Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mesoterapian tehokkuus potilailla, joilla on polven nivelrikko

tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hakan Alkan, Pamukkale University

Mesoterapian teho kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on polven nivelrikko

Tarkoitus: Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko tämä hoito tehokas kipuun ja toimintaan soveltamalla mesoterapiaa potilaille, joita on seurannut gonartroosi.

Menetelmät: Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimus suoritetaan marraskuun 2021 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana Pamukkalen yliopiston fysikaalinen lääketiede ja kuntoutus (PMR) Pamukkalen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnän jälkeen 38 potilasta, joilla on diagnosoitu gonartroosi, jaetaan kahteen ryhmään taulukon avulla. satunnaisia ​​numeroita. Ensimmäinen ryhmä on ryhmä, joka sovelsi vain nelipäisen lihasvoimaharjoittelun ja Mesoterapiaa sovelletaan toiseen ryhmään nelipäisen voimaharjoituksen ohella.

Tiedot analysoidaan SPSS-pakettiohjelmalla. Jatkuvat muuttujat annetaan keskiarvona ± keskihajonna ja kategorialliset muuttujat numeroina ja prosentteina. parametrinen testi Kahden keskiarvon välisen eron merkityksen testi vertaamalla riippumattomia ryhmien eroja, kun oletukset täyttyvät; Jos parametrisen testin oletukset eivät täyty, Mann-Whitney U -testiä käytetään riippumattomien ryhmien erojen vertailuun. Lisäksi jatkuvien muuttujien välisiä suhteita tarkastellaan Spearmanin tai Pearsonin korrelaatioanalyysillä ja kategoristen muuttujien välisiä eroja Chi-neliöanalyysillä. Koska vastaavaa tutkimusta ei ole tehty eikä pilottitutkimusta ole mahdollista tehdä, olettaen, että hypoteettisten odotusten suuntaan tehdyn tehoanalyysin tuloksena saadaan kohtalainen vaikutuskoko, päätettiin saada 80 %. 95 prosentin varmuudella, ja laskettiin, että tutkimukseen tulisi ottaa mukaan vähintään 38 henkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimus tehdään Pamukkalen yliopiston fysikaalinen lääketiede ja kuntoutus (PMR) Pamukkalen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen Pamukkalen yliopiston PMR-klinikalle otetaan mukaan 38 osallistujaa. Potilaille tiedotetaan tutkimuksen sisällöstä, tarkoituksesta ja sovelluksesta ja hankitaan kirjallinen suostumus.

Hoitoprotokolla 38 potilasta, joilla on diagnosoitu gonartroosi, jaetaan kahteen ryhmään satunnaislukutaulukon avulla. Ensimmäinen ryhmä on ryhmä, joka sovelsi vain nelipäisen lihasvoimaharjoittelun ja Mesoterapiaa sovelletaan toiseen ryhmään nelipäisen voimaharjoituksen ohella.

Ryhmä 1: Harjoitusryhmä (nelipäisen lihasvoiman voima) 10 toistoa kolmessa sarjassa, 5 kertaa viikossa kolmen viikon ajan. Ryhmä 2: Mesoterapia (MT) kerran viikossa kolmen viikon ajan. Potilaat saavat 2 ml 2 % lidokaiinia, 2 ml pentoksifylliiniä käytetään. Mesoterapiassa käytetään steriilejä ja kertakäyttöisiä (0,26 mm × 4 mm ja 0,3 mm × 13 mm, Terumo). ja injektiotekniikoita (IDP=2-4 MM) JA (IDS=1-2 MM) käytetään.

Tilastot Tiedot analysoidaan SPSS-pakettiohjelmalla. Jatkuvat muuttujat annetaan keskiarvona ± keskihajonna ja kategorialliset muuttujat numeroina ja prosentteina. parametrinen testi

Kahden keskiarvon välisen eron merkitsevyystesti riippumattomien ryhmien erojen vertailussa, kun oletukset täyttyvät; Jos parametrisen testin oletukset eivät täyty, Mann-Whitney U -testiä käytetään riippumattomien ryhmien erojen vertailuun. Lisäksi jatkuvien muuttujien välisiä suhteita tarkastellaan Spearmanin tai Pearsonin korrelaatioanalyysillä ja kategoristen muuttujien välisiä eroja Chi-neliöanalyysillä. Koska vastaavaa tutkimusta ei ole tehty eikä pilottitutkimusta ole mahdollista tehdä, olettaen, että hypoteettisten odotusten suuntaan tehdyn tehoanalyysin tuloksena saadaan kohtalainen vaikutuskoko, päätettiin saada 80 %. 95 prosentin varmuudella, ja laskettiin, että tutkimukseen tulisi ottaa mukaan vähintään 38 henkilöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • None Selected
      • Denizli, None Selected, Turkki, 20100
        • Pamukkale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu polven nivelrikkoksi ACR-kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 40 vuotta vanha
  • Ne, jotka antavat vääriä ja ristiriitaisia ​​tietoja,
  • Huonosti yhteistyöhön suuntautuneet - steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä käyttävät potilaat, potilaat, joilla on ollut polvileikkaus, -
  • Potilaat, joilla on meniskivaurioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Harjoittele
Nelipään voimakkuus 10 toistoa kolmessa sarjassa, 5 kertaa viikossa
Active Comparator: Mesoterapia
Ryhmä 2: Mesoterapia (MT) Käytetään steriiliä ja kertakäyttöistä (0,26 mm × 4 mm ja 0,3 mm × 13 mm, Terumo). Potilaat saavat 2 ml 2 % lidokaiinia ja 2 ml pentoksifylliiniä ja niitä käytetään. Injektiotekniikoita (IDP=2-4 MM) JA (IDS=1-2 MM) käytetään. Kerran viikossa, yhteensä 3 kertaa.
Muut: Mesoterapia
Mesoterapia (MT) Käytetään steriiliä ja kertakäyttöistä (0,26 mm × 4 mm ja 0,3 mm × 13 mm, Terumo). Potilaat saavat 2 ml 2 % lidokaiinia ja 2 ml pentoksifylliiniä ja niitä käytetään. Injektiotekniikoita (IDP=2-4 MM) JA (IDS=1-2 MM) käytetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko (asteikon kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–10. 0: ei kipua, 10: pahin kipu)
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WOMAC-asteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (testikysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, mikä vastaa: ei mitään (0), lievä (1), kohtalainen (2), vaikea (3) äärimmäinen (4). Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen mahdollisella pistemäärällä 0-20 kipua, 0-8 jäykkyyttä ja 0-68 fyysistä toimintaa.)
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayşe Sarsan, Pamukkale U

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-60116787-020-63769

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa