Éducation au diabète basée sur la pleine conscience pour les adultes souffrant de détresse liée au diabète élevée

Les chercheurs mèneront un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) sur l'éducation au diabète basée sur la pleine conscience (MBDE) par rapport à l'éducation à l'autogestion du diabète (DSME) standard chez des adultes atteints de diabète de type 2 et de détresse diabétique modérée à sévère qui reçoivent leurs soins de sécurité. systèmes de santé nets. L'objectif de cet ECR pilote sera d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité du MBDE ; l'acceptabilité sera évaluée au moyen d'entretiens de suivi qualitatifs avec les participants et la faisabilité sera évaluée au moyen de mesures de processus. Les enquêteurs recruteront jusqu'à environ 96 participants, 48 ​​de chaque site pour tenir compte d'une perte de suivi potentielle pouvant atteindre 20 %, pour l'étude d'une durée totale de 6 mois. Les participants seront randomisés 1:1 dans chaque bras de l'étude. Cette étude servira également de test pilote pour les procédures du RCT et des mesures à utiliser dans les évaluations des participants.

L'étude sera menée dans deux cliniques de sécurité qui fournissent des soins aux résidents du comté de Jefferson à l'aide d'un programme à échelle mobile basé sur le niveau de revenu - Cooper Green Mercy Health Services Authority (CGMHSA) et Alabama Regional Medicine Services (ARMS). CGMHSA, une filiale du système de santé de l'Université de l'Alabama à Birmingham (UAB), est l'établissement de soins de santé public du comté de Jefferson. CGMHSA fournit des soins principalement aux résidents indigents du comté, couvrant géographiquement la majeure partie de la région métropolitaine de Birmingham. Des services de soins ambulatoires sont fournis aux patients atteints de diabète de type 2 par l'intermédiaire de la clinique de soins primaires et de la clinique multidisciplinaire du diabète de Cooper Green. ARMS est un centre de santé communautaire desservant la grande région de Birmingham depuis 1983. ARMS fournit des soins ambulatoires aux adultes, y compris des soins primaires, des cours d'éducation à l'autogestion du diabète et des services de santé comportementale. ARMS offre des services aux patients, avec ou sans assurance, selon un programme d'honoraires dégressifs en fonction du revenu.

Le personnel formé à l'étude et supervisé par l'IP de l'étude recrutera des participants de la CGMHSA et de l'ARMS selon trois méthodes. Des lettres de refus seront envoyées par la poste aux patients vus au CGMHSA ou à l'ARMS au cours des trois années précédentes avec un diagnostic de diabète de type 2 ; le personnel de l'étude appellera ensuite les participants potentiels pour leur fournir plus d'informations sur l'étude et évaluer leur intérêt à participer. Les enquêteurs obtiendront une dérogation HIPAA pour accéder aux informations sur les participants potentiels à partir du dossier médical afin de générer une liste de recrutement. Les enquêteurs procéderont également au recrutement en personne des participants au CGMHSA et à l'ARMS, ainsi qu'à l'orientation directe des participants potentiels par les prestataires ou les patients. Le personnel formé à l'étude obtiendra le consentement de dépistage des participants potentiels avant le dépistage de l'éligibilité sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion, qui comprendront l'évaluation de la détresse liée au diabète et de l'hémoglobine A1c (A1C) par le biais d'un échantillon prélevé au doigt au point de service (POC). Le personnel de l'étude obtiendra ensuite le consentement éclairé des participants éligibles au moment de l'inscription.

Les bras d'étude MDBE et DSME standard seront livrés en personne, dans un cadre de groupe avec 10 à 14 participants par groupe. Le MBDE sera dispensé en 8 séances hebdomadaires de groupe suivies de 2 séances de rappel individuelles bimensuelles menées par téléphone pour une durée totale de 6 mois. MBDE sera dispensé par un interventionniste ayant une formation en soins infirmiers et une formation en tant qu'instructeur MBSR, qui recevra une formation supplémentaire en MBDE en mettant l'accent sur le contenu tiré de DSME. Le DSME standard sera dispensé par un éducateur certifié en diabète en huit séances hebdomadaires d'une durée de 2 heures. Les sessions couvriront sept domaines de contenu principaux - alimentation saine, activité physique, utilisation de médicaments, autosurveillance, prévention et traitement des complications aiguës et chroniques, adaptation saine et résolution de problèmes.

La durée totale de l'étude sera de six mois; un personnel formé à l'étude effectuera les évaluations des participants dans les deux bras de l'étude au départ, à 2 mois et à 6 mois. Les participants aux deux bras de l'étude effectueront des évaluations qui seront menées par du personnel d'étude formé, y compris un questionnaire administré par l'intervieweur, une évaluation biométrique (taille, poids, tension artérielle) et un test POC A1C à partir d'un échantillon prélevé au bout du doigt à 3 moments - référence , 2 mois et 6 mois. Les participants au bras MBDE seront invités à participer à un groupe de discussion (durée estimée à 1 heure) au bout de 2 mois. Les participants recevront une incitation pour leur participation à chaque évaluation de l'étude et pour leur participation à un groupe de discussion.