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Dégénérescence des muscles paraspinaux, masse osseuse et résultats cliniques chez les patients atteints de maladies dégénératives lombaires

28 décembre 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital

La relation entre la dégénérescence des muscles paraspinaux et la masse osseuse et les résultats cliniques après la chirurgie chez les patients atteints de maladies dégénératives lombaires

Cette étude était une étude rétrospective. Les investigateurs avaient l'intention d'examiner les données d'imagerie préopératoire des muscles paraspinaux des patients atteints de sténose rachidienne lombaire et de scoliose dégénérative traités à l'hôpital, et de suivre les symptômes, la qualité de vie et les complications chirurgicales à 1 an et au dernier recul. Les objectifs étaient : (1) d'explorer la corrélation entre les paramètres d'imagerie des muscles paraspinaux et les résultats cliniques ; (2) sur la base des scores fonctionnels postopératoires et de la présence de complications, explorer la meilleure combinaison de paramètres d'imagerie pour la valeur prédictive du pronostic ; (3) évaluer la cohérence entre les différentes méthodes de mesure et améliorer l'évaluation standardisée de l'imagerie musculaire paraspinale ; (4) Combiner les caractéristiques de la masse osseuse individuelle et du muscle paravertébral (évaluation fonctionnelle et d'imagerie), pour explorer la corrélation entre la perte osseuse et la dégénérescence du muscle paravertébral ; (5) explorer un système d'évaluation de la masse musculaire et osseuse qui pourrait refléter le pronostic des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude était une étude rétrospective. Les investigateurs avaient l'intention d'examiner les données d'imagerie préopératoire des muscles paraspinaux des patients atteints de sténose rachidienne lombaire et de scoliose dégénérative traités dans notre hôpital, et de suivre les symptômes, la qualité de vie et les complications chirurgicales à 1 an et au dernier recul. Les objectifs étaient : (1) d'explorer la corrélation entre les paramètres d'imagerie des muscles paraspinaux et les résultats cliniques ; (2) sur la base des scores fonctionnels postopératoires et de la présence de complications, explorer la meilleure combinaison de paramètres d'imagerie pour la valeur prédictive du pronostic ; (3) évaluer la cohérence entre les différentes méthodes de mesure et améliorer l'évaluation standardisée de l'imagerie musculaire paraspinale ; (4) Combiner les caractéristiques de la masse osseuse individuelle et du muscle paravertébral (évaluation fonctionnelle et d'imagerie), pour explorer la corrélation entre la perte osseuse et la dégénérescence du muscle paravertébral ; (5) explorer un système d'évaluation de la masse musculaire et osseuse qui pourrait refléter le pronostic des patients.

Les enquêteurs avaient l'intention d'examiner les patients ayant subi une chirurgie postérieure pour des maladies lombaires dégénératives de janvier 2010 à décembre 2019.

  1. Passer en revue les patients ayant subi une chirurgie postérieure en service d'orthopédie pour une scoliose dégénérative. Les critères d'inclusion étaient : (1) avoir plus de 45 ans ; (2) répondre à au moins un des critères suivants : angle de cobb > 10°, axe vertical sagittal (SVA) > 5 cm, inclinaison du bassin (PT) > 25 ° ou cyphose thoracique (TK) > 60 °. Les critères d'exclusion étaient : (1) ayant des antécédents de tumeur arthritique ou de maladie neuromusculaire (2) ayant des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale.
  2. Passer en revue les patients ayant subi une chirurgie postérieure en service d'orthopédie pour sténose rachidienne lombaire. Les critères d'inclusion étaient : (1) avoir plus de 45 ans ; (2) diagnostic de sténose spinale lombaire. Les critères d'exclusion étaient : (1) ayant des antécédents de tumeur arthritique ou de maladie neuromusculaire (2) ayant des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Gengyu Han, M.D.
  • Numéro de téléphone: +86 15701206146
  • E-mail: 475210693@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
          • Gengyu Han, M.D.
          • Numéro de téléphone: +86 15701206146
          • E-mail: 475210693@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans le service d'orthopédie du troisième hôpital universitaire de Pékin, les patients présentant un diagnostic clair de maladies dégénératives lombaires et ayant subi une chirurgie postérieure seront inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  • A subi une chirurgie postérieure pour une scoliose dégénérative ;
  • Au-dessus de 45 ans ;
  • Satisfaire au moins un des critères suivants : angle cobb > 10°, axe vertical sagittal > 5 cm, bascule pelvienne > 25° ou cyphose thoracique > 60°.

Critère d'exclusion:

  • A subi une chirurgie postérieure pour une sténose spinale lombaire ;
  • Au-dessus de 45 ans ;
  • Diagnostic de sténose rachidienne lombaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe comparé
Patients sans résultats cliniques inférieurs
Autre: Facteurs dégénératifs préexistants des muscles paraspinaux et de la masse osseuse
Facteurs dégénératifs préexistants des muscles paraspinaux, y compris l'atrophie musculaire et l'infiltration de graisse ; masse osseuse
Groupe de cas
Patients avec des résultats cliniques inférieurs
Autre: Facteurs dégénératifs préexistants des muscles paraspinaux et de la masse osseuse
Facteurs dégénératifs préexistants des muscles paraspinaux, y compris l'atrophie musculaire et l'infiltration de graisse ; masse osseuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Invalidité
Délai: 12 mois; jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
L'Oswestry Disability Index (ODI) (0-100, un score élevé indique une incapacité plus grave) est utilisé pour évaluer l'incapacité.
12 mois; jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Lombalgie
Délai: 12 mois; jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
L'échelle visuelle analogique (EVA) (0-10, un score élevé indique plus de douleur) est utilisée pour évaluer la douleur dans les jambes.
12 mois; jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Douleur aux jambes
Délai: 12 mois; jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
L'échelle visuelle analogique (EVA) (0-10, un score élevé indique plus de douleur) est utilisée pour évaluer la douleur dans les jambes.
12 mois; jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Équilibre sagittal
Délai: 12 mois; jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
L'équilibre sagittal est évalué par une radiographie de face et de profil de l'ensemble du rachis en position debout.
12 mois; jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Pseudarthrose osseuse
Délai: 12 mois; jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
La pseudarthrose osseuse a été évaluée par radiographie dynamique. La pseudarthrose osseuse a été définie comme 1) il n'y avait pas de masse de fusion osseuse continue à aucun segment de fusion ; 2) tout mouvement (supérieur à 3 mm ou 3°) sur les radiographies standards en flexion/extension.
12 mois; jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Desserrage de vis
Délai: 12 mois; jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Le desserrage des vis a été évalué sur une radiographie du rachis ou un scanner. Le desserrage de la vis était défini lorsqu'une ligne radiotransparente circonférentielle de 1 mm ou plus large autour de la vis pédiculaire était confirmée.
12 mois; jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Cyphose jonctionnelle proximale
Délai: 12 mois; jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
L'angle de jonction proximal (PJA) a été déterminé par l'angle sagittal sous-tendu par le plateau inférieur de la vertèbre supérieure instrumentée (UIV) et le plateau supérieur des vertèbres à deux niveaux au-dessus de l'UIV (UIV + 2). La définition de la cyphose jonctionnelle proximale (PJK) était PJA 10 ou supérieure et au moins 10 supérieure à la mesure préopératoire correspondante.
12 mois; jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
Progression de la scoliose proximale
Délai: 12 mois; jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
La progression de la scoliose proximale (PSP) a été définie comme le coincement du disque a augmenté de 10 degrés entre le suivi postopératoire et le suivi de deux ans sur la radiographie AP.
12 mois; jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wei-Shi Li, M.D., Peking University Third Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2021

Première publication (Réel)

13 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2021134

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous mettrons à disposition le rapport d'étude clinique pendant six mois après la publication des résultats de l'étude.

Délai de partage IPD

Les données individuelles des participants (DPI) seront disponibles pendant six mois après la publication des résultats de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

L'IPD est disponible pour les lecteurs de la revue dans laquelle nos recherches sont publiées. L'auteur correspondant des articles publiés examinera les demandes.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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