Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutus postoperatiiviseen deliriumiin hereillä olevan kraniotomian jälkeen

keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Deksmedetomidiinin vaikutus postoperatiiviseen deliriumiin potilailla, joille tehdään hereillä oleva kraniotomia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Postoperatiivinen delirium (POD) on yleinen komplikaatio, ja POD:n ilmaantuvuus vaihtelee 10 %:sta 60 %:iin. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että frontaalinen lähestymistapa ja ohimolohkossa sijaitseva kasvain olivat riippumattomia riskitekijöitä POD:lle supratentoriaalisten kasvainten resektioiden jälkeen. Siksi potilaat, joille tehdään hereillä kraniotomia, ovat POD:n riskipopulaatioita. Monet tutkimukset osoittavat, että deksmedetomidiini saattaa auttaa vähentämään deliriumin ilmaantuvuutta potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus. Deksmedetomidiinin (DEX) vaikutus POD:iin potilailla, joille tehdään hereillä oleva kraniotomia, on kuitenkin edelleen epäselvä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia DEX:n vaikutusta POD:iin potilailla, joille tehdään hereillä oleva kraniotomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100160
        • Rekrytointi
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään valikoiva hereillä kraniotomia.
  • Ikä ≥18 vuotta.
  • Hanki kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Preoperatiivinen kohtalainen ja vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (Montreal Cognitive Assessment, MoCA< 18).
  • 2. Preoperatiivinen psykotrooppinen lääkitys vuoden sisällä.
  • 3.BMI≤18 tai ≥30 kg/m2
  • 4. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • 5. Traumaattisen aivovaurion tai neurokirurgian historia.
  • 6. Vaikea bradykardia (syke alle 40 lyöntiä minuutissa), sinus-oireyhtymä tai toisen-kolmannen asteen eteiskammiokatkos.
  • 7. Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: DEX ryhmä
DEX-ryhmän potilaat saavat deksmedetomidiinia intraoperatiivisesti.
Lääke: Deksmedetomidiini
200 ug deksmedetomidiinia laimennetaan 50 ml:n ruiskuun ja annetaan jatkuvana infuusiona nopeudella 0,2 µg/kg/tunti duraalin sulkemisen loppuun asti.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Lumeryhmän potilaat saavat 0,9 % suolaliuosta leikkauksen aikana.
Lääke: 0,9 % suolaliuosta
0,9 % suolaliuosta annetaan samalla tilavuudella samalla nopeudella kuin toiselle ryhmälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyys.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 5 päivää.
postoperatiivinen delirium arvioidaan Richmond Anxiety Scalen (RAS) ja tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmän (CAM-ICU) tai 3 minuutin diagnostisen CAM-haastattelun (3D-CAM) yhdistelmällä.
leikkauksen jälkeinen 5 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuming Peng, MD,Ph.D, Beijing Tian Tan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-01-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa