Mindfulness-pohjainen diabeteskasvatus aikuisille, joilla on kohonnut diabeteshäiriö
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Caroline Presley, University of Alabama at Birmingham
Diabeteshäiriö on yleinen, joka vaikuttaa yli kolmasosaan tyypin 2 diabetesta sairastavista, ja se vaikuttaa negatiivisesti itsehallintaan ja tuloksiin sekä suhteettoman paljon pienituloisiin henkilöihin.
Ehdotetussa hankkeessa tehdään satunnaistettu pilottitutkimus, jossa verrataan mindfulness-pohjaista diabeteskasvatusta tavanomaiseen diabeteksen itsehoitokoulutukseen aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes ja kohonnut diabeteshäiriö ja jotka saavat hoitoa turvaverkkojen terveydenhuoltojärjestelmissä, jotta voidaan arvioida toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen Mindfulness-Based Diabetes Educationin (MBDE) ja tavanomaisen diabeteksen itsehallinnon koulutuksen (DSME) välillä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes ja keskivaikea diabeteksen häiriö ja jotka saavat hoitonsa turvallisuudesta. nettoterveydenhuoltojärjestelmät. Tämän pilotti-RCT:n tavoitteena on arvioida MBDE:n hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta; hyväksyttävyys arvioidaan osallistujien laadullisilla seurantahaastatteluilla ja toteutettavuus arvioidaan prosessitoimenpiteiden avulla. Tutkijat rekrytoivat enintään noin 96 osallistujaa, 48 kustakin paikasta, jotta voidaan ottaa huomioon jopa 20 %:n seurannan menetys tutkimukseen, jonka tutkimuksen kokonaiskesto on 6 kuukautta. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 kuhunkin tutkimusryhmään. Tämä tutkimus toimii myös pilottitestinä RCT:n menettelyille ja osallistujaarvioinnissa käytettäville toimenpiteille.
Tutkimus suoritetaan kahdessa turvaverkkoklinikalla, jotka tarjoavat hoitoa Jefferson Countyn asukkaille tulotasoon perustuvalla liukuvalla asteikkoohjelmalla - Cooper Green Mercy Health Services Authority (CGMHSA) ja Alabama Regional Medicine Services (ARMS). CGMHSA, Alabaman yliopiston Birminghamissa (UAB) Health Systemin tytäryhtiö, on Jefferson Countyn yleinen turvaverkko terveydenhuoltolaitos. CGMHSA tarjoaa hoitoa ensisijaisesti köyhille piirikunnan asukkaille, ja se kattaa maantieteellisesti suurimman osan Birminghamin suurkaupunkialueesta. Ambulatorisia hoitopalveluja tarjotaan tyypin 2 diabetespotilaille Cooper Greenin Primary Care Clinicin ja monialaisen Diabetesklinikan kautta. ARMS on yhteisön terveyskeskus, joka on palvellut Birminghamin suuraluetta vuodesta 1983 lähtien. ARMS tarjoaa avohoitoa aikuisille, mukaan lukien perusterveydenhuolto, diabeteksen itsehoitokoulutustunnit ja käyttäytymisterveyspalvelut. ARMS tarjoaa palveluita potilaille, vakuutuksella tai ilman, tuloihin perustuvalla liukuvalla maksuohjelmalla.
Tutkimusjohtajan valvoma koulutettu tutkimushenkilöstö värvää osallistujia CGMHSA:sta ja ARMS:stä kolmella menetelmällä. Opt-out-kirjeet lähetetään CGMHSA:ssa tai ARMS:ssä kolmen edeltävän vuoden aikana olleille potilaille, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes. Tutkimushenkilöstö soittaa sitten mahdollisille osallistujille tarjotakseen lisätietoja tutkimuksesta ja arvioidakseen heidän kiinnostuksensa osallistua. Tutkijat saavat HIPAA-vapautuksen päästäkseen mahdollisten osallistujien tietoihin potilastiedot, jotta he voivat luoda rekrytointiluettelon. Tutkijat suorittavat myös osallistujien henkilökohtaisen rekrytoinnin CGMHSA:ssa ja ARMS:ssä sekä palveluntarjoajien tai potilaiden suoran ohjauksen mahdollisiin osallistujiin. Koulutettu tutkimushenkilöstö hankkii mahdollisilta osallistujilta seulonnan suostumuksen ennen kelpoisuusseulontaa mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella, mikä sisältää diabeteksen kärsimyksen ja hemoglobiini A1c:n (A1C) arvioinnin hoitopisteen (POC) sormenpuikkonäytteen avulla. Tutkimushenkilöstö saa sitten tietoisen suostumuksen kelvollisilta osallistujilta ilmoittautumisen yhteydessä.
Sekä MDBE- että standardi DSME-tutkimusryhmät toimitetaan henkilökohtaisesti, ryhmässä 10–14 osallistujaa ryhmää kohden. MBDE toimitetaan kahdeksassa viikoittaisessa ryhmäistunnossa, joita seuraa 2 yksilöllistä tehosteistuntoa joka toinen kuukausi puhelimitse yhteensä 6 kuukauden ajan. MBDE:n toimittaa interventioterapeutti, jolla on tausta sairaanhoidosta ja MBSR-ohjaajan koulutuksesta. Hän saa lisäkoulutusta MBDE:stä painottaen DSME:stä peräisin olevaa sisältöä. Sertifioitu diabeteksen kouluttaja toimittaa standardin DSME:n kahdeksassa viikoittaisessa 2 tunnin istunnossa. Istunnot kattavat seitsemän ydinsisältöaluetta - terveellisen ruokailun, liikunnan, lääkkeiden käytön, itsevalvonnan, akuuttien ja kroonisten komplikaatioiden ehkäisyn ja hoidon, terveellisen selviytymisen ja ongelmanratkaisun.
Opintojen kokonaiskesto on kuusi kuukautta; koulutettu tutkimushenkilöstö suorittaa molempien tutkimusryhmien osallistujien arvioinnit lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Molempien tutkimusryhmien osallistujat suorittavat arviointeja, jotka koulutettu tutkimushenkilöstö suorittaa, mukaan lukien haastattelijan antama kyselylomake, biometrinen arviointi (pituus, paino, verenpaine) ja POC A1C -testaus sormenpäänäytteestä 3 ajankohdassa - lähtötaso. , 2 kuukautta ja 6 kuukautta. MBDE-ryhmän osallistujia pyydetään osallistumaan fokusryhmään (arvioitu pituus 1 tunti) 2 kuukauden ajankohdassa. Osallistujat saavat palkkion osallistumisestaan jokaiseen tutkimusarviointiin ja osallistumisesta kohderyhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Cooper Green Mercy Health Systems
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19 vuotta tai vanhempi
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi (perustuu kahden tai useamman avohoidon kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) tyypin 2 diabeteksen koodiin
- Hoidon vastaanotto Cooper Green Mercy Health Systems Authoritysta tai Alabaman alueellisesta lääketieteellisestä palvelusta (yksi tai useampi käynti perusterveydenhuollossa tai diabetesklinikalla edellisen vuoden aikana
- Keskivaikea-vaikea diabeteshäiriö (pisteet ≥2 diabeteksen ahdistusasteikolla
- Suboptimaalinen sokeritasapaino (kohonnut hemoglobiini A1c (A1C) ≥7,5 %)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Tällä hetkellä raskaana
- Diagnoosi vakavasta psykiatrisesta samanaikaisesta sairaudesta, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai aiempi psykoosi (perustuu osallistujan omaan ilmoitukseen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen diabeteskasvatus
Mindfulness-Based Diabetes Education (MBDE) toimitetaan henkilökohtaisesti 10-14 osallistujan ryhmässä 8 viikoittaisen istunnon aikana, jota seuraa 2 kahden kuukauden välein tapahtuvaa yksittäistä istuntoa.
Istunnot yhdistävät mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen ja diabeteksen itsehallinnan koulutusta.
MBDE esittelee hengitystietoisuuden meditaation, kehon skannauksen, kävelymeditaation, tietoisen joogan ja mindfulnessin soveltamisen päivittäisiin toimiin sekä DSME:n ydinalueita.
MBDE sisältää inkrementaalisen tavoitteen asettamisen, jolla kehitetään osallistujien itsetehokkuutta diabeteksen itsehallintakäyttäytymisessä, huomioidaan diabeteksen itsehallinnassa ja sosiaalisen tuen kehittäminen ryhmässä.
Osallistujat suorittavat päivittäisiä kodin mindfulness-harjoituksia ja diabeteksen itsehallintakäyttäytymisen itseseurantaa.
|
Mindfulness-pohjainen diabeteskasvatus kuvattu tutkimusryhmässä.
|
|
Active Comparator: Normaali diabeteksen itsehallinnon koulutus
Normaali DSME toimitetaan henkilökohtaisesti, ryhmässä 10-14 osallistujaa per ryhmä.
Sertifioitu diabeteksen kouluttaja toimittaa standardin DSME:n kahdeksassa viikoittaisessa 2 tunnin istunnossa.
Istunnot kattavat seitsemän ydinsisältöaluetta - terveellisen ruokailun, liikunnan, lääkkeiden käytön, itsevalvonnan, akuuttien ja kroonisten komplikaatioiden ehkäisyn ja hoidon, terveellisen selviytymisen ja ongelmanratkaisun.
|
Standardi DSME kuvattu tutkimushaarassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan arvio havaituista myönteisistä ja negatiivisista vaikutuksista
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioidaan fokusryhmissä osallistujien kanssa sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet MBDE:n kahdeksan viikon mittaiset interventioistunnot.
Haastattelut nauhoitetaan ja litteroidaan.
Kvalitatiivisessa analyysissä käytetään yhdistettyä induktiivista/deduktiivista lähestymistapaa osallistujien raportoimien teemojen tunnistamiseksi.
|
2 kuukautta
|
|
Osallistujan arvio interventiosisällöstä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioidaan fokusryhmissä osallistujien kanssa sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet MBDE:n kahdeksan viikon mittaiset interventioistunnot.
Haastattelut nauhoitetaan ja litteroidaan.
Kvalitatiivisessa analyysissä käytetään yhdistettyä induktiivista/deduktiivista lähestymistapaa osallistujien raportoimien teemojen tunnistamiseksi.
|
2 kuukautta
|
|
Osallistuja arvioi toimenpiteen keston ja taajuuden asianmukaisuutta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioidaan fokusryhmissä osallistujien kanssa sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet MBDE:n kahdeksan viikon mittaiset interventioistunnot.
Haastattelut nauhoitetaan ja litteroidaan.
Kvalitatiivisessa analyysissä käytetään yhdistettyä induktiivista/deduktiivista lähestymistapaa osallistujien raportoimien teemojen tunnistamiseksi.
|
2 kuukautta
|
|
Osallistujien tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioidaan fokusryhmissä osallistujien kanssa sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet MBDE:n kahdeksan viikon mittaiset interventioistunnot.
Haastattelut nauhoitetaan ja litteroidaan.
Kvalitatiivisessa analyysissä käytetään yhdistettyä induktiivista/deduktiivista lähestymistapaa osallistujien raportoimien teemojen tunnistamiseksi.
|
2 kuukautta
|
|
Osallistujien ilmoittamat esteet osallistumiselle interventioistuntoihin tai sisältöön
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioidaan fokusryhmissä osallistujien kanssa sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet MBDE:n kahdeksan viikon mittaiset interventioistunnot.
Haastattelut nauhoitetaan ja litteroidaan.
Kvalitatiivisessa analyysissä käytetään yhdistettyä induktiivista/deduktiivista lähestymistapaa osallistujien raportoimien teemojen tunnistamiseksi.
|
2 kuukautta
|
|
Osallistujien ehdotuksia intervention parantamiseksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioidaan fokusryhmissä osallistujien kanssa sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet MBDE:n kahdeksan viikon mittaiset interventioistunnot.
Haastattelut nauhoitetaan ja litteroidaan.
Kvalitatiivisessa analyysissä käytetään yhdistettyä induktiivista/deduktiivista lähestymistapaa osallistujien raportoimien teemojen tunnistamiseksi.
|
2 kuukautta
|
|
Osallistujien yleinen tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioidaan fokusryhmissä osallistujien kanssa sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet MBDE:n kahdeksan viikon mittaiset interventioistunnot.
Haastattelut nauhoitetaan ja litteroidaan.
Kvalitatiivisessa analyysissä käytetään yhdistettyä induktiivista/deduktiivista lähestymistapaa osallistujien raportoimien teemojen tunnistamiseksi.
|
2 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: prosenttiosuus tarkastetuista osallistujista, jotka ovat kelvollisia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioimme seulottujen osallistujien prosenttiosuuden, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.
Tutkimushenkilöstö seuraa osallistujien määrää, joiden osallistuminen on seulottu, ja osallistumiskelpoisten osallistujien määrää.
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: prosenttiosuus kelvollisista osallistujista, jotka ilmoittautuvat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioimme tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuuden.
Tutkimushenkilöstö seuraa osallistumiskelpoisten osallistujien määrää ja tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien määrää.
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: kyky satunnaistaa osallistujat tutkimaan aseita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioimme satunnaistettujen osallistujien prosenttiosuuden.
Tutkimushenkilöstö seuraa ilmoittautuneiden osallistujien määrää ja satunnaistettujen osallistujien määrää.
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: osallistujien jakautuminen väestörakenteen mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keräämme tutkimukseen osallistuneiden demografisia tietoja, mukaan lukien iän, rodun, etnisen taustan ja sukupuolen osallistujien itseraportin perusteella.
Nämä tiedot saadaan koulutetun haastattelijan kyselylomakkeella, jonka osallistujille antaa englanniksi.
Käytämme kuvaavia tilastoja kuvaamaan tutkimusotoksen demografisia tietoja.
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: osallistuneiden istuntojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seuraamme kunkin osallistujan osallistumien istuntojen määrää ja laskemme kunkin osallistujan osallistumien istuntojen prosenttiosuuden.
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: osallistujan sitoutuminen opiskelutehtäviin sisältää kodin mindfulness-harjoitukset, itsevalvontatoiminnot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keräämme jokaisella istunnolla lokeja osallistujien kodin mindfulness- ja itsevalvontatoiminnasta.
Laskemme jokaisen osallistujan osalta suositeltujen toimintojen noudattamisen.
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: esteet osallistumiselle interventioistuntoihin tai opiskelun suorittamiseen kotona
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keräämme osallistujilta tietoja arvioidaksemme mahdollisia esteitä, joita he kohtasivat osallistuessaan opintojaksoihin tai suorittaessaan suositeltuja kotitoimintoja.
Nämä tiedot saadaan koulutetun haastattelijan kyselylomakkeella, jonka osallistujille antaa englanniksi.
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: syyt keskeyttämiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keräämme interventiosta tai tutkimuksesta keskeyttäneiltä osallistujilta tietoja keskeyttämisen syystä.
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: yleinen opintojen säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seuraamme tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien määrää ja teemme arvioinnit jokaisena ajankohtana - lähtötilanne, 2 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujille mitataan hoitopisteen A1C; A1C:n hankkii koulutettu tutkimushenkilöstö käyttämällä sormipuikkotestausta A1C NOW+ -testisarjojen (PTS Diagnostics) kanssa.
A1C ilmoittaa glykoituneen hemoglobiinin prosentuaalisen tason; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa keskimääräistä verensokeritasoa edellisten 3 kuukauden aikana.
A1C suurempi tai yhtä suuri kuin 7,5 % tarkoittaa huonosti hallittua tyypin 2 diabetesta.
|
Perustaso
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujille mitataan hoitopisteen A1C; A1C:n hankkii koulutettu tutkimushenkilöstö käyttämällä sormipuikkotestausta A1C NOW+ -testisarjojen (PTS Diagnostics) kanssa.
A1C ilmoittaa glykoituneen hemoglobiinin prosentuaalisen tason; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa keskimääräistä verensokeritasoa edellisten 3 kuukauden aikana.
A1C suurempi tai yhtä suuri kuin 7,5 % tarkoittaa huonosti hallittua tyypin 2 diabetesta.
|
6 kuukautta
|
|
Diabetes ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittavat Diabetes Distress Scale (DDS) -asteikon, joka on 17 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi emotionaalista taakkaa, lääkäriin liittyvää kärsimystä, hoitoon liittyvää ahdistusta ja ihmissuhdehäiriötä.
