Natychmiastowa rekonstrukcja piersi z hybrydowym transferem tłuszczu
12 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abouzaid, Abouqir General Hospital
Natychmiastowa rekonstrukcja piersi za pomocą hybrydowego transferu tłuszczu: prospektywne jednoramienne badanie interwencyjne
Badacze w tym badaniu opisują nową perspektywę dla pacjentek, które zostaną poddane mastektomii oszczędzającej skórę, w ramach której nastąpi natychmiastowa rekonstrukcja piersi po mastektomii w celu uzyskania bardziej zadowalających rezultatów estetycznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie wprowadza nową perspektywę dla kobiet, które zostaną poddane mastektomii, zwłaszcza mastektomii Złotowłosej, w której badacze wykonują przeszczep tłuszczu do środkowych i bocznych filarów piersi, jak również dolnego płata skórnego, aby uzyskać obszerny pozostały kształt piersi, który jest zbliżony do piersi. odpowiedniej wielkości z drugą piersią, aby uzyskać bardziej estetyczne rezultaty i obserwować reakcję lipoprzeszczepu tkanki po radioterapii
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21527
- Rekrutacyjny
- Abouqir General Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed M Abouzaid, MsC
- Numer telefonu: +2 01224567862
- E-mail: dr.mhossiny@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mahmoud A. El Hussini
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki
- Wiek 20 - 65 lat
- kobiet z jednostronnym nowotworem piersi
- kandydat do zabiegu mastektomii Złotowłosej
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku poza zakresem badania.
- Kobiety odmawiające udziału
- Fameles, który nie akceptuje zabiegu liposukcji, lipofillingu
- Kobiety z piersiami po przeciwnej stronie, które były wcześniej operowane lub po mastektomii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa pacjentek poddawanych mastektomii metodą Złotowłosej z autologicznym przeszczepem tłuszczu w pozostałe płatki piersi
|
Mastektomia oszczędzająca skórę (mastektomia Złotowłosa), następnie autologiczny przeszczep tłuszczu w środkowych i bocznych filarach piersi oraz w dolnym płatku skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natychmiastowa rekonstrukcja piersi i wyrównanie wielkości miseczki operowanej z wielkością miseczki nieoperowanej
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji po operacji
|
przeszczep tłuszczu do płatów mastektomii Goldilocks w celu uzyskania rozmiaru miseczki piersi po mastektomii, aby był estetycznie zbliżony do rozmiaru miseczki przeciwstronnej nieoperowanej, do oceny zadowolenia pacjentki zastosowano również 5-punktową skalę Likerta
|
6 miesięcy obserwacji po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian skórnych i wpływu troficznego radioterapii na przeszczepioną tkankę tłuszczową
Ramy czasowe: przez kurs radioterapii i 1 miesiąc po
|
obserwacja i ocena zmian skórnych płatów skórnych po stronie mastektomii po radioterapii oraz ocena, czy przeszczepiona tkanka tłuszczowa jest odporna na efekt troficzny radioterapii
|
przez kurs radioterapii i 1 miesiąc po
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0304743
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .