당뇨병 고통이 높은 성인을 위한 마음챙김 기반 당뇨병 교육
2026년 4월 29일 업데이트: Caroline Presley, University of Alabama at Birmingham
당뇨병 고통은 제2형 당뇨병 환자의 1/3 이상에게 공통적으로 영향을 미치며, 자기 관리 및 결과에 부정적인 영향을 미치고 저소득 개인에게 불균형적으로 영향을 미칩니다.
제안된 프로젝트는 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하기 위해 안전망 의료 시스템 내에서 치료를 받는 제2형 당뇨병 및 당뇨병 고통이 높은 성인을 대상으로 마음챙김 기반 당뇨병 교육을 표준 당뇨병 자기 관리 교육과 비교하는 파일럿 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 제2형 당뇨병 및 중등도-중증 당뇨병 고통을 겪는 성인을 대상으로 안전에 기반한 당뇨병 교육(MBDE) 대 표준 당뇨병 자기 관리 교육(DSME)의 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 실시할 예정입니다. 순 의료 시스템. 이 파일럿 RCT의 목표는 MBDE의 수용 가능성과 타당성을 평가하는 것입니다. 수용 가능성은 참가자와의 질적 후속 인터뷰를 통해 평가되고 실행 가능성은 프로세스 측정을 통해 평가됩니다. 조사관은 총 연구 기간이 6개월인 연구를 위해 최대 20%까지 추적할 잠재적인 손실을 설명하기 위해 각 사이트에서 최대 약 96명의 참가자를 모집할 것입니다. 참가자는 각 연구 부문에 1:1로 무작위 배정됩니다. 이 연구는 또한 RCT 절차 및 참가자 평가에 사용되는 조치에 대한 파일럿 테스트 역할을 할 것입니다.
이 연구는 소득 수준에 따른 차등제 프로그램을 사용하여 Jefferson 카운티 주민들에게 치료를 제공하는 두 개의 안전망 클리닉인 Cooper Green Mercy Health Services Authority(CGMHSA)와 Alabama Regional Medicine Services(ARMS)에서 실시될 것입니다. University of Alabama at Birmingham(UAB) Health System의 계열사인 CGMHSA는 Jefferson 카운티의 공공 안전망 의료 시설입니다. CGMHSA는 지리적으로 대부분의 버밍엄 대도시 지역에 걸쳐 빈곤한 카운티 거주자에게 주로 치료를 제공합니다. Cooper Green's Primary Care Clinic 및 다학제 당뇨병 클리닉을 통해 제2형 당뇨병 환자에게 외래 치료 서비스를 제공합니다. ARMS는 1983년부터 더 큰 버밍엄 지역에 서비스를 제공하는 커뮤니티 건강 센터입니다. ARMS는 1차 진료, 당뇨병 자가 관리 교육 수업 및 행동 건강 서비스를 포함하여 성인을 위한 외래 진료를 제공합니다. ARMS는 보험 유무에 관계없이 소득에 따라 차등 요금 프로그램으로 환자에게 서비스를 제공합니다.
연구 PI가 감독하는 훈련된 연구 직원은 세 가지 방법을 통해 CGMHSA 및 ARMS에서 참가자를 모집합니다. 옵트아웃 서신은 지난 3년 동안 CGMHSA 또는 ARMS에서 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자에게 우편으로 발송됩니다. 그런 다음 연구 직원은 잠재적 참가자에게 전화를 걸어 연구에 대한 자세한 정보를 제공하고 참여에 대한 관심을 측정합니다. 조사관은 모집 목록을 생성하기 위해 의료 기록에서 잠재적 참가자 정보에 액세스할 수 있는 HIPAA 면제를 얻을 것입니다. 조사관은 또한 CGMHSA 및 ARMS에서 참가자를 직접 모집하고 제공자 또는 환자가 잠재적 참가자를 직접 추천할 것입니다. 훈련된 연구 인력은 포함 및 제외 기준에 따라 적격성을 선별하기 전에 잠재적 참가자로부터 선별 동의를 얻을 것입니다. 여기에는 POC(point-of-care) 핑거스틱 샘플을 통한 당뇨병 고통 및 헤모글로빈 A1c(A1C) 평가가 포함됩니다. 그런 다음 연구 직원은 등록 시 적격 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
MDBE 및 표준 DSME 연구 무기는 모두 그룹당 10-14명의 참가자가 있는 그룹 환경에서 직접 제공됩니다. MBDE는 총 6개월 동안 전화로 진행되는 8개의 주간 그룹 세션과 격월로 2개의 개별 부스터 세션으로 제공됩니다. MBDE는 MBSR 강사로서 간호 및 교육에 대한 배경 지식을 갖춘 개입 전문가가 제공하며, DSME에서 가져온 내용에 중점을 두고 MBDE에 대한 추가 교육을 받게 됩니다. Standard DSME는 공인 당뇨병 교육자가 2시간 동안 매주 8회 세션을 진행합니다. 세션은 건강한 식습관, 신체 활동, 약물 사용, 자가 모니터링, 급성 및 만성 합병증 예방 및 치료, 건강한 대처, 문제 해결 등 7가지 핵심 콘텐츠 영역을 다룰 것입니다.
총 연구 기간은 6개월입니다. 숙련된 연구 직원이 기준선, 2개월 및 6개월에 두 연구 부문의 참가자에 대한 평가를 완료합니다. 두 연구 부문의 참가자는 면접관이 관리하는 설문지, 생체 평가(신장, 체중, 혈압) 및 3가지 시점에서 손가락 스틱 샘플의 POC A1C 테스트를 포함하여 훈련된 연구 담당자가 수행할 평가를 완료합니다. , 2개월, 6개월. MBDE 암의 참가자는 2개월 시점에서 포커스 그룹(예상 길이 1시간)에 참여하도록 요청받습니다. 참가자는 각 연구 평가 및 포커스 그룹 참여에 대한 인센티브를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Cooper Green Mercy Health Systems
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- 제2형 당뇨병 진단(외래에서 제2형 당뇨병에 대한 국제질병분류(ICD-10) 코드가 2개 이상 있는 경우에 근거함)
- Cooper Green Mercy Health Systems Authority 또는 Alabama Regional Medical Services에서 치료 받기(이전 연도 내에 1차 진료 또는 당뇨병 클리닉에 1회 이상 방문)
- 중등도-중증 당뇨병 고통의 존재(당뇨병 고통 척도에서 2점 이상)
- 차선의 혈당 조절(혈색소 A1c(A1C) ≥7.5% 상승)
제외 기준:
- 비영어권
- 현재 임신 중
- 양극성 장애, 정신 분열증 또는 정신병 병력을 포함한 심각한 정신과 동반 질환의 진단(참가자 자기 보고 기준)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Mindfulness-Based 당뇨병 교육
Mindfulness-Based Diabetes Education (MBDE)은 10-14 명의 참가자 그룹에서 8 개의 주간 세션과 2 개의 격월 개인 세션 동안 직접 제공됩니다.
세션은 Mindfulness-Based Stress Reduction과 Diabetes Self-Management Education을 통합합니다.
MBDE는 호흡명상, 바디스캔, 걷기명상, 마음챙김 요가, 일상생활에서의 마음챙김 적용 등 대우조선해양의 핵심 분야를 소개한다.
MBDE에는 참가자의 당뇨병 자가 관리 행동에 대한 자기 효능감, 당뇨병 자가 관리에 대한 주의 깊은 관심, 그룹의 사회적 지원 개발에 대한 점진적인 목표 설정이 포함됩니다.
참가자는 매일 집에서 마음챙김 운동을 하고 당뇨병 자가 관리 행동을 자가 모니터링합니다.
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Mindfulness-Based Diabetes Education은 연구 부문에 설명되어 있습니다.
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활성 비교기: 표준당뇨 자가관리 교육
표준 DSME는 그룹당 10-14명의 참가자가 있는 그룹 환경에서 직접 전달됩니다.
Standard DSME는 공인 당뇨병 교육자가 2시간 동안 매주 8회 세션을 진행합니다.
세션은 건강한 식습관, 신체 활동, 약물 사용, 자가 모니터링, 급성 및 만성 합병증 예방 및 치료, 건강한 대처, 문제 해결 등 7가지 핵심 콘텐츠 영역을 다룰 것입니다.
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연구 부문에 기술된 표준 DSME.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 긍정적 및 부정적 효과에 대한 참가자 평가
기간: 2 개월
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MBDE에 대한 8주간의 개입 세션을 완료한 후 참여자와 함께 포커스 그룹을 통해 평가됩니다.
인터뷰 내용은 녹음 및 전사됩니다.
결합된 귀납적/연역적 접근 방식은 질적 분석에 사용되어 참가자가 보고한 주제를 식별합니다.
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2 개월
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중재 내용에 대한 참가자 평가
기간: 2 개월
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MBDE에 대한 8주간의 개입 세션을 완료한 후 참여자와 함께 포커스 그룹을 통해 평가됩니다.
