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내시경 역행 쓸개이자조영술 중 담도 삽관: 사전 절단 대 기존 삽관 (ERCP)

2015년 6월 17일 업데이트: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

내시경 역행 쓸개췌장조영술 중 담도 삽관: 사전 절단 대 기존 삽관. 전향적 무작위 연구

내시경 괄약근 절개술은 현재 총담관 결석을 제거하고 유두 협착증, 섬프 증후군 및 일부 팽대부 암종의 치료를 위한 확립된 방법입니다. 그것은 또한 일반적으로 담도 스텐트 배치 전에 수행됩니다. 해부학적 변이, 유두 협착증, 매복된 결석, 팽대부 종양, 십이지장 게실 및 위공장절개술 후 상태는 어려운 총담관(CBD) 삽관의 원인 중 일부입니다. 이러한 상황에서 CBD 삽관의 성공은 이러한 목적을 위해 고안된 다양한 액세서리를 사용하여 약간 향상될 수 있습니다. - 삽관 실패, 출혈 및 천공 및 수술 후 합병증과 같은 관련 합병증

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 캐뉼라 삽입 실패, 출혈 및 천공과 같은 시술 관련 합병증과 수술 후 합병증에 대해 내시경 역행 담췌관 조영술 중 Vater 팽대부의 캐뉼라 삽입에서 기존 접근법과 바늘칼 누공 절개술을 전향적으로 비교하는 것입니다. 이집트 Mansoura 대학 위장관 외과 센터에서 폐쇄성 황달에 대한 내시경 역행 담췌관 조영술을 받은 환자의. 2014년 1월부터 2014년 12월까지.

A군은 기존 접근법을 시행할 환자 50명, B군은 바터팽대부 캐뉼라 삽입을 위해 바늘칼 누공절개술을 시행받은 환자 50명으로 구성됐다. 봉투에서 번호를 취하여 ERCP 부서의 준의료 요원이 무작위 추출을 수행했습니다.

데이터는 연구 목적으로 특별히 준비된 시트에 등록됩니다. 등록된 데이터에는 캐뉼라 삽입 기간, 캐뉼라 시도 횟수, 췌장 캐뉼라 횟수, 캐뉼라 삽입 중 출혈 및 관리, 캐뉼라에서 다른 접근 방식으로 전환해야 하는 필요성이 포함됩니다.

데이터에는 수술 후 입원, 혈청 아밀라아제 수치, 췌장염, 천공, 출혈 및 담낭염과 같은 수술 후 합병증도 포함되었습니다. 췌장염은 또한 입원 기간에 따라 중증도에 따라 등급이 매겨집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Mansoura, 이집트, 35516
        • Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 환자(연령 제한 없음) ERCP 계산기 및 악성 폐쇄성 황달 필요

제외 기준:

  • 부적합 환자 위절제술 병력 출혈 경향 십이지장 침윤 큰 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 ERCP
ERCP는 유두를 통해 수행되었습니다. 삽관 기간, 삽관 시도 횟수, 췌장 삽관 횟수, 삽관 중 출혈 및 관리 등은 삽관 시 다른 접근 방식으로 전환해야 합니다.
절차: 기존 ERCP
ERCP는 유두를 통해 수행되었습니다. 삽관 기간, 삽관 시도 횟수, 췌장 삽관 횟수, 삽관 중 출혈 및 관리 등은 삽관 시 다른 접근 방식으로 전환해야 합니다.
다른 이름들:
  • G1
활성 비교기: 프리컷 ERCP
ERCP는 삽관 시작 기간부터 삽관 시도 횟수, 췌관 삽관 횟수, 삽관 중 출혈 및 관리, 삽관 시 다른 접근 방식으로 전환해야 하는 시점부터 사전 절단을 통해 시행하였다.
절차: 프리컷 ERCP
ERCP는 삽관 시작 기간부터 삽관 시도 횟수, 췌관 삽관 횟수, 삽관 중 출혈 및 관리, 삽관 시 다른 접근 방식으로 전환해야 하는 시점부터 사전 절단을 통해 시행하였다.
다른 이름들:
  • 지 2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 담즙 삽관
기간: 1 일
가이드와이어가 총담관으로 들어가면 성공적인 담도관 삽입술
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 후 췌장염
기간: 30일
복통을 동반한 혈청 아밀라아제 상승
30일
시술 후 천공
기간: 30일
십이지장 천공
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 수석 연구원: Ayman El Nakeeb, MD, Mansoura University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Biliary cannulation

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