Omedelbar bröstrekonstruktion med hybridfettöverföring
12 januari 2022 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abouzaid, Abouqir General Hospital
Omedelbar bröstrekonstruktion med hybridfettöverföring: Prospektiv enarmsinterventionsstudie
Utredarna i denna studie beskriver ett nytt perspektiv för kvinnliga patienter som kommer att genomgå hudsparande mastektomi där det kommer att ske en omedelbar rekonstruktion av det mastektomerade bröstet för mer tillfredsställande estetiska resultat.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie introducerar ett nytt perspektiv för kvinnor som kommer att genomgå mastektomi, särskilt Goldilocks mastektomi där utredarna gör fetttransplantation på bröstets mediala och laterala pelare samt den nedre hudfliken för att få en voluminös kvarvarande bröstform som är nära. tillräckligt stor med det kontralaterala bröstet för mer estetiska resultat och för att observera den lipotransplanterade vävnadens reaktion efter strålbehandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21527
- Rekrytering
- Abouqir General Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed M Abouzaid, MsC
- Telefonnummer: +2 01224567862
- E-post: dr.mhossiny@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mahmoud A. El Hussini
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter
- Ålder 20 - 65 år
- kvinnor med ensidig bröstmalignitet
- kandidat för Goldilocks mastektomiprocedur
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med åldrar utanför studieramen.
- Kvinnor som vägrar att delta
- Fameles som inte accepterar fettsugning, lipofilling förfarande
- Kvinnor med kontralateralt tidigare opererat eller mastektomerat bröst.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Grupp kvinnliga patienter som kommer att genomgå Goldilocks mastektomi där de kommer att få en autolog fetttransplantation i de återstående bröstflikarna
|
Hudsparande mastektomi (Goldilocks mastektomi), sedan autolog fetttransplantation i de mediala och laterala bröstpelarna samt den nedre hudfliken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedelbar bröstrekonstruktion och utjämning av den opererade bröstkupans storlek med den icke-opererade bröstkupans storlek
Tidsram: 6 månaders uppföljning efter operation
|
fetttransplantation till Goldilocks mastektomiflikar för att få den mastektomerade bröstkupans storlek att vara estetiskt nära den kontralaterala icke-opererade bröstkupans storlek, även 5-punkts Likert-skala användes för att utvärdera patientnöjdheten
|
6 månaders uppföljning efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera hudförändringarna och den trofiska effekten av strålbehandling på den fetttransplanterade vävnaden
Tidsram: genom strålbehandlingskursen och 1 månad efter
|
observera och utvärdera hudförändringarna på hudflikarna på mastektomisidan efter strålbehandling och utvärdera om den fetttransplanterade vävnaden kan motstå den trofiska effekten av strålbehandling
|
genom strålbehandlingskursen och 1 månad efter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 januari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2022
Första postat (Faktisk)
13 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0304743
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .