Reconstrucción mamaria inmediata con transferencia de grasa híbrida
12 de enero de 2022 actualizado por: Ahmed Mohamed Abouzaid, Abouqir General Hospital
Reconstrucción mamaria inmediata con transferencia de grasa híbrida: estudio intervencionista prospectivo de un solo brazo
Los investigadores de este estudio describen una nueva perspectiva para las pacientes que se someterán a una mastectomía conservadora de piel en la que habrá una reconstrucción inmediata de la mama mastectomizada para obtener resultados estéticos más satisfactorios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio presenta una nueva perspectiva para las mujeres que se someterán a una mastectomía, especialmente una mastectomía Goldilocks, en la que los investigadores realizan injertos de grasa en los pilares medial y lateral de la mama, así como en el colgajo dérmico inferior, para tener una forma de mama remanente voluminosa que esté cerca de tamaño suficiente con la mama contralateral para obtener resultados más estéticos y observar la reacción del tejido lipoinjertado tras la radioterapia
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21527
- Reclutamiento
- Abouqir General Hospital
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Contacto:
- Ahmed M Abouzaid, MsC
- Número de teléfono: +2 01224567862
- Correo electrónico: dr.mhossiny@yahoo.com
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Contacto:
- Mahmoud A. El Hussini
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres
- Edad 20 - 65 años
- mujeres con cáncer de mama unilateral
- candidato para el procedimiento de mastectomía Goldilocks
Criterio de exclusión:
- Mujeres con edades fuera del marco de estudio.
- Mujeres que se niegan a participar
- Fameles que no aceptan la liposucción, procedimiento de lipofilling
- Mujeres con mama contralateral previamente operada o mastectomizada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio
Grupo de pacientes mujeres que se someterán a una mastectomía Ricitos de Oro en la que recibirán un injerto de grasa autóloga en los colgajos mamarios restantes
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Mastectomía con preservación de la piel (mastectomía Goldilocks), luego injerto de grasa autóloga en los pilares medial y lateral del seno, así como en el colgajo dérmico inferior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reconstrucción mamaria inmediata e igualación del tamaño de copa del seno operado con el tamaño de copa del seno no operado
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento posquirúrgico
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injerto de grasa en los colgajos de mastectomía Goldilocks para tener el tamaño de copa del seno mastectomizado para estar estéticamente cerca del tamaño de copa del seno contralateral no operado, también se utilizó una escala de Likert de 5 puntos para evaluar la satisfacción del paciente
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6 meses de seguimiento posquirúrgico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar los cambios cutáneos y el efecto trófico de la radioterapia sobre el tejido graso injertado
Periodo de tiempo: durante el curso de radioterapia y 1 mes después
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observar y evaluar los cambios en la piel de los colgajos de piel del lado de la mastectomía después de la radioterapia y evaluar si el tejido graso injertado puede resistir el efecto trófico de la radioterapia
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durante el curso de radioterapia y 1 mes después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0304743
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .