混合脂肪移植即刻乳房重建
2022年1月12日 更新者：Ahmed Mohamed Abouzaid、Abouqir General Hospital
混合脂肪移植即刻乳房重建：前瞻性单臂介入研究
这项研究的研究人员描述了一个新的视角，用于将接受保留皮肤的乳房切除术的女性患者，其中将立即重建切除的乳房以获得更令人满意的美学效果。
研究概览
详细说明
这项研究为将要接受乳房切除术尤其是 Goldilocks 乳房切除术的女性引入了一个新的视角，在这种手术中，研究人员将脂肪移植到乳房的内侧和外侧柱以及下皮瓣，以保持丰满的乳房形状与对侧乳房的尺寸足够大，以获得更多的美学效果，并观察放疗后脂肪移植组织的反应
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Alexandria、埃及、21527
- 招聘中
- Abouqir General Hospital
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接触：
- Ahmed M Abouzaid, MsC
- 电话号码：+2 01224567862
- 邮箱：dr.mhossiny@yahoo.com
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接触：
- Mahmoud A. El Hussini
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性患者
- 年龄 20 - 65 岁
- 患有单侧乳房恶性肿瘤的女性
- Goldilocks 乳房切除手术的候选人
排除标准：
- 年龄超出研究范围的女性。
- 女性拒绝参加
- 不接受抽脂、脂肪填充手术的家庭
- 具有对侧先前手术或乳房切除术的乳房的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
将接受 Goldilocks 乳房切除术的女性患者组，她们将在剩余的乳房皮瓣中接受自体脂肪移植
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皮肤保留乳房切除术（Goldilocks 乳房切除术），然后在内侧和外侧乳柱以及下皮瓣进行自体脂肪移植
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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即刻乳房再造和使手术后的罩杯尺寸与未手术后的罩杯尺寸相等
大体时间：术后6个月随访
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脂肪移植到Goldilocks乳房切除皮瓣上，使乳房切除后的乳房罩杯尺寸在美学上接近对侧未手术乳房罩杯的尺寸，并使用5点李克特量表评估患者满意度
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术后6个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估皮肤变化和放疗对脂肪移植组织的营养作用
大体时间：通过放射治疗课程和 1 个月后
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观察评价放疗后乳房切除侧皮瓣的皮肤变化，评价植脂组织能否抵抗放疗的营养作用
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通过放射治疗课程和 1 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月31日
研究完成 (预期的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月12日
首次发布 (实际的)
2022年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月12日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0304743
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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