Op mindfulness gebaseerde diabeteseducatie voor volwassenen met verhoogde diabetesnood

De onderzoekers zullen een pilot-randomized controlled trial (RCT) uitvoeren van Mindfulness-Based Diabetes Education (MBDE) versus standaard Diabetes Self-Management Education (DSME) bij volwassenen met diabetes type 2 en matig-ernstige diabetesproblemen die hun zorg ontvangen van veiligheids- netto gezondheidszorgsystemen. Het doel van deze pilot-RCT is om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van MBDE te beoordelen; de aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld door middel van kwalitatieve vervolggesprekken met deelnemers en de haalbaarheid zal worden beoordeeld door middel van procesmaatregelen. De onderzoekers zullen tot ongeveer 96 deelnemers rekruteren, 48 van elke locatie om rekening te houden met mogelijk verlies voor follow-up tot 20%, voor de studie met een totale studieduur van 6 maanden. Deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd naar elke onderzoeksarm. Dit onderzoek zal ook dienen als pilottest voor de werkwijze van de RCT en van maatregelen die bij deelnemersbeoordelingen worden gebruikt.

De studie zal worden uitgevoerd in twee vangnetklinieken die zorg bieden aan inwoners van Jefferson County met behulp van een glijdend schaalprogramma op basis van inkomensniveau: Cooper Green Mercy Health Services Authority (CGMHSA) en Alabama Regional Medicine Services (ARMS). CGMHSA, een dochteronderneming van de University of Alabama at Birmingham (UAB) Health System, is de openbare vangnetgezondheidszorgfaciliteit van Jefferson County. CGMHSA biedt voornamelijk zorg aan de behoeftige inwoners van het graafschap, geografisch verspreid over het grootste deel van het grootstedelijk gebied van Birmingham. Ambulante zorg wordt verleend aan patiënten met diabetes type 2 via de Cooper Green's Primary Care Clinic en de multidisciplinaire Diabetes Clinic. ARMS is een Community Health Centre dat sinds 1983 het grotere gebied van Birmingham bedient. ARMS biedt ambulante zorg voor volwassenen, waaronder eerstelijnszorg, zelfmanagementcursussen voor diabetes en diensten op het gebied van gedragsgezondheid. ARMS biedt diensten aan patiënten, met of zonder verzekering, volgens een glijdend tariefprogramma op basis van inkomen.

Getraind studiepersoneel onder toezicht van de studie-PI zal deelnemers van CGMHSA en ARMS op drie manieren rekruteren. Opt-outbrieven worden gemaild naar patiënten die in de afgelopen drie jaar bij CGMHSA of ARMS zijn gezien met een diagnose van diabetes type 2; Het studiepersoneel zal vervolgens potentiële deelnemers bellen om meer informatie over het onderzoek te geven en hun interesse in deelname te peilen. De onderzoekers zullen een HIPAA-vrijstelling verkrijgen om toegang te krijgen tot informatie over potentiële deelnemers uit het medisch dossier om een ​​rekruteringslijst te genereren. De onderzoekers zullen ook persoonlijke werving van deelnemers bij CGMHSA en ARMS uitvoeren, evenals directe verwijzing van potentiële deelnemers door aanbieders of patiënten. Getraind onderzoekspersoneel zal screeningtoestemming verkrijgen van potentiële deelnemers voorafgaand aan screening op geschiktheid op basis van inclusie- en exclusiecriteria, waaronder beoordeling van diabetesnood en hemoglobine A1c (A1C) door middel van point-of-care (POC) vingerprikmonster. Studiepersoneel zal dan geïnformeerde toestemming krijgen van in aanmerking komende deelnemers op het moment van inschrijving.

Zowel MDBE- als standaard DSME-studiearmen worden persoonlijk afgeleverd, in groepsverband met 10-14 deelnemers per groep. MBDE wordt gegeven in 8 wekelijkse groepssessies, gevolgd door 2 tweemaandelijkse individuele boostersessies die telefonisch worden uitgevoerd voor een totale duur van 6 maanden. MBDE wordt gegeven door een interventionist met een achtergrond in verpleegkunde en een opleiding tot MBSR-instructeur, die aanvullende training in MBDE krijgt met de nadruk op inhoud uit DSME. Standaard DSME wordt gegeven door een gediplomeerde diabeteseducator in acht wekelijkse sessies van 2 uur. Sessies zullen zeven kerninhoudsgebieden behandelen: gezond eten, lichaamsbeweging, medicatiegebruik, zelfcontrole, het voorkomen en behandelen van acute en chronische complicaties, gezond omgaan met problemen en het oplossen van problemen.

De totale studieduur is zes maanden; een getraind onderzoekspersoneel zal beoordelingen van deelnemers in beide studiearmen uitvoeren bij baseline, 2 maanden en 6 maanden. Deelnemers aan beide onderzoeksarmen zullen beoordelingen uitvoeren die zullen worden uitgevoerd door getraind onderzoekspersoneel, waaronder een door een interviewer afgenomen vragenlijst, biometrische beoordeling (lengte, gewicht, bloeddruk) en POC A1C-testen van een vingerprikmonster op 3 tijdspunten - basislijn , 2 maanden en 6 maanden. Deelnemers aan de MBDE-arm zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een focusgroep (geschatte duur 1 uur) op het tijdstip van 2 maanden. Deelnemers krijgen voor hun deelname een stimulans per studieassessment en voor deelname aan een focusgroep.