Немедленная реконструкция груди с помощью гибридной пересадки жира
12 января 2022 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abouzaid, Abouqir General Hospital
Немедленная реконструкция груди с помощью гибридной пересадки жира: проспективное интервенционное исследование с одной группой
Исследователи в этом исследовании описывают новую перспективу для женщин-пациентов, которым предстоит кожно-сохраняющая мастэктомия, при которой будет произведена немедленная реконструкция мастэктомированной груди для получения более удовлетворительных эстетических результатов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет новую перспективу для женщин, которым предстоит мастэктомия, особенно мастэктомия Златовласки, при которой исследователи делают пересадку жира в медиальные и латеральные столбы груди, а также в нижний кожный лоскут, чтобы иметь объемную оставшуюся форму груди, которая близка. достаточного размера с контралатеральной грудью для более эстетических результатов и наблюдения за реакцией липографтированной ткани после лучевой терапии
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21527
- Рекрутинг
- Abouqir General Hospital
-
Контакт:
- Ahmed M Abouzaid, MsC
- Номер телефона: +2 01224567862
- Электронная почта: dr.mhossiny@yahoo.com
-
Контакт:
- Mahmoud A. El Hussini
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- пациенты женского пола
- Возраст 20 - 65 лет
- женщины с односторонним злокачественным новообразованием молочной железы
- кандидат на процедуру мастэктомии Златовласки
Критерий исключения:
- Женщины с возрастом за рамками исследования.
- Женщины отказываются участвовать
- Фамелес, которые не принимают липосакцию, процедуру липофилинга
- Женщины с контралатеральной ранее оперированной или мастэктомированной грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Группа пациенток, которым предстоит мастэктомия Златовласки, при которой они получат аутологичную пересадку жира в оставшиеся грудные лоскуты.
|
Мастэктомия с сохранением кожи (мастэктомия Златовласки), затем пересадка аутологичного жира в медиальные и латеральные столбы груди, а также нижний кожный лоскут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Немедленная реконструкция молочной железы и выравнивание размера оперированной молочной железы с размером неоперированной молочной железы
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения после операции
|
пересадка жира в лоскуты мастэктомии Златовласки, чтобы размер мастэктомированной молочной железы был эстетически близок к размеру контралатеральной неоперированной молочной железы, также использовалась 5-балльная шкала Лайкерта для оценки удовлетворенности пациента.
|
6 месяцев наблюдения после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить кожные изменения и трофический эффект лучевой терапии на пересаженную жировую ткань.
Временное ограничение: через курс лучевой терапии и через 1 мес после
|
наблюдайте и оценивайте кожные изменения кожных лоскутов на стороне мастэктомии после лучевой терапии и оценивайте, может ли пересаженная жировая ткань противостоять трофическому эффекту лучевой терапии
|
через курс лучевой терапии и через 1 мес после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0304743
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .