Okamžitá rekonstrukce prsou s hybridním přenosem tuku
12. ledna 2022 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abouzaid, Abouqir General Hospital
Okamžitá rekonstrukce prsu s hybridním přenosem tuku: Prospektivní jednoramenná intervenční studie
Výzkumníci v této studii popisují novou perspektivu pro pacientky, které podstoupí mastektomii šetřící kůži, při níž dojde k okamžité rekonstrukci mastektomovaného prsu pro uspokojivější estetické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie představuje novou perspektivu pro ženy, které podstoupí mastektomii, zejména mastektomii Zlatovlásky, při které vědci provedou tukové štěpy na mediální a laterální pilíře prsu a také na dolní dermální laloku, aby získali objemný zbývající tvar prsu, který je blízko. dostatečně velké s kontralaterálním prsem pro estetičtější výsledky a pozorování reakce lipograftované tkáně po radioterapii
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21527
- Nábor
- Abouqir General Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed M Abouzaid, MsC
- Telefonní číslo: +2 01224567862
- E-mail: dr.mhossiny@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mahmoud A. El Hussini
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky
- Věk 20 - 65 let
- ženy s jednostrannou malignitou prsu
- kandidát na proceduru mastektomie Goldilocks
Kritéria vyloučení:
- Ženy ve věku nad rámec studia.
- Ženy odmítají účast
- Fameles, že neakceptuje liposukci, lipofilling proceduru
- Ženy s kontralaterálním dříve operovaným nebo mastektomovaným prsem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Skupina pacientek, které podstoupí mastektomii Zlatovlásky, při které jim bude proveden autologní tukový štěp do zbývajících prsních laloků
|
Mastektomie šetřící kůži (Goldilocks mastektomie), poté autologní tukové štěpy do mediálního a laterálního prsního pilíře a také do dolního dermálního laloku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okamžitá rekonstrukce prsou a vyrovnání velikosti operovaného prsního košíčku s velikostí neoperovaného prsního košíčku
Časové okno: 6 měsíců sledování po operaci
|
tukové štěpy na mastektomické laloky Zlatovlásky, aby se velikost mastektomovaného prsního košíčku esteticky přiblížila velikosti kontralaterálního neoperovaného prsního košíčku, k hodnocení spokojenosti pacientky byla použita také 5bodová Likertova škála
|
6 měsíců sledování po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte kožní změny a trofický účinek radioterapie na tukovou tkáň
Časové okno: během radioterapie a 1 měsíc poté
|
pozorovat a hodnotit kožní změny na kožních lalocích na straně mastektomie po radioterapii a hodnotit, zda tuková tkáň může odolat trofickému účinku radioterapie
|
během radioterapie a 1 měsíc poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0304743
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .