각성 개두술 후 수술 후 섬망에 대한 Dexmedetomidine의 효과
2025년 2월 12일 업데이트: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
각성 개두술을 받는 환자의 수술 후 섬망에 대한 Dexmedetomidine의 효과: 무작위 대조 시험
수술 후 섬망(POD)은 일반적인 합병증이며 POD의 발생률은 10%에서 60%입니다.
이전의 연구들은 전두엽 접근과 측두엽에 위치한 종양이 천막위 종양 절제술 후 POD의 독립적인 위험 인자임을 시사했습니다.
따라서 각성 개두술을 받는 환자는 POD의 고위험군입니다.
많은 시험에서 덱스메데토미딘이 비심장 수술을 받는 환자의 섬망 발생률을 줄이는 데 도움이 될 수 있음을 보여줍니다.
그러나 각성 개두술을 받는 환자에 대한 POD에 대한 덱스메데토미딘(DEX)의 영향은 불분명합니다.
이 연구의 목적은 각성 개두술을 받는 환자의 POD에 대한 DEX의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yuming Peng, MD,Ph.D
- 전화번호: 8610-59976658
- 이메일: florapym766@163.com
연구 장소
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100160
- 모병
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Yuming Peng
- 전화번호: 8610-59976658
- 이메일: florapym766@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 각성 개두술을 받는 환자.
- 연령 ≥18세.
- 서면 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 1. 수술 전 중등도 및 중증 인지 장애(Montreal Cognitive Assessment, MoCA< 18).
- 2.1년 이내의 수술 전 향정신성 약물.
- 3.BMI≤18 또는 ≥30kg/m2
- 4.임산부 또는 수유부.
- 5. 외상성 뇌손상 또는 신경외과의 병력.
- 6.심한 서맥(심박수가 분당 40회 미만), 부비동 증후군 또는 2~3도 방실 차단.
- 7. 심한 간 또는 신장 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: DEX 그룹
DEX 그룹 환자는 수술 중 덱스메데토미딘을 받게 됩니다.
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200㎍의 덱스메데토미딘을 50ml 주사기에 희석하여 경막 폐쇄가 끝날 때까지 0.2㎍/kg/시간의 속도로 연속 주입하여 투여한다.
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위약 비교기: 위약 그룹
위약 그룹 환자는 수술 중 0.9% 식염수를 받게 됩니다.
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0.9% 식염수는 다른 그룹과 같은 속도로 같은 양으로 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 섬망의 발생률.
기간: 수술 후 5일.
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수술 후 섬망은 리치몬드 불안 척도(RASS)와 중환자실(CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법 또는 적용 가능한 경우 CAM(3D-CAM)에 대한 3분 진단 인터뷰의 조합으로 평가됩니다.
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수술 후 5일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuming Peng, MD,Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-01-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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