults. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Jul;93(7):553-61. doi: 10.1097/PHM.0000000000000059.
- Cooley JR, Walker BF, M Ardakani E, Kjaer P, Jensen TS, Hebert JJ. Relationships between paraspinal muscle morphology and neurocompressive conditions of the lumbar spine: a systematic review with meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 27;19(1):351. doi: 10.1186/s12891-018-2266-5.
- Crawford RJ, Cornwall J, Abbott R, Elliott JM. Manually defining regions of interest when quantifying paravertebral muscles fatty infiltration from axial magnetic resonance imaging: a proposed method for the lumbar spine with anatomical cross-reference. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jan 19;18(1):25. doi: 10.1186/s12891-016-1378-z.
- Hong X, Shi R, Wang YT, Liu L, Bao JP, Wu XT. Lumbar disc herniation treated by microendoscopic discectomy : Prognostic predictors of long-term postoperative outcome. Orthopade. 2018 Dec;47(12):993-1002. doi: 10.1007/s00132-018-3624-6.
- Zotti MGT, Boas FV, Clifton T, Piche M, Yoon WW, Freeman BJC. Does pre-operative magnetic resonance imaging of the lumbar multifidus muscle predict clinical outcomes following lumbar spinal decompression for symptomatic spinal stenosis? Eur Spine J. 2017 Oct;26(10):2589-2597. doi: 10.1007/s00586-017-4986-x. Epub 2017 Feb 8.
- Storheim K, Berg L, Hellum C, Gjertsen O, Neckelmann G, Espeland A, Keller A; Norwegian Spine Study Group. Fat in the lumbar multifidus muscles - predictive value and change following disc prosthesis surgery and multidisciplinary rehabilitation in patients with chronic low back pain and degenerative disc: 2-year follow-up of a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 4;18(1):145. doi: 10.1186/s12891-017-1505-5.
- Pennington Z, Cottrill E, Ahmed AK, Passias P, Protopsaltis T, Neuman B, Kebaish KM, Ehresman J, Westbroek EM, Goodwin ML, Sciubba DM. Paraspinal muscle size as an independent risk factor for proximal junctional kyphosis in patients undergoing thoracolumbar fusion. J Neurosurg Spine. 2019 May 31;31(3):380-388. doi: 10.3171/2019.3.SPINE19108.
- Betz M, Burgstaller JM, Held U, Andreisek G, Steurer J, Porchet F, Farshad M; LSOS Study Group. Influence of Paravertebral Muscle Quality on Treatment Efficacy of Epidural Steroid Infiltration or Surgical Decompression in Lumbar Spinal Stenosis-Analysis of the Lumbar Spinal Outcome Study (LSOS) Data: A Swiss Prospective Multicenter Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Dec 1;42(23):1792-1798. doi: 10.1097/BRS.0000000000002233.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2021134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Disponibilizaremos o relatório do estudo clínico por meio ano após a publicação dos resultados do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados individuais do participante (IPD) ficarão disponíveis por meio ano após a publicação dos resultados do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD está disponível para os leitores da revista em que nossa pesquisa é publicada.
O autor correspondente dos artigos publicados revisará as solicitações.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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