Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mesoterapi hos patienter med knäartros

7 november 2023 uppdaterad av: Hakan Alkan, Pamukkale University

Effekten av mesoterapi på smärta och funktion hos patienter med knäartros

Syfte: Utredarna syftade till att avgöra om denna behandling är effektiv mot smärta och funktion genom att tillämpa mesoterapibehandling på patienter som följts upp med gonartros.

Metod: Denna studie är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Forskningen kommer att utföras mellan november 2021 och april 2022 i Pamukkale University Physical Medicine and Rehabilitation (PMR) Efter godkännandet av Pamukkale University Faculty of Medicine Ethics Committee kommer 38 patienter med diagnosen gonartros att delas in i 2 grupper med hjälp av en tabell av slumpmässiga siffror. Den första gruppen kommer att vara gruppen som endast tillämpade quadriceps styrketräning och mesoterapi kommer att tillämpas på den andra gruppen tillsammans med quadriceps styrketräning.

Data kommer att analyseras med SPSS-paketprogrammet. Kontinuerliga variabler kommer att ges som medelvärde ± standardavvikelse och kategoriska variabler som siffror och procentsatser. parametriskt test Test av betydelsen av skillnaden mellan två medel i jämförelse av oberoende gruppskillnader när antaganden är uppfyllda; När parametriska testantaganden inte uppfylls, kommer Mann-Whitney U-testet att användas för att jämföra oberoende gruppskillnader. Dessutom kommer sambanden mellan kontinuerliga variabler att undersökas med Spearman eller Pearson korrelationsanalyser och skillnaderna mellan kategoriska variabler kommer att undersökas med Chi-kvadratanalys. Eftersom det inte finns någon liknande studie genomförd och det inte finns möjlighet att genomföra en pilotstudie, förutsatt att en måttlig effektstorlek kommer att erhållas som ett resultat av den effektanalys som gjorts i riktning mot de hypotetiska förväntningarna, togs det för att få 80 % effekt med 95 % konfidens, och man beräknade att minst 38 personer skulle inkluderas i studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detaljerad beskrivning:

Denna studie är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Forskningen kommer att utföras i Pamukkale University Physical Medicine and Rehabilitation (PMR) Efter godkännande av Pamukkale University Faculty of Medicine Ethics Committee, kommer 38 deltagare att antas till Pamukkale University PMR-klinik kommer att inkluderas i denna studie. Patienterna kommer att informeras om innehållet, syftet och tillämpningen av studien och deras skriftliga medgivande kommer att erhållas.

Behandlingsprotokoll 38 patienter som diagnostiserats med gonartros kommer att delas in i 2 grupper med hjälp av slumptalstabellen. Den första gruppen kommer att vara gruppen som endast tillämpade quadriceps styrketräning och mesoterapi kommer att tillämpas på den andra gruppen tillsammans med quadriceps styrketräning.

Grupp 1: Träningsgrupp (Quadriceps Strength) 10 repetitioner i tre set, 5 gånger i veckan i tre veckor Grupp 2: Mesoterapi (MT) en gång i veckan i tre veckor. Patienterna kommer att få 2 ml 2% lidokain, 2 ml pentoxifyllin kommer att användas. Sterila och engångsprodukter (0,26 mm × 4 mm och 0,3 mm × 13 mm, Terumo) kommer att användas för mesoterapi. och injektionstekniker (IDP=2-4 MM) OCH (IDS=1-2 MM) kommer att användas.

Statistik Datan kommer att analyseras med SPSS-paketprogrammet. Kontinuerliga variabler kommer att ges som medelvärde ± standardavvikelse och kategoriska variabler som siffror och procentsatser. parametriskt test

Test av betydelsen av skillnaden mellan två medel i jämförelse av oberoende gruppskillnader när antaganden är uppfyllda; När parametriska testantaganden inte uppfylls, kommer Mann-Whitney U-testet att användas för att jämföra oberoende gruppskillnader. Dessutom kommer sambanden mellan kontinuerliga variabler att undersökas med Spearman eller Pearson korrelationsanalyser och skillnaderna mellan kategoriska variabler kommer att undersökas med Chi-kvadratanalys. Eftersom det inte finns någon liknande studie genomförd och det inte finns möjlighet att genomföra en pilotstudie, förutsatt att en måttlig effektstorlek kommer att erhållas som ett resultat av den effektanalys som gjorts i riktning mot de hypotetiska förväntningarna, togs det för att få 80 % effekt med 95 % konfidens, och man beräknade att minst 38 personer skulle inkluderas i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • None Selected
      • Denizli, None Selected, Kalkon, 20100
        • Pamukkale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats som knäartros enligt ACR-kriterier

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 40 år gammal
  • De som ger falska och motsägelsefulla uppgifter,
  • De som är dåligt orienterade med samarbete, -patienter som använder icke-steroida antiinflammatoriska medel, patienter med en historia av knäoperationer, -
  • Patienter med meniskskador

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Träning
Quadriceps Strength 10 repetitioner i tre set, 5 gånger i veckan
Aktiv komparator: Mesoterapi
Grupp 2: Mesoterapi (MT) Steril och engångs (0,26 mm × 4 mm och 0,3 mm × 13 mm, Terumo) kommer att användas. Patienterna kommer att få 2 ml 2% lidokain, 2 ml pentoxifyllin och kommer att användas. Injektionstekniker (IDP=2-4 MM) OCH (IDS=1-2 MM) kommer att användas. En gång i veckan totalt 3 gånger.
Mesoterapi (MT) Steril och engångs (0,26 mm × 4 mm och 0,3 mm × 13 mm, Terumo) kommer att användas. Patienterna kommer att få 2 ml 2% lidokain, 2 ml pentoxifyllin och kommer att användas. Injektionstekniker (IDP=2-4 MM) OCH (IDS=1-2 MM) kommer att användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS
Tidsram: 3 veckor
Visuell analog skala (Total skalpoäng kan variera mellan 0 och 10. 0: ingen smärta, 10: värsta smärtan)
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WOMAC-våg
Tidsram: 3 veckor
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (Testfrågor poängsätts på en skala från 0-4 som motsvarar: ingen(0), mild(1), måttlig (2), svår (3) extrem (4). Poängen för varje delskala summeras med en möjlig poäng 0-20 för smärta, 0-8 för stelhet, 0-68 för fysisk funktion.)
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ayşe Sarsan, Pamukkale U

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2021

Första postat (Faktisk)

13 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E-60116787-020-63769

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera