Eficácia da Mesoterapia em Pacientes com Osteoartrite de Joelho
Eficácia da Mesoterapia na Dor e Função em Pacientes com Osteoartrite de Joelho
Objetivo: Os investigadores tiveram como objetivo determinar se esse tratamento é eficaz na dor e na função, aplicando tratamento de mesoterapia a pacientes acompanhados com gonartrose.
Métodos: Este estudo é um estudo prospectivo randomizado controlado. A pesquisa será realizada entre novembro de 2021 e abril de 2022 na Pamukkale University Physical Medicine and Rehabilitation (PMR). Números aleatórios. O primeiro grupo será o grupo que aplicou apenas o exercício de força de quadríceps e o segundo grupo será aplicado a Mesoterapia juntamente com o exercício de força de quadríceps.
Os dados serão analisados com o programa pacote SPSS. As variáveis contínuas serão dadas como média ± desvio padrão e as variáveis categóricas como números e porcentagens. teste paramétrico Teste de significância da diferença entre duas médias na comparação de diferenças de grupos independentes quando as suposições são atendidas; Quando as suposições do teste paramétrico não forem atendidas, o teste U de Mann-Whitney será usado para comparar diferenças de grupos independentes. Além disso, as relações entre variáveis contínuas serão examinadas com análises de correlação de Spearman ou Pearson e as diferenças entre variáveis categóricas serão examinadas com análise qui-quadrado. Como não há nenhum estudo semelhante realizado e não há possibilidade de realizar um estudo piloto, assumindo que um tamanho de efeito moderado será obtido como resultado da análise de poder feita na direção das expectativas hipotéticas, considerou-se obter 80% poder com 95% de confiança, e calculou-se que pelo menos 38 pessoas deveriam ser incluídas no estudo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Descrição detalhada:
Este estudo é um estudo prospectivo randomizado controlado. A pesquisa será realizada na Pamukkale University Physical Medicine and Rehabilitation (PMR). Os pacientes serão informados sobre o conteúdo, propósito e aplicação do estudo e seu consentimento por escrito será obtido.
Protocolo de Tratamento 38 pacientes diagnosticados com gonartrose serão divididos em 2 grupos utilizando tabela de números aleatórios. O primeiro grupo será o grupo que aplicou apenas o exercício de força de quadríceps e o segundo grupo será aplicado a Mesoterapia juntamente com o exercício de força de quadríceps.
Grupo 1: Grupo de Exercícios (Força de Quadríceps) 10 repetições em três séries, 5 vezes por semana durante três semanas Grupo 2: Mesoterapia (MT) uma vez por semana durante três semanas. Os pacientes receberão 2 ml de lidocaína a 2%, serão usados 2 ml de pentoxifilina. Estéreis e descartáveis (0,26 mm × 4 mm e 0,3 mm × 13 mm, Terumo) serão usados para mesoterapia. e técnicas de injeção (IDP=2-4 MM) E (IDS=1-2 MM) serão usadas.
Estatísticas Os dados serão analisados com o programa pacote SPSS. As variáveis contínuas serão dadas como média ± desvio padrão e as variáveis categóricas como números e porcentagens. teste paramétrico
Teste de significância da diferença entre duas médias na comparação de diferenças de grupos independentes quando as suposições são atendidas; Quando as suposições do teste paramétrico não forem atendidas, o teste U de Mann-Whitney será usado para comparar diferenças de grupos independentes. Além disso, as relações entre variáveis contínuas serão examinadas com análises de correlação de Spearman ou Pearson e as diferenças entre variáveis categóricas serão examinadas com análise qui-quadrado. Como não há nenhum estudo semelhante realizado e não há possibilidade de realizar um estudo piloto, assumindo que um tamanho de efeito moderado será obtido como resultado da análise de poder feita na direção das expectativas hipotéticas, considerou-se obter 80% poder com 95% de confiança, e calculou-se que pelo menos 38 pessoas deveriam ser incluídas no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
None Selected
-
Denizli, None Selected, Peru, 20100
- Pamukkale University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como osteoartrite do joelho de acordo com os critérios do ACR
Critério de exclusão:
- Menor de 40 anos
- Aqueles que dão informações falsas e contraditórias,
- Aqueles que são mal orientados com cooperação, -Pacientes em uso de anti-inflamatórios não esteróides, pacientes com história de cirurgia no joelho, --
- Pacientes com lesões meniscais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Exercício
Força do quadríceps 10 repetições em três séries, 5 vezes por semana
|
|
|
Comparador Ativo: Mesoterapia
Grupo 2: Mesoterapia (MT) Serão utilizados estéreis e descartáveis (0,26 mm × 4 mm e 0,3 mm × 13 mm, Terumo).
Os pacientes receberão 2 ml de lidocaína 2%, 2 ml de pentoxifilina e serão utilizados.
Técnicas de injeção (IDP=2-4 MM) E (IDS=1-2 MM) serão utilizadas.
Uma vez por semana, num total de 3 vezes.
|
Mesoterapia (MT) Estéril e descartável (0,26 mm × 4 mm e 0,3 mm × 13 mm, Terumo) será usado.
Os pacientes receberão 2 ml de lidocaína 2%, 2 ml de pentoxifilina e serão utilizados.
Técnicas de injeção (IDP=2-4 MM) E (IDS=1-2 MM) serão utilizadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EVA
Prazo: 3 semanas
|
Escala visual analógica (a pontuação total da escala pode variar de 0 a 10. 0: sem dor, 10: pior dor)
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala WOMAC
Prazo: 3 semanas
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (As perguntas do teste são pontuadas em uma escala de 0-4 que corresponde a: nenhum (0), leve (1), moderado (2), grave (3) extremo (4).
As pontuações para cada subescala são somadas com uma pontuação possível de 0 a 20 para dor, 0 a 8 para rigidez, 0 a 68 para função física.)
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Sarsan, Pamukkale U
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Felson DT, McLaughlin S, Goggins J, LaValley MP, Gale ME, Totterman S, Li W, Hill C, Gale D. Bone marrow edema and its relation to progression of knee osteoarthritis. Ann Intern Med. 2003 Sep 2;139(5 Pt 1):330-6. doi: 10.7326/0003-4819-139-5_part_1-200309020-00008.
- Pelletier JP, Martel-Pelletier J, Abramson SB. Osteoarthritis, an inflammatory disease: potential implication for the selection of new therapeutic targets. Arthritis Rheum. 2001 Jun;44(6):1237-47. doi: 10.1002/1529-0131(200106)44:63.0.CO;2-F. No abstract available.
- Felson DT, Chaisson CE, Hill CL, Totterman SM, Gale ME, Skinner KM, Kazis L, Gale DR. The association of bone marrow lesions with pain in knee osteoarthritis. Ann Intern Med. 2001 Apr 3;134(7):541-9. doi: 10.7326/0003-4819-134-7-200104030-00007.
- Huang L, Guo B, Xu F, Zhao J. Effects of quadriceps functional exercise with isometric contraction in the treatment of knee osteoarthritis. Int J Rheum Dis. 2018 May;21(5):952-959. doi: 10.1111/1756-185X.13082. Epub 2017 May 25.
- Kocak AO. Intradermal mesotherapy versus systemic therapy in the treatment of musculoskeletal pain: A prospective randomized study. Am J Emerg Med. 2019 Nov;37(11):2061-2065. doi: 10.1016/j.ajem.2019.02.042. Epub 2019 Feb 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-63769
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .