Дегенерация параспинальных мышц, костная масса и клинические исходы у пациентов с дегенеративными заболеваниями поясничного отдела позвоночника
28 декабря 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Взаимосвязь между дегенерацией параспинальных мышц и костной массой и клиническими исходами после операций у пациентов с дегенеративными заболеваниями поясничного отдела позвоночника
Это исследование было ретроспективным.
Исследователи намеревались проанализировать предоперационные данные визуализации параспинальных мышц у пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника и дегенеративным сколиозом, пролеченных в стационаре, и проследить симптомы, качество жизни и хирургические осложнения через 1 год и при последнем осмотре.
Цели заключались в следующем: (1) изучить корреляцию между параметрами визуализации параспинальных мышц и клиническими исходами; (2) на основе послеоперационных функциональных показателей и наличия осложнений исследовать наилучшую комбинацию параметров визуализации для прогностического значения прогноза; (3) оценить согласованность между различными методами измерения и улучшить стандартизированную оценку визуализации параспинальных мышц; (4) Объединение характеристик индивидуальной костной массы и паравертебральных мышц (функциональная и визуализирующая оценка) для изучения корреляции между потерей костной массы и дегенерацией паравертебральных мышц; (5) изучить систему оценки мышечно-костной массы, которая могла бы отражать прогноз пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было ретроспективным. Исследователи намеревались проанализировать предоперационные данные визуализации параспинальных мышц у пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника и дегенеративным сколиозом, пролеченных в нашей больнице, и проследить симптомы, качество жизни и хирургические осложнения через 1 год и при последнем осмотре. Цели заключались в следующем: (1) изучить корреляцию между параметрами визуализации параспинальных мышц и клиническими исходами; (2) на основе послеоперационных функциональных показателей и наличия осложнений исследовать наилучшую комбинацию параметров визуализации для прогностического значения прогноза; (3) оценить согласованность между различными методами измерения и улучшить стандартизированную оценку визуализации параспинальных мышц; (4) Объединение характеристик индивидуальной костной массы и паравертебральных мышц (функциональная и визуализирующая оценка) для изучения корреляции между потерей костной массы и дегенерацией паравертебральных мышц; (5) изучить систему оценки мышечно-костной массы, которая могла бы отражать прогноз пациентов.
Исследователи намеревались рассмотреть пациентов, перенесших заднюю операцию по поводу дегенеративных заболеваний поясничного отдела позвоночника с января 2010 года по декабрь 2019 года.
- Провести обзор пациентов, перенесших задние операции в ортопедическом отделении по поводу дегенеративного сколиоза. Критериями включения были: (1) возраст старше 45 лет; (2) удовлетворяют хотя бы одному из следующих критериев: угол Кобба > 10°, сагиттальная вертикальная ось (SVA) > 5 см, наклон таза (PT) > 25° или грудной кифоз (TK) > 60°. Критериями исключения были: (1) наличие в анамнезе артритной опухоли или нервно-мышечного заболевания (2) наличие в анамнезе операции на позвоночнике.
- Провести обзор пациентов, перенесших задние операции в ортопедическом отделении по поводу стеноза поясничного отдела позвоночника. Критериями включения были: (1) возраст старше 45 лет; (2) диагностика стеноза поясничного отдела позвоночника. Критериями исключения были: (1) наличие в анамнезе артритной опухоли или нервно-мышечного заболевания (2) наличие в анамнезе операции на позвоночнике.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gengyu Han, M.D.
- Номер телефона: +86 15701206146
- Электронная почта: 475210693@qq.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Gengyu Han, M.D.
- Номер телефона: +86 15701206146
- Электронная почта: 475210693@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В ортопедическое отделение Третьей больницы Пекинского университета будут зачислены пациенты с четким диагнозом дегенеративных заболеваний поясничного отдела позвоночника, которым была проведена задняя хирургия.
Описание
Критерии включения:
- Перенес заднюю операцию по поводу дегенеративного сколиоза;
- старше 45 лет;
- Удовлетворяют хотя бы одному из следующих критериев: угол Кобба > 10°, сагиттальная вертикальная ось > 5 см, наклон таза > 25° или грудной кифоз > 60°.
Критерий исключения:
- Проведена задняя операция по поводу стеноза поясничного отдела позвоночника;
- старше 45 лет;
- Диагностика стеноза поясничного отдела позвоночника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа сравнения
Пациенты без худших клинических результатов
|
Существовавшие ранее дегенеративные факторы параспинальных мышц, включая мышечную атрофию и жировую инфильтрацию; костная масса
|
|
Группа дел
Пациенты с худшими клиническими результатами
|
Существовавшие ранее дегенеративные факторы параспинальных мышц, включая мышечную атрофию и жировую инфильтрацию; костная масса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 12 месяцев; через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) (0-100, высокий балл указывает на более серьезную инвалидность) используется для оценки инвалидности.
|
12 месяцев; через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Люмбаго
Временное ограничение: 12 месяцев; через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (от 0 до 10, высокий балл указывает на усиление боли) используется для оценки боли в ногах.
|
12 месяцев; через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Боль в ноге
Временное ограничение: 12 месяцев; через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (от 0 до 10, высокий балл указывает на усиление боли) используется для оценки боли в ногах.
|
12 месяцев; через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Сагиттальный баланс
Временное ограничение: 12 месяцев; через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Сагиттальный баланс оценивают с помощью переднезадней и боковой рентгенографии всего позвоночника в положении стоя.
|
12 месяцев; через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Кость несращения
Временное ограничение: 12 месяцев; через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Несрастание кости оценивали с помощью динамической рентгенографии.
Костное несращение определялось как 1) отсутствие продолжающейся массы сращения кости в любом сегменте сращения; 2) любое движение (более 3 мм или 3°) на обзорных рентгенограммах в сгибании/разгибании.
|
12 месяцев; через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Ослабление винта
Временное ограничение: 12 месяцев; через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Ослабление винтов оценивали по рентгенограмме позвоночника или КТ.
Ослабление винта определяли, когда подтверждалась периферическая рентгенопрозрачная линия шириной 1 мм или шире вокруг транспедикулярного винта.
|
12 месяцев; через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Проксимальный узловой кифоз
Временное ограничение: 12 месяцев; через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Проксимальный соединительный угол (PJA) определяли по сагиттальному углу, образуемому нижней замыкательной пластинкой самого верхнего инструментированного позвонка (UIV) и верхней концевой пластинкой позвонков на два уровня выше UIV (UIV + 2).
Определение проксимального узлового кифоза (PJK) было PJA 10 или больше и по крайней мере на 10 больше, чем соответствующее предоперационное измерение.
|
12 месяцев; через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Прогрессирование проксимального сколиоза
Временное ограничение: 12 месяцев; через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Прогрессирование проксимального сколиоза (ПСП) определяли по увеличению заклинивания диска на 10 градусов от послеоперационного до двухлетнего наблюдения на рентгенограмме в прямой проекции.
|
12 месяцев; через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wei-Shi Li, M.D., Peking University Third Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ropponen A, Videman T, Battie MC. The reliability of paraspinal muscles composition measurements using routine spine MRI and their association with back function. Man Ther. 2008 Aug;13(4):349-56. doi: 10.1016/j.math.2007.03.004. Epub 2007 Jun 6.
- Anderson DE, Bean JF, Holt NE, Keel JC, Bouxsein ML. Computed tomography-based muscle attenuation and electrical impedance myography as indicators of trunk muscle strength independent of muscle size in older adults. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Jul;93(7):553-61. doi: 10.1097/PHM.0000000000000059.
- Cooley JR, Walker BF, M Ardakani E, Kjaer P, Jensen TS, Hebert JJ. Relationships between paraspinal muscle morphology and neurocompressive conditions of the lumbar spine: a systematic review with meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 27;19(1):351. doi: 10.1186/s12891-018-2266-5.
- Crawford RJ, Cornwall J, Abbott R, Elliott JM. Manually defining regions of interest when quantifying paravertebral muscles fatty infiltration from axial magnetic resonance imaging: a proposed method for the lumbar spine with anatomical cross-reference. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jan 19;18(1):25. doi: 10.1186/s12891-016-1378-z.
- Hong X, Shi R, Wang YT, Liu L, Bao JP, Wu XT. Lumbar disc herniation treated by microendoscopic discectomy : Prognostic predictors of long-term postoperative outcome. Orthopade. 2018 Dec;47(12):993-1002. doi: 10.1007/s00132-018-3624-6.
- Zotti MGT, Boas FV, Clifton T, Piche M, Yoon WW, Freeman BJC. Does pre-operative magnetic resonance imaging of the lumbar multifidus muscle predict clinical outcomes following lumbar spinal decompression for symptomatic spinal stenosis? Eur Spine J. 2017 Oct;26(10):2589-2597. doi: 10.1007/s00586-017-4986-x. Epub 2017 Feb 8.
- Storheim K, Berg L, Hellum C, Gjertsen O, Neckelmann G, Espeland A, Keller A; Norwegian Spine Study Group. Fat in the lumbar multifidus muscles - predictive value and change following disc prosthesis surgery and multidisciplinary rehabilitation in patients with chronic low back pain and degenerative disc: 2-year follow-up of a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Apr 4;18(1):145. doi: 10.1186/s12891-017-1505-5.
- Pennington Z, Cottrill E, Ahmed AK, Passias P, Protopsaltis T, Neuman B, Kebaish KM, Ehresman J, Westbroek EM, Goodwin ML, Sciubba DM. Paraspinal muscle size as an independent risk factor for proximal junctional kyphosis in patients undergoing thoracolumbar fusion. J Neurosurg Spine. 2019 May 31;31(3):380-388. doi: 10.3171/2019.3.SPINE19108.
- Betz M, Burgstaller JM, Held U, Andreisek G, Steurer J, Porchet F, Farshad M; LSOS Study Group. Influence of Paravertebral Muscle Quality on Treatment Efficacy of Epidural Steroid Infiltration or Surgical Decompression in Lumbar Spinal Stenosis-Analysis of the Lumbar Spinal Outcome Study (LSOS) Data: A Swiss Prospective Multicenter Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Dec 1;42(23):1792-1798. doi: 10.1097/BRS.0000000000002233.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2021134
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы сделаем отчет о клиническом исследовании доступным в течение полугода после публикации результатов исследования.
Сроки обмена IPD
Данные об отдельных участниках (IPD) станут доступны в течение полугода после публикации результатов исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
IPD доступен читателям журнала, в котором опубликовано наше исследование.
Соответствующий автор опубликованных статей рассмотрит запросы.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .