Välitön rintojen rekonstruktio hybridirasvansiirrolla
keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abouzaid, Abouqir General Hospital
Välitön rintojen rekonstruktio hybridirasvansiirrolla: tuleva yhden käden interventiotutkimus
Tämän tutkimuksen tutkijat kuvaavat uutta näkökulmaa naispotilaille, joille tehdään ihoa säästävä rintojen poisto, jossa rinnanpoisto suoritetaan välittömästi uudelleen tyydyttävämpien esteettisten tulosten saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus esittelee uuden näkökulman naisille, joille tehdään rinnanpoisto, erityisesti Goldilocks-mastektomia, jossa tutkijat tekevät rasvansiirron rintojen mediaaliseen ja lateraaliseen pilariin sekä alempaan iholäppään saadakseen runsaan jäljellä olevan rintojen muodon, joka on lähellä. Riittävän kokoinen vastapuolen rinnan kanssa esteettisempien tulosten saamiseksi ja lipograftoidun kudosreaktion havaitsemiseksi sädehoidon jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21527
- Rekrytointi
- Abouqir General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed M Abouzaid, MsC
- Puhelinnumero: +2 01224567862
- Sähköposti: dr.mhossiny@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud A. El Hussini
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat
- Ikä 20-65 vuotta
- naiset, joilla on yksipuolinen rintasyöpä
- ehdokas Goldilocks-mastektomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joiden ikä ylittää tutkimuskehyksen.
- Naiset kieltäytyvät osallistumasta
- Fameles, jotka eivät hyväksy rasvaimua, lipofilling-menettelyä
- Naiset, joilla on aiemmin leikattu tai mastektomoitu rinta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Ryhmä naispotilaita, joille tehdään Goldilocks-mastektomia, jossa he saavat autologisen rasvansiirron jäljellä oleviin rintaläppoihin
|
Ihoa säästävä rinnanpoisto (Goldilocks-mastektomia), sitten autologinen rasvansiirto mediaaliseen ja lateraaliseen rintapilariin sekä alempaan iholäppään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön rintojen rekonstruktio ja leikatun rintakupin koon tasaaminen ei-leikkatun rintakupin koon kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta leikkauksen jälkeen
|
rasvansiirto Goldilocksin rinnanpoistoläppoihin, jotta rinnanpoistokuppi olisi esteettisesti lähellä kontralateraalista ei-leikkattua rintakupin kokoa, myös 5 pisteen Likert-asteikkoa käytettiin arvioimaan potilastyytyväisyyttä
|
6 kuukauden seuranta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi ihomuutokset ja sädehoidon troofinen vaikutus rasvakudoksessa
Aikaikkuna: sädehoitokurssin läpi ja kuukauden kuluttua
|
tarkkaile ja arvioi ihomuutoksia rinnanpoistopuolen iholäppissä sädehoidon jälkeen ja arvioi, kestääkö rasvakudos vastustaa sädehoidon troofista vaikutusta
|
sädehoitokurssin läpi ja kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0304743
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .