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무릎 골관절염 환자에서 메조테라피의 효능

2023년 11월 7일 업데이트: Hakan Alkan, Pamukkale University

무릎 골관절염 환자의 통증 및 기능에 대한 메조테라피의 효능

목적: 임질이 동반된 환자를 대상으로 메조테라피 치료를 적용하여 본 치료법이 통증 및 기능에 효과적인지 알아보고자 하였다.

방법: 이 연구는 전향적 무작위 통제 연구입니다. 연구는 2021년 11월부터 2022년 4월까지 파묵칼레대학교 물리의학과 재활의학과(PMR)에서 진행된다. 난수. 첫 번째 그룹은 대퇴사두근 근력운동만 적용한 그룹이고, 두 번째 그룹은 메조테라피를 대퇴사두근 근력운동과 함께 적용한다.

데이터는 SPSS 패키지 프로그램으로 분석됩니다. 연속 변수는 평균 ± 표준 편차로, 범주형 변수는 숫자와 백분율로 제공됩니다. 파라메트릭 테스트 가정이 충족될 때 독립적인 그룹 차이를 비교하여 두 평균 간의 차이의 중요성 테스트; 파라메트릭 테스트 가정이 충족되지 않으면 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 독립적인 그룹 차이를 비교합니다. 또한 Spearman 또는 Pearson 상관분석을 통해 연속변수 간의 관계를 알아보고, 범주형 변수 간의 차이를 카이제곱 분석을 통해 알아보도록 한다. 유사한 연구를 수행한 바가 없고 파일럿 연구를 수행할 가능성이 없기 때문에 가설적 기대 방향으로 검정력 분석을 한 결과 중간 정도의 효과크기를 얻을 수 있다고 가정하여 80%를 얻는 것으로 하였다. 검정력은 95% 신뢰수준이며 최소 38명이 연구에 포함되어야 한다고 계산되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

상세 설명:

이 연구는 전향적 무작위 통제 연구입니다. 이 연구는 파묵칼레 대학교 물리 의학 및 재활(PMR)에서 수행될 예정입니다. 파묵칼레 대학교 의학 윤리 위원회의 승인을 받은 후, 38명의 참가자가 파묵칼레 대학교 PMR 클리닉에 입원할 것이며 이 연구에 포함될 것입니다. 환자에게 연구의 내용, 목적 및 적용에 대해 알리고 서면 동의를 얻습니다.

치료 프로토콜 임질로 진단된 38명의 환자는 난수 표를 사용하여 2개의 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 대퇴사두근 근력운동만 적용한 그룹이고, 두 번째 그룹은 메조테라피를 대퇴사두근 근력운동과 함께 적용한다.

그룹 1: 운동 그룹(사두근 근력) 3세트로 10회 반복, 3주 동안 주 5회 그룹 2: 3주 동안 주 1회 메조테라피(MT). 환자는 2% 리도카인 2ml, 펜톡시필린 2ml를 사용합니다. 멸균 및 일회용 (0.26mm × 4mm 및 0.3mm × 13mm, Terumo)은 메조 테라피에 사용됩니다. 주입 기술(IDP=2-4MM) AND (IDS=1-2MM)이 사용됩니다.

통계 데이터는 SPSS 패키지 프로그램으로 분석됩니다. 연속 변수는 평균 ± 표준 편차로, 범주형 변수는 숫자와 백분율로 제공됩니다. 파라메트릭 테스트

가정이 충족될 때 독립적인 그룹 차이를 비교하여 두 평균 사이의 차이의 유의성 검정; 파라메트릭 테스트 가정이 충족되지 않으면 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 독립적인 그룹 차이를 비교합니다. 또한 Spearman 또는 Pearson 상관분석을 통해 연속변수 간의 관계를 알아보고, 범주형 변수 간의 차이를 카이제곱 분석을 통해 알아보도록 한다. 유사한 연구를 수행한 바가 없고 파일럿 연구를 수행할 가능성이 없기 때문에 가설적 기대 방향으로 검정력 분석을 한 결과 중간 정도의 효과크기를 얻을 수 있다고 가정하여 80%를 얻는 것으로 하였다. 검정력은 95% 신뢰수준이며 최소 38명이 연구에 포함되어야 한다고 계산되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • None Selected
      • Denizli, None Selected, 칠면조, 20100
        • Pamukkale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ACR 기준에 따라 무릎 골관절염으로 진단

제외 기준:

  • 40세 미만
  • 거짓되고 모순된 정보를 제공하는 자,
  • 협조에 소홀하신 분, -비스테로이드성 항염증제를 사용하는 환자, 무릎 수술 병력이 있는 환자, --
  • 반월판 병변이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 운동
대퇴사두근 근력 주 5회, 3세트 10회 반복
활성 비교기: 메조테라피
그룹 2: Mesotherapy (MT) 멸균 및 일회용 (0.26mm × 4mm 및 0.3mm × 13mm, Terumo)이 사용됩니다. 환자는 2% 리도카인 2ml, 펜톡시필린 2ml를 받아 사용할 것입니다. 주입 기술(IDP=2-4MM) AND (IDS=1-2MM)이 사용됩니다. 주 1회 총 3회 진행합니다.
Mesotherapy (MT) 멸균 및 일회용 (0.26mm × 4mm 및 0.3mm × 13mm, Terumo)이 사용됩니다. 환자는 2% 리도카인 2ml, 펜톡시필린 2ml를 받아 사용할 것입니다. 주입 기술(IDP=2-4MM) AND (IDS=1-2MM)이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS
기간: 3 주
시각적 아날로그 척도(총 척도 점수 범위는 0~10. 0: 통증 없음, 10: 가장 심한 통증)
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WOMAC 척도
기간: 3 주
Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(테스트 질문은 없음(0), 경증(1), 중등도(2), 중증(3) 극심함(4)에 해당하는 0-4의 척도로 채점됩니다. 각 하위 척도의 점수는 통증에 대해 0-20, 경직에 대해 0-8, 신체 기능에 대해 0-68의 가능한 점수로 합산됩니다.)
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ayşe Sarsan, Pamukkale U

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E-60116787-020-63769

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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