인터뷰 내용은 녹음 및 전사됩니다.
결합된 귀납적/연역적 접근 방식은 질적 분석에 사용되어 참가자가 보고한 주제를 식별합니다.
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2 개월
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개입 기간 및 빈도의 적절성에 대한 참가자 평가
기간: 2 개월
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MBDE에 대한 8주간의 개입 세션을 완료한 후 참여자와 함께 포커스 그룹을 통해 평가됩니다.
인터뷰 내용은 녹음 및 전사됩니다.
결합된 귀납적/연역적 접근 방식은 질적 분석에 사용되어 참가자가 보고한 주제를 식별합니다.
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2 개월
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중재자에 대한 참가자 만족도
기간: 2 개월
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MBDE에 대한 8주간의 개입 세션을 완료한 후 참여자와 함께 포커스 그룹을 통해 평가됩니다.
인터뷰 내용은 녹음 및 전사됩니다.
결합된 귀납적/연역적 접근 방식은 질적 분석에 사용되어 참가자가 보고한 주제를 식별합니다.
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2 개월
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중재 세션 또는 콘텐츠 참여에 대한 참가자 보고 장벽
기간: 2 개월
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MBDE에 대한 8주간의 개입 세션을 완료한 후 참여자와 함께 포커스 그룹을 통해 평가됩니다.
인터뷰 내용은 녹음 및 전사됩니다.
결합된 귀납적/연역적 접근 방식은 질적 분석에 사용되어 참가자가 보고한 주제를 식별합니다.
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2 개월
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개입을 개선하기 위한 참가자의 제안
기간: 2 개월
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MBDE에 대한 8주간의 개입 세션을 완료한 후 참여자와 함께 포커스 그룹을 통해 평가됩니다.
인터뷰 내용은 녹음 및 전사됩니다.
결합된 귀납적/연역적 접근 방식은 질적 분석에 사용되어 참가자가 보고한 주제를 식별합니다.
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2 개월
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개입에 대한 참가자의 전반적인 만족도
기간: 2 개월
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MBDE에 대한 8주간의 개입 세션을 완료한 후 참여자와 함께 포커스 그룹을 통해 평가됩니다.
인터뷰 내용은 녹음 및 전사됩니다.
결합된 귀납적/연역적 접근 방식은 질적 분석에 사용되어 참가자가 보고한 주제를 식별합니다.
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2 개월
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타당성: 자격이 있는 스크리닝 참가자의 비율
기간: 6 개월
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우리는 연구에 참여할 자격이 있는 선별된 참가자의 비율을 평가할 것입니다.
연구 직원은 참여를 위해 스크리닝된 참가자 수와 참가 자격이 있는 참가자 수를 추적합니다.
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6 개월
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타당성: 등록하는 적격 참가자의 비율
기간: 6 개월
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우리는 연구에 등록하는 적격 참가자의 비율을 평가할 것입니다.
연구 직원은 참여 자격이 있는 참가자 수와 연구에 등록한 참가자 수를 추적합니다.
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6 개월
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타당성: 참가자를 무작위로 선택하여 팔을 연구하는 능력
기간: 6 개월
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무작위 배정된 적격 참가자의 비율을 평가합니다.
연구 직원은 등록된 참가자 수와 무작위 참가자 수를 추적합니다.
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6 개월
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타당성: 인구 통계에 따른 참가자 분포
기간: 6 개월
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참가자 자체 보고를 통해 연령, 인종, 민족 및 성별을 포함하여 연구 참가자의 인구 통계를 수집합니다.
이 정보는 훈련된 면접관이 영어로 참가자에게 실시하는 설문지에서 얻을 것입니다.
기술 통계를 사용하여 연구 샘플의 인구 통계를 특성화합니다.
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6 개월
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타당성: 참석한 세션의 비율
기간: 6 개월
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각 참가자가 참석한 세션 수를 추적하고 각 참가자가 참석한 세션의 비율을 계산합니다.
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6 개월
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타당성: 학습 과제에 대한 참여자의 준수에는 가정 마음챙김 연습, 자가 모니터링 활동이 포함됩니다.
기간: 6 개월
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각 세션에서 참가자의 가정 마음챙김 및 자기 모니터링 활동에 대한 로그를 수집합니다.
각 참가자의 권장 활동 준수 여부를 계산합니다.
