Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mesoterapi hos patienter med knæartrose

7. november 2023 opdateret af: Hakan Alkan, Pamukkale University

Effekten af ​​mesoterapi på smerter og funktion hos patienter med knæartrose

Formål: Efterforskerne havde til formål at afgøre, om denne behandling er effektiv på smerte og funktion ved at anvende mesoterapibehandling til patienter, der blev fulgt op med gonarthrose.

Metoder: Denne undersøgelse er en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse. Forskningen vil blive udført mellem november 2021 og april 2022 i Pamukkale University Physical Medicine and Rehabilitation (PMR) Efter godkendelsen af ​​Pamukkale University Faculty of Medicine Ethics Committee vil 38 patienter diagnosticeret med gonarthrose blive opdelt i 2 grupper ved hjælp af en tabel med tilfældige tal. Den første gruppe vil være den gruppe, der kun anvendte quadriceps styrketræning og Mesoterapi vil blive anvendt på den anden gruppe sammen med quadriceps styrketræning.

Dataene vil blive analyseret med SPSS-pakkeprogrammet. Kontinuerlige variable vil blive angivet som gennemsnit ± standardafvigelse og kategoriske variabler som tal og procenter. parametrisk test Test af betydning af forskellen mellem to midler i sammenligning af uafhængige gruppeforskelle, når antagelserne er opfyldt; Når parametriske testantagelser ikke er opfyldt, vil Mann-Whitney U-testen blive brugt til at sammenligne uafhængige gruppeforskelle. Derudover vil sammenhængen mellem kontinuerte variable blive undersøgt med Spearman eller Pearson korrelationsanalyser og forskellene mellem kategoriske variable vil blive undersøgt med Chi-square analyse. Da der ikke er gennemført en tilsvarende undersøgelse, og der ikke er mulighed for at gennemføre en pilotundersøgelse, forudsat at der opnås en moderat effektstørrelse som følge af effektanalysen foretaget i retning af de hypotetiske forventninger, blev det taget for at opnå 80 % magt med 95 % sikkerhed, og det blev beregnet, at mindst 38 personer skulle indgå i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse:

Denne undersøgelse er en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse. Forskningen vil blive udført i Pamukkale University Physical Medicine and Rehabilitation (PMR) Efter godkendelse af Pamukkale University Faculty of Medicine Ethics Committee, vil 38 deltagere blive optaget på Pamukkale University PMR-klinikken vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne vil blive informeret om indholdet, formålet og anvendelsen af ​​undersøgelsen, og deres skriftlige samtykke vil blive indhentet.

Behandlingsprotokol 38 patienter diagnosticeret med gonarthrose vil blive opdelt i 2 grupper ved hjælp af tilfældige tal tabel. Den første gruppe vil være den gruppe, der kun anvendte quadriceps styrketræning og Mesoterapi vil blive anvendt på den anden gruppe sammen med quadriceps styrketræning.

Gruppe 1: Træningsgruppe (Quadriceps Strength) 10 gentagelser i tre sæt, 5 gange om ugen i tre uger. Gruppe 2: Mesoterapi (MT) en gang om ugen i tre uger. Patienterne vil modtage 2 ml 2% lidocain, 2 ml pentoxifyllin vil blive brugt. Steril og engangs (0,26 mm × 4 mm og 0,3 mm × 13 mm, Terumo) vil blive brugt til mesoterapi. og injektionsteknikker (IDP=2-4 MM) OG (IDS=1-2 MM) vil blive brugt.

Statistik Dataene vil blive analyseret med SPSS-pakkeprogrammet. Kontinuerlige variable vil blive angivet som gennemsnit ± standardafvigelse og kategoriske variabler som tal og procenter. parametrisk test

Test af betydningen af ​​forskellen mellem to midler i sammenligning af uafhængige gruppeforskelle, når antagelserne er opfyldt; Når parametriske testantagelser ikke er opfyldt, vil Mann-Whitney U-testen blive brugt til at sammenligne uafhængige gruppeforskelle. Derudover vil sammenhængen mellem kontinuerte variable blive undersøgt med Spearman eller Pearson korrelationsanalyser og forskellene mellem kategoriske variable vil blive undersøgt med Chi-square analyse. Da der ikke er gennemført en tilsvarende undersøgelse, og der ikke er mulighed for at gennemføre en pilotundersøgelse, forudsat at der opnås en moderat effektstørrelse som følge af effektanalysen foretaget i retning af de hypotetiske forventninger, blev det taget for at opnå 80 % magt med 95 % sikkerhed, og det blev beregnet, at mindst 38 personer skulle indgå i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • None Selected
      • Denizli, None Selected, Kalkun, 20100
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret som knæartrose i henhold til ACR-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 40 år gammel
  • De, der giver falske og modstridende oplysninger,
  • Dem, der er dårligt orienteret med samarbejde, -patienter, der bruger ikke-steroide antiinflammatoriske, patienter med en historie med knæoperationer, -
  • Patienter med menisklæsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Dyrke motion
Quadriceps Strength 10 gentagelser i tre sæt, 5 gange om ugen
Aktiv komparator: Mesoterapi
Gruppe 2: Mesoterapi (MT) Steril og engangs (0,26 mm × 4 mm og 0,3 mm × 13 mm, Terumo) vil blive brugt. Patienterne vil modtage 2 ml 2% lidocain, 2 ml pentoxifyllin og vil blive brugt. Injektionsteknikker (IDP=2-4 MM) OG (IDS=1-2 MM) vil blive brugt. En gang om ugen i alt 3 gange.
Andet: Mesoterapi
Mesoterapi (MT) Steril og engangs (0,26 mm × 4 mm og 0,3 mm × 13 mm, Terumo) vil blive brugt. Patienterne vil modtage 2 ml 2% lidocain, 2 ml pentoxifyllin og vil blive brugt. Injektionsteknikker (IDP=2-4 MM) OG (IDS=1-2 MM) vil blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: 3 uger
Visuel analog skala (Samlet skala score kan variere mellem 0 og 10. 0: ingen smerte, 10: værste smerte)
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC skala
Tidsramme: 3 uger
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (Testspørgsmål scores på en skala fra 0-4, som svarer til: ingen(0), mild(1), moderat (2), svær (3) ekstrem (4). Scoren for hver underskala er opsummeret med en mulig score 0-20 for smerte, 0-8 for stivhed, 0-68 for fysisk funktion.)
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe Sarsan, Pamukkale U

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-60116787-020-63769

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner