- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05190809
하이브리드 지방이식을 통한 즉각적인 유방 재건
2022년 1월 12일 업데이트: Ahmed Mohamed Abouzaid, Abouqir General Hospital
하이브리드 지방 이식을 통한 즉각적인 유방 재건: 전향적 단일 암 중재적 연구
이 연구의 연구자들은 보다 만족스러운 심미적 결과를 위해 유방 절제된 유방의 즉각적인 재건이 있을 피부 보존 유방 절제술을 받을 여성 환자에 대한 새로운 관점을 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 유방절제술, 특히 골디락스 유방절제술을 시행할 여성에게 유방의 내측 및 외측 기둥과 하피판을 지방이식하여 밀착된 볼륨감 있는 잔존 유방 모양을 갖도록 하는 새로운 시각을 제시합니다. 방사선 치료 후 지방이식 조직의 반응을 관찰하고 보다 심미적인 결과를 얻기 위해 반대쪽 유방과 크기가 충분합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21527
- 모병
- Abouqir General Hospital
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연락하다:
- Ahmed M Abouzaid, MsC
- 전화번호: +2 01224567862
- 이메일: dr.mhossiny@yahoo.com
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연락하다:
- Mahmoud A. El Hussini
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 20세 - 65세
- 편측 유방 악성종양이 있는 여성
- Goldilocks 유방 절제술 절차 후보
제외 기준:
- 연구 프레임을 넘어선 연령대의 여성.
- 참여를 거부하는 여성
- 지방흡입, 지방충전 시술을 받아들이지 않는 파멜들
- 이전에 수술을 받았거나 유방 절제술을 받은 반대쪽 유방을 가진 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
골디락스 유방절제술을 받고 남아있는 유방피판에 자가 지방이식을 받을 여성 환자군
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피부보존 유방절제술(Goldilocks 유방절제술) 후 내측 및 외측 유방 기둥과 하피판에 자가 지방 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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즉각적인 유방 재건 및 수술한 가슴 컵 크기와 수술하지 않은 가슴 컵 크기 균등화
기간: 수술 후 6개월 경과
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Goldilocks 유방절제술 플랩에 지방이식을 하여 유방절제된 유방컵의 크기를 수술하지 않은 반대측의 유방컵 크기와 심미적으로 가깝게 하였고, 또한 5점 리커트 척도를 사용하여 환자의 만족도를 평가하였다.
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수술 후 6개월 경과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 이식 조직에 대한 방사선 치료의 피부 변화 및 영양 효과 평가
기간: 방사선 치료 과정을 통해 그리고 1 개월 후
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방사선 치료 후 유방절제술 측 피부피판의 피부 변화를 관찰 및 평가하고 지방이식 조직이 방사선 치료의 영양 효과에 저항할 수 있는지 평가
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방사선 치료 과정을 통해 그리고 1 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0304743
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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