Umiddelbar brystrekonstruksjon med hybrid fettoverføring
12. januar 2022 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abouzaid, Abouqir General Hospital
Umiddelbar brystrekonstruksjon med hybrid fettoverføring: Prospektiv enarms intervensjonsstudie
Etterforskere i denne studien beskriver et nytt perspektiv for kvinnelige pasienter som skal gjennomgå hudbesparende mastektomi der det vil skje en umiddelbar rekonstruksjon av det mastektomerte brystet for mer tilfredsstillende estetiske resultater.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien introduserer et nytt perspektiv for kvinner som skal gjennomgå mastektomi, spesielt Goldilocks mastektomi der etterforskerne utfører fetttransplantasjon til de mediale og laterale pilarene i brystet samt den nedre dermale klaffen for å ha en voluminøs gjenværende brystform som er nær. nok i størrelse med det kontralaterale brystet for mer estetiske resultater og for å observere den lipotransplanterte vevsreaksjonen etter strålebehandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21527
- Rekruttering
- Abouqir General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ahmed M Abouzaid, MsC
- Telefonnummer: +2 01224567862
- E-post: dr.mhossiny@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Mahmoud A. El Hussini
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter
- Alder 20 - 65 år
- kvinner med ensidig brystmalignitet
- kandidat for Goldilocks mastektomi prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med alder utenfor studierammen.
- Kvinner som nekter å delta
- Fameles som ikke aksepterer fettsuging, lipofilling prosedyre
- Kvinner med kontralateralt tidligere operert eller mastektomert bryst.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Gruppe kvinnelige pasienter som skal gjennomgå Goldilocks mastektomi der de vil få en autolog fetttransplantasjon i de resterende brystklaffene
|
Hudsparende mastektomi (Goldilocks mastektomi), deretter autolog fetttransplantasjon i de mediale og laterale brystsøylene samt den nedre dermale flappen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øyeblikkelig brystrekonstruksjon og utjevning av den opererte brystkoppstørrelsen med den ikke-opererte brystkoppstørrelsen
Tidsramme: 6 måneders oppfølging etter kirurgi
|
fetttransplantasjon til Goldilocks mastektomiklaffene for å få den mastektomerte brystkoppstørrelsen til å være estetisk nær den kontralaterale ikke-opererte brystkoppstørrelsen, også 5-punkts Likert-skala ble brukt for å evaluere pasienttilfredsheten
|
6 måneders oppfølging etter kirurgi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer hudforandringene og den trofiske effekten av strålebehandling på fettpodet vev
Tidsramme: gjennom strålebehandlingskurset og 1 måned etter
|
observer og evaluer hudforandringene på hudflikene på mastektomisiden etter strålebehandling og evaluer om det fetttransplanterte vevet kan motstå den trofiske effekten av strålebehandling
|
gjennom strålebehandlingskurset og 1 måned etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0304743
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .