Vzdělávání o cukrovce založené na všímavosti pro dospělé se zvýšeným diabetem

Vyšetřovatelé provedou pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) zaměřenou na vzdělávání v oblasti diabetu založeného na všímavosti (MBDE) versus standardní vzdělávání v oblasti sebeovládání diabetu (DSME) u dospělých s diabetem 2. typu a středně těžkým diabetem, kteří dostávají péči z bezpečného prostředí. čisté zdravotnické systémy. Cílem tohoto pilotního RCT bude posoudit přijatelnost a proveditelnost MBDE; přijatelnost bude posouzena prostřednictvím kvalitativních následných rozhovorů s účastníky a proveditelnost bude posouzena prostřednictvím procesních opatření. Vyšetřovatelé naberou až přibližně 96 účastníků, 48 z každého pracoviště, aby zohlednili potenciální ztrátu až 20 % ve studii s celkovou délkou studie 6 měsíců. Účastníci budou randomizováni 1:1 do každé větve studie. Tato studie bude také sloužit jako pilotní test pro postupy RCT a opatření, která mají být použita při hodnocení účastníků.

Studie bude provedena na dvou klinikách záchranné sítě, které poskytují péči obyvatelům okresu Jefferson pomocí programu posuvné škály založeného na úrovni příjmu – Cooper Green Mercy Health Services Authority (CGMHSA) a Alabama Regional Medicine Services (ARMS). CGMHSA, pobočka Zdravotního systému University of Alabama v Birminghamu (UAB), je veřejné záchranné zdravotnické zařízení okresu Jefferson. CGMHSA poskytuje péči především chudým obyvatelům okresu, geograficky pokrývající většinu metropolitní oblasti Birminghamu. Ambulantní péče je poskytována pacientům s diabetem 2. typu prostřednictvím Kliniky primární péče Cooper Green a multidisciplinární diabetologické kliniky. ARMS je komunitní zdravotní středisko sloužící větší oblasti Birminghamu od roku 1983. ARMS poskytuje ambulantní péči pro dospělé, včetně primární péče, vzdělávacích kurzů pro sebeovládání diabetu a behaviorálních zdravotních služeb. ARMS nabízí služby pacientům, ať už s pojištěním nebo bez něj, na základě programu poplatků s pohyblivou stupnicí na základě příjmu.

Vyškolený studijní personál pod dohledem studie PI bude získávat účastníky z CGMHSA a ARMS třemi metodami. Dopisy o odstoupení od smlouvy budou zaslány pacientům, kteří byli v předchozích třech letech v CGMHSA nebo ARMS s diagnózou diabetu 2. typu; pracovníci studie poté zavolají potenciálním účastníkům, aby poskytli další informace o studii a posoudili jejich zájem o účast. Vyšetřovatelé získají výjimku HIPAA, aby měli přístup k informacím potenciálních účastníků z lékařského záznamu, aby mohli vytvořit seznam náboru. Vyšetřovatelé budou také provádět osobní nábor účastníků na CGMHSA a ARMS a také přímé doporučení potenciálních účastníků poskytovateli nebo pacienty. Vyškolený personál studie získá souhlas se screeningem od potenciálních účastníků před screeningem pro způsobilost na základě kritérií pro zařazení a vyloučení, která budou zahrnovat posouzení diabetu a hemoglobinu A1c (A1C) prostřednictvím vzorku z prstu v místě péče (POC). Pracovníci studie pak získají informovaný souhlas od oprávněných účastníků v době zápisu.

Jak MDBE, tak standardní DSME studijní větve budou dodány osobně, ve skupinovém prostředí s 10-14 účastníky na skupinu. MBDE bude dodáváno v 8 týdenních skupinových relacích, po nichž budou následovat 2 individuální, posilovací relace každé dva měsíce po telefonu v celkové délce 6 měsíců. MBDE bude poskytovat intervenční specialista se zkušenostmi v ošetřovatelství a školení jako instruktor MBSR, který absolvuje další školení v MBDE s důrazem na obsah čerpaný z DSME. Standardní DSME bude poskytnut certifikovaným učitelem diabetu v osmi týdenních sezeních po 2 hodinách. Lekce se budou týkat sedmi hlavních oblastí obsahu – zdravého stravování, fyzické aktivity, užívání léků, sebekontroly, prevence a léčby akutních a chronických komplikací, zdravého zvládání a řešení problémů.

Celková délka studia bude šest měsíců; vyškolený studijní personál dokončí hodnocení účastníků v obou větvích studie na začátku, 2 měsíce a 6 měsíců. Účastníci v obou větvích studie dokončí hodnocení, která budou provedena vyškoleným personálem studie, včetně dotazníku administrovaného tazatelem, biometrického hodnocení (výška, váha, krevní tlak) a testování POC A1C ze vzorku z prstu ve 3 časových bodech – výchozí hodnota , 2 měsíce a 6 měsíců. Účastníci v rameni MBDE budou požádáni, aby se zúčastnili fokusní skupiny (odhadovaná délka 1 hodiny) v časovém bodě 2 měsíců. Účastníci obdrží pobídku za účast na každém hodnocení studie a za účast ve fokusní skupině.