Reconstrução Imediata da Mama com Transferência Híbrida de Gordura
12 de janeiro de 2022 atualizado por: Ahmed Mohamed Abouzaid, Abouqir General Hospital
Reconstrução Imediata da Mama com Transferência de Gordura Híbrida: Estudo Intervencionista Prospectivo de Braço Único
Os pesquisadores deste estudo descrevem uma nova perspectiva para as pacientes do sexo feminino que serão submetidas à mastectomia poupadora de pele, na qual haverá uma reconstrução imediata da mama mastectomizada para resultados estéticos mais satisfatórios.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo apresenta uma nova perspectiva para as mulheres que serão submetidas à mastectomia, especialmente a mastectomia de Cachinhos Dourados, na qual os investigadores fazem enxerto de gordura nos pilares medial e lateral da mama, bem como no retalho dérmico inferior, a fim de obter uma forma volumosa da mama remanescente que seja próxima tamanho suficiente com a mama contralateral para resultados mais estéticos e para observar a reação do tecido lipoenxertado após a radioterapia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Alexandria, Egito, 21527
- Recrutamento
- Abouqir General Hospital
-
Contato:
- Ahmed M Abouzaid, MsC
- Número de telefone: +2 01224567862
- E-mail: dr.mhossiny@yahoo.com
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Contato:
- Mahmoud A. El Hussini
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino
- Idade 20 - 65 anos
- mulheres com malignidade de mama unilateral
- candidato ao procedimento de mastectomia Goldilocks
Critério de exclusão:
- Mulheres com idades fora do quadro de estudo.
- Mulheres que se recusam a participar
- Fameles que não aceitam a lipoaspiração, procedimento de lipofilling
- Mulheres com mama contralateral previamente operada ou mastectomizada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos
Grupo de pacientes do sexo feminino que serão submetidas à mastectomia Goldilocks em que receberão uma lipoenxertia autóloga nos retalhos mamários remanescentes
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Mastectomia poupadora de pele (mastectomia Goldilocks), depois enxerto de gordura autóloga nos pilares medial e lateral da mama, bem como retalho dérmico inferior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reconstrução imediata da mama e equalização do tamanho do copo operado com o tamanho do copo não operado
Prazo: 6 meses de acompanhamento pós-cirúrgico
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enxerto de gordura nos retalhos de mastectomia Goldilocks para ter o tamanho do copo da mama mastectomizada para ficar esteticamente próximo ao tamanho do copo do peito não operado contralateral, também escala de Likert de 5 pontos foi usada para avaliar a satisfação do paciente
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6 meses de acompanhamento pós-cirúrgico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar as alterações cutâneas e o efeito trófico da radioterapia no tecido adiposo enxertado
Prazo: durante o curso de radioterapia e 1 mês após
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observar e avaliar as alterações cutâneas nos retalhos cutâneos do lado da mastectomia após a radioterapia e avaliar se o tecido gorduroso enxertado resiste ao efeito trófico da radioterapia
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durante o curso de radioterapia e 1 mês após
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0304743
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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