고위험 환자에서 ERCP 동안 일상적인 비담관 삽입
2018년 2월 9일 업데이트: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
고위험 환자의 담도 손상을 예방, 진단 및 치료하기 위한 ERCP 동안 일상적인 비담관 삽입.
총담관(CBD) 결석이 있는 110명의 환자와 ERCP 후 복강경 담낭절제술(LC)을 위해 Minia 대학병원 수술과에 입원한 어려운 담낭절제술에 대한 고위험에 대한 하나 이상의 수술 전 예측 인자가 있었습니다.
환자를 2개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 그룹 1에서는 CBD 제거 후 ERCP 동안 비담관(NB) 카테터를 삽입했습니다.
그룹 2에서는 CBD 클리어런스만 수행되었습니다.
모든 환자에서 LC는 ERCP와 같은 주에 수행되었습니다.
Tans-nasobiliary Intraoperative cholangiography를 실시하고 절차가 끝날 때 메틸렌 블루를 주입하여 NB 그룹의 누출을 감지했습니다.
연구 개요
상세 설명
총담관(CBD) 결석이 있는 110명의 환자와 65세 이상, 남성, 비만, 급성 담낭염, 이전의 상복부 수술 및 특정 초음파 소견(예: 팽창된 담즙 방광(GB), 두꺼워진 GB 벽, 담낭주위액 저류 및 매복 결석 등. 이 환자들은 복강경 담낭절제술(LC)에 이어 ERCP를 위해 Minia 대학병원 외과에 입원했습니다.
환자를 2개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 그룹 1에서는 ERCP 동안 비담즙(NB) 카테터를 삽입하여 CBD를 완전히 제거한 후 간내 담도 트리에서 높은 위치에 정착했습니다.
그룹 2에서는 CBD 클리어런스만 수행되었습니다.
모든 환자에서 LC는 ERCP와 같은 주에 수행되었습니다.
담낭 절제술의 모든 단계에서, 특히 칼롯 삼각형을 해부하는 동안과 CD로 추정되는 낭관(CD)을 자르기 직전에 수술 중 담관조영술을 실시하여 CD로 추정되는 구조가 담관이 아닌 것을 확인했습니다. CBD.
절차 종료 후 메틸렌 블루가 NB에서 주입되어 누출을 감지하고 존재하는 경우
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Minya, 이집트, 61511
- Minya university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CBD 결석이 복합된 GB 결석 환자
- 연구에 참여하기로 동의
- 어려운 담낭 절제술의 고위험에 대한 하나 이상의 수술 전 예측 인자의 존재
- LC에 맞는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 및 80세 초과 환자
- 수술 부적합
- 연구에 참여하는 것을 수락하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비강 카테터를 이용한 ERCP
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자가 탄즈-비담관 담관조영술을 위한 NB 카테터가 있는 ERCP
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활성 비교기: ERCP 전용
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ERCP 단독 후 표준 복강경 담낭 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담도 손상
기간: 이주
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수술 중 또는 수술 후에 발견된 담낭 절제술을 합병증으로 하는 담도 손상의 발생률
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이주
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오픈으로 전환
기간: 6 시간
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오픈으로의 전환 발생률
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 시간
기간: 6 시간
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피부 절개부터 봉합까지의 수술 시간
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6 시간
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입원
기간: 한달
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입원 시간
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한달
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인류
기간: 한달
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수술 관련 사망 발생률
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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