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6 개월
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타당성: 개입 세션 참여 또는 집에서 학습 활동 완료에 대한 장벽
기간: 6 개월
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우리는 참가자들로부터 정보를 수집하여 그들이 학습 세션에 참석하거나 권장된 가정 활동을 완료하는 데 경험한 장벽을 평가할 것입니다.
이 정보는 훈련된 면접관이 영어로 참가자에게 실시하는 설문지에서 얻을 것입니다.
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6 개월
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타당성: 탈락 이유
기간: 6 개월
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우리는 중도 탈락 이유와 관련하여 중재 또는 연구를 중도에 포기한 참여자로부터 정보를 수집할 것입니다.
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6 개월
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타당성: 전반적인 연구 보존
기간: 6 개월
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연구에 등록한 참가자 수를 추적하고 기준선, 2개월 및 6개월의 각 시점에서 평가를 완료합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c
기간: 기준선
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참가자는 현장 진료 A1C를 측정하게 됩니다. A1C는 A1C NOW+ 테스트 키트(PTS Diagnostics)를 사용하여 핑거스틱 테스트를 사용하여 숙련된 연구 담당자가 얻을 것입니다.
A1C는 % 당화혈색소 수준을 보고합니다. 점수가 높을수록 이전 3개월 동안의 평균 혈당 수치가 더 높았음을 나타냅니다.
7.5% 이상의 A1C는 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병을 나타냅니다.
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기준선
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헤모글로빈 A1c
기간: 6 개월
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참가자는 현장 진료 A1C를 측정하게 됩니다. A1C는 A1C NOW+ 테스트 키트(PTS Diagnostics)를 사용하여 핑거스틱 테스트를 사용하여 숙련된 연구 담당자가 얻을 것입니다.
A1C는 % 당화혈색소 수준을 보고합니다. 점수가 높을수록 이전 3개월 동안의 평균 혈당 수치가 더 높았음을 나타냅니다.
7.5% 이상의 A1C는 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병을 나타냅니다.
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6 개월
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당뇨병 고민
기간: 기준선
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참가자는 정서적 부담, 의사 관련 고통, 요법 관련 고통 및 대인 관계 고통의 영역을 평가하는 17개 항목의 자가 보고 측정인 당뇨병 고통 척도(DDS)를 완료합니다.
평균 항목 점수는 1에서 6까지의 가능한 점수를 산출합니다. 2 미만의 점수는 괴로움이 거의 없거나 전혀 없음을 나타내고, 2~2.9는 중간 정도의 괴로움, ≥3은 심한 괴로움을 나타냅니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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기준선
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당뇨병 고민
기간: 2 개월
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참가자는 정서적 부담, 의사 관련 고통, 요법 관련 고통 및 대인 관계 고통의 영역을 평가하는 17개 항목의 자가 보고 측정인 당뇨병 고통 척도(DDS)를 완료합니다.
평균 항목 점수는 1에서 6까지의 가능한 점수를 산출합니다. 2 미만의 점수는 괴로움이 거의 없거나 전혀 없음을 나타내고, 2~2.9는 중간 정도의 괴로움, ≥3은 심한 괴로움을 나타냅니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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2 개월
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당뇨병 고민
기간: 6 개월
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참가자는 정서적 부담, 의사 관련 고통, 요법 관련 고통 및 대인 관계 고통의 영역을 평가하는 17개 항목의 자가 보고 측정인 당뇨병 고통 척도(DDS)를 완료합니다.
평균 항목 점수는 1에서 6까지의 가능한 점수를 산출합니다. 2 미만의 점수는 괴로움이 거의 없거나 전혀 없음을 나타내고, 2~2.9는 중간 정도의 괴로움, ≥3은 심한 괴로움을 나타냅니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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6 개월
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당뇨병 자가 관리 행동
기간: 기준선
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참가자는 식이 조절, 혈당 모니터링, 신체 활동 및 건강 관리 사용을 평가하는 16개 항목의 자가 보고 측정인 당뇨병 자가 관리 설문지를 작성하게 됩니다.
참가자는 지난 8주를 참조하여 0점 "나에게 해당되지 않음"에서 3점 "매우 해당됨"까지 4점 리커트 척도로 응답합니다.
응답을 합산하여 점수가 높을수록 점수 준수도가 높음을 나타내는 10점 척도로 변환됩니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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기준선
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당뇨병 자가 관리 행동
기간: 2 개월
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참가자는 식이 조절, 혈당 모니터링, 신체 활동 및 건강 관리 사용을 평가하는 16개 항목의 자가 보고 측정인 당뇨병 자가 관리 설문지를 작성하게 됩니다.
참가자는 지난 8주를 참조하여 0점 "나에게 해당되지 않음"에서 3점 "매우 해당됨"까지 4점 리커트 척도로 응답합니다.
응답을 합산하여 점수가 높을수록 점수 준수도가 높음을 나타내는 10점 척도로 변환됩니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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2 개월
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당뇨병 자가 관리 행동
기간: 6 개월
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참가자는 식이 조절, 혈당 모니터링, 신체 활동 및 건강 관리 사용을 평가하는 16개 항목의 자가 보고 측정인 당뇨병 자가 관리 설문지를 작성하게 됩니다.
참가자는 지난 8주를 참조하여 0점 "나에게 해당되지 않음"에서 3점 "매우 해당됨"까지 4점 리커트 척도로 응답합니다.
응답을 합산하여 점수가 높을수록 점수 준수도가 높음을 나타내는 10점 척도로 변환됩니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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6 개월
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복약순응도
기간: 기준선
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참가자는 약물 복용 및 리필 하위 척도를 포함하는 11개 항목 자가 보고 측정인 리필 및 약물-당뇨병 준수 준수(ARMS-D)를 완료합니다.
예시 항목은 "당뇨병 약 복용을 얼마나 자주 잊으십니까?"입니다.
참가자는 1점 "전혀 그렇지 않음"에서 4점 "항상"까지 4점 리커트 척도로 응답합니다.
항목 응답을 합산하여 하위 척도를 결합하여 11-44점의 점수를 산출합니다(점수가 높을수록 복약 순응도에 더 큰 어려움이 있음을 나타냄).
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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기준선
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복약순응도
기간: 2 개월
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참가자는 약물 복용 및 리필 하위 척도를 포함하는 11개 항목 자가 보고 측정인 리필 및 약물-당뇨병 준수 준수(ARMS-D)를 완료합니다.
예시 항목은 "당뇨병 약 복용을 얼마나 자주 잊으십니까?"입니다.
참가자는 1점 "전혀 그렇지 않음"에서 4점 "항상"까지 4점 리커트 척도로 응답합니다.
항목 응답을 합산하여 하위 척도를 결합하여 11-44점의 점수를 산출합니다(점수가 높을수록 복약 순응도에 더 큰 어려움이 있음을 나타냄).
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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2 개월
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복약순응도
기간: 6 개월
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참가자는 약물 복용 및 리필 하위 척도를 포함하는 11개 항목 자가 보고 측정인 리필 및 약물-당뇨병 준수 준수(ARMS-D)를 완료합니다.
예시 항목은 "당뇨병 약 복용을 얼마나 자주 잊으십니까?"입니다.
참가자는 1점 "전혀 그렇지 않음"에서 4점 "항상"까지 4점 리커트 척도로 응답합니다.
항목 응답을 합산하여 하위 척도를 결합하여 11-44점의 점수를 산출합니다(점수가 높을수록 복약 순응도에 더 큰 어려움이 있음을 나타냄).
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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6 개월
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마음챙김
기간: 기준선
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참가자는 관찰, 설명, 자각에 따른 행동, 내적 경험에 대한 비판단, 내적 경험에 대한 비반응성의 측면을 평가하는 15개 항목의 자기 보고 측정인 5개 측면 마음챙김 설문지(FFMQ)를 작성하게 됩니다.
참가자는 1점 "전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실"에서 5점 "매우 자주 또는 항상 사실"까지 5점 리커트 척도로 응답합니다. 응답이 합산되며 패싯 점수 범위는 3-15이며 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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마음챙김
기간: 2 개월
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참가자는 관찰, 설명, 자각에 따른 행동, 내적 경험에 대한 비판단, 내적 경험에 대한 비반응성의 측면을 평가하는 15개 항목의 자기 보고 측정인 5개 측면 마음챙김 설문지(FFMQ)를 작성하게 됩니다.
참가자는 1점 "전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실"에서 5점 "매우 자주 또는 항상 사실"까지 5점 리커트 척도로 응답합니다. 응답이 합산되며 패싯 점수 범위는 3-15이며 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
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2 개월
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마음챙김
기간: 6 개월
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참가자는 관찰, 설명, 자각에 따른 행동, 내적 경험에 대한 비판단, 내적 경험에 대한 비반응성의 측면을 평가하는 15개 항목의 자기 보고 측정인 5개 측면 마음챙김 설문지(FFMQ)를 작성하게 됩니다.
참가자는 1점 "전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실"에서 5점 "매우 자주 또는 항상 사실"까지 5점 리커트 척도로 응답합니다. 응답이 합산되며 패싯 점수 범위는 3-15이며 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
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6 개월
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감정 조절
기간: 기준선
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참가자는 인식, 명확성, 목표, 충동, 비수용 및 전략에 대한 하위 척도를 포함하는 18개 항목의 자기 보고 척도인 감정 조절 척도(DERS)의 어려움을 완료합니다.
참가자는 1 "거의 전혀"에서 5 "거의 항상"까지 5점 리커트 척도로 응답합니다.
항목 응답은 하위 척도와 전체 척도로 합산됩니다. 총 점수 범위는 18-90입니다(점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 의미).
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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기준선
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감정 조절
기간: 2 개월
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참가자는 인식, 명확성, 목표, 충동, 비수용 및 전략에 대한 하위 척도를 포함하는 18개 항목의 자기 보고 척도인 감정 조절 척도(DERS)의 어려움을 완료합니다.
참가자는 1 "거의 전혀"에서 5 "거의 항상"까지 5점 리커트 척도로 응답합니다.
항목 응답은 하위 척도와 전체 척도로 합산됩니다. 총 점수 범위는 18-90입니다(점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 의미).
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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2 개월
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감정 조절
기간: 6 개월
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참가자는 인식, 명확성, 목표, 충동, 비수용 및 전략에 대한 하위 척도를 포함하는 18개 항목의 자기 보고 척도인 감정 조절 척도(DERS)의 어려움을 완료합니다.
참가자는 1 "거의 전혀"에서 5 "거의 항상"까지 5점 리커트 척도로 응답합니다.
항목 응답은 하위 척도와 전체 척도로 합산됩니다. 총 점수 범위는 18-90입니다(점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 의미).
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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6 개월
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자기 인식
기간: 기준선
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참가자는 알아차림, 산만하지 않음, 걱정하지 않음, 주의 조절, 정서적 인식, 자기 조절, 신체 경청 및 신뢰에 대한 하위 척도를 포함하는 37개 항목의 자기 보고 측정인 Interoceptive Awareness의 다차원 평가를 완료합니다.
참가자는 0 "전혀 없다"에서 5 "항상"까지 6점 리커트 척도로 응답합니다.
각 하위 척도에 대한 평균 항목 점수를 얻습니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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기준선
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자기 인식
기간: 2 개월
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참가자는 알아차림, 산만하지 않음, 걱정하지 않음, 주의 조절, 정서적 인식, 자기 조절, 신체 경청 및 신뢰에 대한 하위 척도를 포함하는 37개 항목의 자기 보고 측정인 Interoceptive Awareness의 다차원 평가를 완료합니다.
참가자는 0 "전혀 없다"에서 5 "항상"까지 6점 리커트 척도로 응답합니다.
각 하위 척도에 대한 평균 항목 점수를 얻습니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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2 개월
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자기 인식
기간: 6 개월
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참가자는 알아차림, 산만하지 않음, 걱정하지 않음, 주의 조절, 정서적 인식, 자기 조절, 신체 경청 및 신뢰에 대한 하위 척도를 포함하는 37개 항목의 자기 보고 측정인 Interoceptive Awareness의 다차원 평가를 완료합니다.
참가자는 0 "전혀 없다"에서 5 "항상"까지 6점 리커트 척도로 응답합니다.
각 하위 척도에 대한 평균 항목 점수를 얻습니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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6 개월
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인지된 당뇨병 자가 관리 척도(PDSMS)로 평가한 자기 효능감
기간: 기준선
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참가자는 참가자가 자신의 당뇨병 자가 관리 행동을 수행하는 데 자신감을 느끼는 정도를 평가하는 8개 항목의 자가 보고 측정인 PDSMS를 완료합니다.
참가자는 1점 "강력히 동의하지 않음"에서 5점 "전적으로 동의함"까지 5점 리커트 척도로 응답합니다.
항목이 합산됩니다. 가능한 점수 범위는 8에서 40까지이며, 점수가 높을수록 자신의 당뇨병 자가 관리에 대한 자신감이 더 높다는 것을 의미합니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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기준선
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인지된 당뇨병 자가 관리 척도(PDSMS)로 평가한 자기 효능감
기간: 2 개월
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참가자는 참가자가 자신의 당뇨병 자가 관리 행동을 수행하는 데 자신감을 느끼는 정도를 평가하는 8개 항목의 자가 보고 측정인 PDSMS를 완료합니다.
참가자는 1점 "강력히 동의하지 않음"에서 5점 "전적으로 동의함"까지 5점 리커트 척도로 응답합니다.
항목이 합산됩니다. 가능한 점수 범위는 8에서 40까지이며, 점수가 높을수록 자신의 당뇨병 자가 관리에 대한 자신감이 더 높다는 것을 의미합니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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2 개월
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인지된 당뇨병 자가 관리 척도(PDSMS)로 평가한 자기 효능감
기간: 6 개월
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참가자는 참가자가 자신의 당뇨병 자가 관리 행동을 수행하는 데 자신감을 느끼는 정도를 평가하는 8개 항목의 자가 보고 측정인 PDSMS를 완료합니다.
참가자는 1점 "강력히 동의하지 않음"에서 5점 "전적으로 동의함"까지 5점 리커트 척도로 응답합니다.
항목이 합산됩니다. 가능한 점수 범위는 8에서 40까지이며, 점수가 높을수록 자신의 당뇨병 자가 관리에 대한 자신감이 더 높다는 것을 의미합니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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6 개월
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사회적 지원
기간: 기준선
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참가자는 6개 항목의 사회적 지원 설문지를 작성합니다.
각 항목에 대해 응답자는 먼저 특정 상황에서 지원을 받을 수 있는 개인의 수를 나열한 다음 1 "불만족"에서 6 "매우 만족"까지 6점 리커트 유형 척도를 사용하여 해당 지원에 대한 만족도 수준을 표시합니다.
두 부분의 평균은 사회적 지원의 평균 수와 사회적 지원에 대한 만족도를 나타내기 위해 별도로 구합니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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기준선
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사회적 지원
기간: 2 개월
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참가자는 6개 항목의 사회적 지원 설문지를 작성합니다.
각 항목에 대해 응답자는 먼저 특정 상황에서 지원을 받을 수 있는 개인의 수를 나열한 다음 1 "불만족"에서 6 "매우 만족"까지 6점 리커트 유형 척도를 사용하여 해당 지원에 대한 만족도 수준을 표시합니다.
두 부분의 평균은 사회적 지원의 평균 수와 사회적 지원에 대한 만족도를 나타내기 위해 별도로 구합니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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2 개월
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사회적 지원
기간: 6 개월
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참가자는 6개 항목의 사회적 지원 설문지를 작성합니다.
각 항목에 대해 응답자는 먼저 특정 상황에서 지원을 받을 수 있는 개인의 수를 나열한 다음 1 "불만족"에서 6 "매우 만족"까지 6점 리커트 유형 척도를 사용하여 해당 지원에 대한 만족도 수준을 표시합니다.
두 부분의 평균은 사회적 지원의 평균 수와 사회적 지원에 대한 만족도를 나타내기 위해 별도로 구합니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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6 개월
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인지된 스트레스
기간: 기준선
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참가자는 지난 1개월 동안 인지된 스트레스와 관련된 생각과 감정을 얼마나 자주 경험했는지 평가하는 10개 항목의 자가 보고 척도인 인지된 스트레스 척도를 작성합니다.
참가자는 0 "전혀 없다"에서 4 "거의 항상" 범위의 5점 리커트 척도로 응답합니다.
긍정적으로 표현된 항목은 역점수되며 응답은 0-40의 점수 범위로 합산됩니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 많다는 것을 의미합니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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기준선
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인지된 스트레스
기간: 2 개월
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참가자는 지난 1개월 동안 인지된 스트레스와 관련된 생각과 감정을 얼마나 자주 경험했는지 평가하는 10개 항목의 자가 보고 척도인 인지된 스트레스 척도를 작성합니다.
참가자는 0 "전혀 없다"에서 4 "거의 항상" 범위의 5점 리커트 척도로 응답합니다.
긍정적으로 표현된 항목은 역점수되며 응답은 0-40의 점수 범위로 합산됩니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 많다는 것을 의미합니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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2 개월
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인지된 스트레스
기간: 6 개월
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참가자는 지난 1개월 동안 인지된 스트레스와 관련된 생각과 감정을 얼마나 자주 경험했는지 평가하는 10개 항목의 자가 보고 척도인 인지된 스트레스 척도를 작성합니다.
참가자는 0 "전혀 없다"에서 4 "거의 항상" 범위의 5점 리커트 척도로 응답합니다.
긍정적으로 표현된 항목은 역점수되며 응답은 0-40의 점수 범위로 합산됩니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 많다는 것을 의미합니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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6 개월
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우울 증상
기간: 기준선
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참가자는 이전 7일 동안 우울 증상을 평가하는 8개 항목의 자가 보고 측정인 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 우울증 약식을 작성합니다. 참가자는 1 "전혀 그렇지 않음"에서 5 "항상"의 척도로 응답합니다. "
응답을 합산하여 8에서 40까지의 원시 점수를 산출합니다.
점수는 점수와 함께 T 점수로 변환될 수 있습니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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기준선
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우울 증상
기간: 2 개월
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참가자는 이전 7일 동안 우울 증상을 평가하는 8개 항목의 자가 보고 측정인 PROMIS 우울증 약식을 작성합니다. 참가자는 1점 "전혀 없음"에서 5점 "항상"으로 응답합니다.
응답을 합산하여 8에서 40까지의 원시 점수를 산출합니다.
점수는 점수와 함께 T 점수로 변환될 수 있습니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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2 개월
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우울 증상
기간: 6 개월
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참가자는 이전 7일 동안 우울 증상을 평가하는 8개 항목의 자가 보고 측정인 PROMIS 우울증 약식을 작성합니다. 참가자는 1점 "전혀 없음"에서 5점 "항상"으로 응답합니다.
응답을 합산하여 8에서 40까지의 원시 점수를 산출합니다.
점수는 점수와 함께 T 점수로 변환될 수 있습니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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6 개월
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불안
기간: 기준선
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참가자는 지난 7일 동안의 불안과 관련된 감정에 대한 7개 항목 측정인 PROMIS 불안 약식을 작성합니다.
참가자는 1 "절대"에서 5 "항상"까지 5점 리커트 척도로 응답합니다.
응답을 합산하여 7에서 35까지의 원시 점수를 산출합니다.
점수는 점수와 함께 T 점수로 변환될 수 있습니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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기준선
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불안
기간: 2 개월
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참가자는 지난 7일 동안의 불안과 관련된 감정에 대한 7개 항목 측정인 PROMIS 불안 약식을 작성합니다.
참가자는 1 "절대"에서 5 "항상"까지 5점 리커트 척도로 응답합니다.
응답을 합산하여 7에서 35까지의 원시 점수를 산출합니다.
점수는 점수와 함께 T 점수로 변환될 수 있습니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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2 개월
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불안
기간: 6 개월
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참가자는 지난 7일 동안의 불안과 관련된 감정에 대한 7개 항목 측정인 PROMIS 불안 약식을 작성합니다.
참가자는 1 "절대"에서 5 "항상"까지 5점 리커트 척도로 응답합니다.
응답을 합산하여 7에서 35까지의 원시 점수를 산출합니다.
점수는 점수와 함께 T 점수로 변환될 수 있습니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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6 개월
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제2형 당뇨병 오명
기간: 기준선
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참가자는 다르게 취급되는 영역, 비난 및 판단, 자기 낙인 하위 척도를 평가하는 19개 항목의 자가 보고 측정인 제2형 당뇨병 낙인 평가 척도를 완료합니다.
참가자는 1점 "강력히 동의하지 않음"에서 5점 "전적으로 동의함"까지 5점 리커트 척도로 응답합니다.
항목 응답을 합산하여 하위 척도 및 총 점수를 산출합니다. 더 높은 점수는 더 많은 낙인이 있음을 나타냅니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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기준선
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제2형 당뇨병 오명
기간: 2 개월
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참가자는 다르게 취급되는 영역, 비난 및 판단, 자기 낙인 하위 척도를 평가하는 19개 항목의 자가 보고 측정인 제2형 당뇨병 낙인 평가 척도를 완료합니다.
참가자는 1점 "강력히 동의하지 않음"에서 5점 "전적으로 동의함"까지 5점 리커트 척도로 응답합니다.
항목 응답을 합산하여 하위 척도 및 총 점수를 산출합니다. 더 높은 점수는 더 많은 낙인이 있음을 나타냅니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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2 개월
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제2형 당뇨병 오명
기간: 6 개월
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참가자는 다르게 취급되는 영역, 비난 및 판단, 자기 낙인 하위 척도를 평가하는 19개 항목의 자가 보고 측정인 제2형 당뇨병 낙인 평가 척도를 완료합니다.
참가자는 1점 "강력히 동의하지 않음"에서 5점 "전적으로 동의함"까지 5점 리커트 척도로 응답합니다.
항목 응답을 합산하여 하위 척도 및 총 점수를 산출합니다. 더 높은 점수는 더 많은 낙인이 있음을 나타냅니다.
설문지는 숙련된 면접관이 영어로 참가자에게 관리합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caroline A Presley, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB-300008617
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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