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Ricostruzione immediata del seno con trasferimento di grasso ibrido

12 gennaio 2022 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abouzaid, Abouqir General Hospital

Ricostruzione immediata del seno con trasferimento di grasso ibrido: studio prospettico interventistico a braccio singolo

I ricercatori in questo studio descrivono una nuova prospettiva per le pazienti di sesso femminile che saranno sottoposte a mastectomia con risparmio di pelle in cui ci sarà un'immediata ricostruzione del seno mastectomizzato per risultati estetici più soddisfacenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio introduce una nuova prospettiva per le donne che si sottoporranno a mastectomia, in particolare la mastectomia Goldilocks in cui i ricercatori eseguono l'innesto di grasso sui pilastri mediale e laterale del seno e sul lembo cutaneo inferiore per avere una voluminosa forma del seno rimanente che sia vicina di dimensioni sufficienti con la mammella controlaterale per risultati più estetici e per osservare la reazione del tessuto lipotrapiantato dopo la radioterapia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21527
        • Reclutamento
        • Abouqir General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Mahmoud A. El Hussini

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile
  • Età 20 - 65 anni
  • donne con neoplasia mammaria monolaterale
  • candidato per la procedura di mastectomia Goldilocks

Criteri di esclusione:

  • Donne con età oltre la cornice di studio.
  • Donne che si rifiutano di partecipare
  • Fameles che non accettano la liposuzione, procedura di lipofilling
  • Donne con seno controlaterale precedentemente operato o mastectomizzato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Gruppo di pazienti di sesso femminile che verranno sottoposte a mastectomia Riccioli d'oro in cui riceveranno un innesto di grasso autologo nei restanti lembi mammari
Procedura: Riccioli d'oro mastectomia e trasferimento di grasso
Mastectomia con risparmio della pelle (mastectomia Goldilocks), quindi innesto di grasso autologo nei pilastri mammari mediali e laterali e nel lembo dermico inferiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricostruzione immediata del seno e equalizzazione della misura della coppa del seno operata con la misura della coppa del seno non operata
Lasso di tempo: 6 mesi di follow-up post-chirurgico
innesto di grasso ai lembi della mastectomia Goldilocks per avere la dimensione della coppa del seno mastectomizzata per essere esteticamente vicina alla dimensione della coppa del seno controlaterale non operata, inoltre è stata utilizzata la scala Likert a 5 punti per valutare la soddisfazione del paziente
6 mesi di follow-up post-chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le alterazioni cutanee e l'effetto trofico della radioterapia sul tessuto adiposo innestato
Lasso di tempo: durante il ciclo di radioterapia e 1 mese dopo
osservare e valutare le alterazioni cutanee ai lembi cutanei del lato della mastectomia dopo la radioterapia e valutare se il tessuto adiposo innestato può resistere all'effetto trofico della radioterapia
durante il ciclo di radioterapia e 1 mese dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abouqir General Hospital

Collaboratori

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0304743

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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