Reconstruction mammaire immédiate avec transfert de graisse hybride
12 janvier 2022 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abouzaid, Abouqir General Hospital
Reconstruction mammaire immédiate avec transfert de graisse hybride : étude interventionnelle prospective à un seul bras
Les enquêteurs de cette étude décrivent une nouvelle perspective pour les patientes qui subiront une mastectomie épargnant la peau dans laquelle il y aura une reconstruction immédiate du sein mastectomisé pour des résultats esthétiques plus satisfaisants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude introduit une nouvelle perspective pour les femmes qui subiront une mastectomie, en particulier la mastectomie Goldilocks dans laquelle les chercheurs effectuent une greffe de graisse sur les piliers médial et latéral du sein ainsi que sur le lambeau dermique inférieur afin d'avoir une forme de sein restante volumineuse qui est proche assez en taille avec le sein controlatéral pour plus de résultats esthétiques et pour observer la réaction du tissu lipogreffé après radiothérapie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21527
- Recrutement
- Abouqir General Hospital
-
Contact:
- Ahmed M Abouzaid, MsC
- Numéro de téléphone: +2 01224567862
- E-mail: dr.mhossiny@yahoo.com
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Contact:
- Mahmoud A. El Hussini
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes
- Âge 20 - 65 ans
- femmes atteintes d'une tumeur maligne unilatérale du sein
- candidat à la procédure de mastectomie Goldilocks
Critère d'exclusion:
- Femmes dont l'âge dépasse le cadre de l'étude.
- Les femmes refusent de participer
- Fameles qui n'acceptent pas la procédure de liposuccion, lipofilling
- Femmes avec sein controlatéral précédemment opéré ou mastectomisé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'étude
Groupe de patientes qui subiront une mastectomie Goldilocks au cours de laquelle elles recevront une greffe de graisse autologue dans les lambeaux mammaires restants
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Mastectomie épargnant la peau (mastectomie Goldilocks), puis greffe de graisse autologue dans les piliers mammaires médial et latéral ainsi que le lambeau dermique inférieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reconstruction mammaire immédiate et égalisation de la taille du bonnet opéré avec la taille du bonnet non opéré
Délai: 6 mois de suivi post-chirurgical
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greffe de graisse sur les lambeaux de mastectomie Goldilocks pour que la taille du bonnet mammaire mastectomisé soit esthétiquement proche de la taille du bonnet controlatéral non opéré, une échelle de Likert à 5 points a également été utilisée pour évaluer la satisfaction de la patiente
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6 mois de suivi post-chirurgical
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les modifications cutanées et l'effet trophique de la radiothérapie sur le tissu adipeux greffé
Délai: pendant le cours de radiothérapie et 1 mois après
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observer et évaluer les modifications cutanées des lambeaux cutanés du côté de la mastectomie après la radiothérapie et évaluer si le tissu greffé de graisse peut résister à l'effet trophique de la radiothérapie
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pendant le cours de radiothérapie et 1 mois après
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2022
Première publication (Réel)
13 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0304743
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .