Sofortige Brustrekonstruktion mit Hybrid-Fetttransfer
12. Januar 2022 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abouzaid, Abouqir General Hospital
Sofortige Brustrekonstruktion mit Hybrid-Fetttransfer: Prospektive einarmige Interventionsstudie
Die Forscher in dieser Studie beschreiben eine neue Perspektive für Patientinnen, die sich einer hautsparenden Mastektomie unterziehen, bei der es eine sofortige Rekonstruktion der mastektomierten Brust für zufriedenstellendere ästhetische Ergebnisse gibt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie stellt eine neue Perspektive für Frauen vor, die sich einer Mastektomie unterziehen werden, insbesondere einer Goldlöckchen-Mastektomie, bei der die Ermittler eine Fetttransplantation an den medialen und lateralen Pfeilern der Brust sowie am unteren Hautlappen vornehmen, um eine voluminöse verbleibende Brustform zu erhalten, die eng ist ausreichend groß mit der kontralateralen Brust, um ästhetischere Ergebnisse zu erzielen und die Reaktion des lipotransplantierten Gewebes nach der Strahlentherapie zu beobachten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria, Ägypten, 21527
- Rekrutierung
- Abouqir General Hospital
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Kontakt:
- Ahmed M Abouzaid, MsC
- Telefonnummer: +2 01224567862
- E-Mail: dr.mhossiny@yahoo.com
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Kontakt:
- Mahmoud A. El Hussini
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Patienten
- Alter 20 - 65 Jahre alt
- Frauen mit einseitigem Brustkrebs
- Kandidat für das Goldilocks-Mastektomieverfahren
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit einem Alter außerhalb des Studienrahmens.
- Frauen verweigern die Teilnahme
- Bekannte, die die Fettabsaugung und das Lipofilling-Verfahren nicht akzeptieren
- Frauen mit kontralateraler, zuvor operierter oder mastektomierter Brust.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
Gruppe von Patientinnen, die sich einer Goldilocks-Mastektomie unterziehen, bei der sie eine autologe Fetttransplantation in die verbleibenden Brustlappen erhalten
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Hautschonende Mastektomie (Goldlöckchen-Mastektomie), anschließend Eigenfetttransplantation in den medialen und lateralen Brustpfeilern sowie dem unteren Hautlappen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sofortige Brustrekonstruktion und Angleichung der operierten Brustkörbchengröße an die nicht operierte Brustkörbchengröße
Zeitfenster: 6 Monate Nachsorge nach der Operation
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Fetttransplantation an den Goldilocks-Mastektomielappen, um die Größe der mastektomierten Brustkörbchen ästhetisch nahe an der Größe der kontralateralen nicht operierten Brustkörbchen zu halten, außerdem wurde eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, um die Zufriedenheit der Patientin zu bewerten
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6 Monate Nachsorge nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Hautveränderungen und die trophische Wirkung der Strahlentherapie auf das fetttransplantierte Gewebe
Zeitfenster: während der Strahlentherapie und 1 Monat danach
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Beobachten und bewerten Sie die Hautveränderungen an den Hautlappen der Mastektomieseite nach der Strahlentherapie und beurteilen Sie, ob das fettverpflanzte Gewebe der trophischen Wirkung der Strahlentherapie widerstehen kann
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während der Strahlentherapie und 1 Monat danach
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Januar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0304743
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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