Kohteen keskimääräinen pistemäärä antaa mahdollisen pistemäärän 1-6; pistemäärä <2 tarkoittaa vähäistä/ei lainkaan ahdistusta, 2-2,9 kohtalaista ahdistusta ja ≥3 suurta ahdistusta.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
Perustaso
|
|
Diabetes ahdistus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat Diabetes Distress Scale (DDS) -asteikon, joka on 17 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi emotionaalista taakkaa, lääkäriin liittyvää kärsimystä, hoitoon liittyvää ahdistusta ja ihmissuhdehäiriötä.
Kohteen keskimääräinen pistemäärä antaa mahdollisen pistemäärän 1-6; pistemäärä <2 tarkoittaa vähäistä/ei lainkaan ahdistusta, 2-2,9 kohtalaista ahdistusta ja ≥3 suurta ahdistusta.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
2 kuukautta
|
|
Diabetes ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat Diabetes Distress Scale (DDS) -asteikon, joka on 17 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi emotionaalista taakkaa, lääkäriin liittyvää kärsimystä, hoitoon liittyvää ahdistusta ja ihmissuhdehäiriötä.
Kohteen keskimääräinen pistemäärä antaa mahdollisen pistemäärän 1-6; pistemäärä <2 tarkoittaa vähäistä/ei lainkaan ahdistusta, 2-2,9 kohtalaista ahdistusta ja ≥3 suurta ahdistusta.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
6 kuukautta
|
|
Diabeteksen itsehallintakäyttäytymiset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat täyttävät Diabetes Self-Management Questionnaire -kyselylomakkeen, 16 kohdan itseraportin, joka arvioi ruokavalion hallintaa, verensokerin seurantaa, fyysistä aktiivisuutta ja terveydenhuollon käyttöä.
Osallistujat vastaavat 4-pisteen Likert-asteikolla 0:sta "ei koske minua" 3:een "koskee minua erittäin paljon" viitaten edellisiin 8 viikkoon.
Vastaukset lasketaan yhteen ja muunnetaan 10 pisteen asteikolle, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa pistemäärän noudattamista.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
Perustaso
|
|
Diabeteksen itsehallintakäyttäytymiset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät Diabetes Self-Management Questionnaire -kyselylomakkeen, 16 kohdan itseraportin, joka arvioi ruokavalion hallintaa, verensokerin seurantaa, fyysistä aktiivisuutta ja terveydenhuollon käyttöä.
Osallistujat vastaavat 4-pisteen Likert-asteikolla 0:sta "ei koske minua" 3:een "koskee minua erittäin paljon" viitaten edellisiin 8 viikkoon.
Vastaukset lasketaan yhteen ja muunnetaan 10 pisteen asteikolle, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa pistemäärän noudattamista.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
2 kuukautta
|
|
Diabeteksen itsehallintakäyttäytymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät Diabetes Self-Management Questionnaire -kyselylomakkeen, 16 kohdan itseraportin, joka arvioi ruokavalion hallintaa, verensokerin seurantaa, fyysistä aktiivisuutta ja terveydenhuollon käyttöä.
Osallistujat vastaavat 4-pisteen Likert-asteikolla 0:sta "ei koske minua" 3:een "koskee minua erittäin paljon" viitaten edellisiin 8 viikkoon.
Vastaukset lasketaan yhteen ja muunnetaan 10 pisteen asteikolle, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa pistemäärän noudattamista.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
6 kuukautta
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittavat täyttöpakkausten ja lääkkeiden diabeteksen noudattamisen (ARMS-D), 11 kohdan itseraportin, joka sisältää lääkkeiden ottamisen ja täyttöasteikon.
Esimerkkikohde on "Kuinka usein unohdat ottaa diabeteslääkkeesi?"
Osallistujat vastaavat 4-pisteen Likert-asteikolla 1 "ei koskaan" - 4 "koko ajan".
Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen yhdistämällä ala-asteikot, jolloin saadaan pisteet 11-44 (korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia lääkityksen noudattamisessa).
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
Perustaso
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat täyttöpakkausten ja lääkkeiden diabeteksen noudattamisen (ARMS-D), 11 kohdan itseraportin, joka sisältää lääkkeiden ottamisen ja täyttöasteikon.
Esimerkkikohde on "Kuinka usein unohdat ottaa diabeteslääkkeesi?"
Osallistujat vastaavat 4-pisteen Likert-asteikolla 1 "ei koskaan" - 4 "koko ajan".
Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen yhdistämällä ala-asteikot, jolloin saadaan pisteet 11-44 (korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia lääkityksen noudattamisessa).
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
2 kuukautta
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat täyttöpakkausten ja lääkkeiden diabeteksen noudattamisen (ARMS-D), 11 kohdan itseraportin, joka sisältää lääkkeiden ottamisen ja täyttöasteikon.
Esimerkkikohde on "Kuinka usein unohdat ottaa diabeteslääkkeesi?"
Osallistujat vastaavat 4-pisteen Likert-asteikolla 1 "ei koskaan" - 4 "koko ajan".
Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen yhdistämällä ala-asteikot, jolloin saadaan pisteet 11-44 (korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia lääkityksen noudattamisessa).
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
6 kuukautta
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat täyttävät Five Facet Mindfulness Questionnairen (FFMQ), 15-kohdan itseraportin, joka arvioi havainnoinnin, kuvauksen, tietoisen toiminnan, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättämisen ja sisäisen kokemuksen reagoimattomuuden puolia.
Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla 1 "ei koskaan tai erittäin harvoin totta" - 5 "hyvin usein tai aina totta". Vastaukset lasketaan yhteen, faset-pisteet vaihtelevat välillä 3-15, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
Perustaso
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät Five Facet Mindfulness Questionnairen (FFMQ), 15-kohdan itseraportin, joka arvioi havainnoinnin, kuvauksen, tietoisen toiminnan, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättämisen ja sisäisen kokemuksen reagoimattomuuden puolia.
Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla 1 "ei koskaan tai erittäin harvoin totta" - 5 "hyvin usein tai aina totta". Vastaukset lasketaan yhteen, faset-pisteet vaihtelevat välillä 3-15, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
2 kuukautta
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät Five Facet Mindfulness Questionnairen (FFMQ), 15-kohdan itseraportin, joka arvioi havainnoinnin, kuvauksen, tietoisen toiminnan, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättämisen ja sisäisen kokemuksen reagoimattomuuden puolia.
Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla 1 "ei koskaan tai erittäin harvoin totta" - 5 "hyvin usein tai aina totta". Vastaukset lasketaan yhteen, faset-pisteet vaihtelevat välillä 3-15, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
6 kuukautta
|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittavat Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) -asteikon, 18 kohdan itseraportin, joka sisältää tietoisuuden, selkeyden, tavoitteiden, impulssin, hyväksymättömyyden ja strategian ala-asteikot.
Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla 1:stä "melkein koskaan" 5:een "melkein aina".
Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen ala- ja kokonaisasteikoihin; kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 18-90 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa vaikeutta tunteiden säätelyssä).
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
Perustaso
|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) -asteikon, 18 kohdan itseraportin, joka sisältää tietoisuuden, selkeyden, tavoitteiden, impulssin, hyväksymättömyyden ja strategian ala-asteikot.
Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla 1:stä "melkein koskaan" 5:een "melkein aina".
Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen ala- ja kokonaisasteikoihin; kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 18-90 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa vaikeutta tunteiden säätelyssä).
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
2 kuukautta
|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) -asteikon, 18 kohdan itseraportin, joka sisältää tietoisuuden, selkeyden, tavoitteiden, impulssin, hyväksymättömyyden ja strategian ala-asteikot.
Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla 1:stä "melkein koskaan" 5:een "melkein aina".
Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen ala- ja kokonaisasteikoihin; kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 18-90 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa vaikeutta tunteiden säätelyssä).
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
6 kuukautta
|
|
Itsetietoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittavat moniulotteisen interoseptiivisen tietoisuuden arvioinnin, 37-kohdan itseraportin, joka sisältää ala-asteikot havaitsemisesta, häiritsemättä jättämisestä, huolimattomuudesta, huomion säätelystä, tunnetietoisuudesta, itsesäätelystä, kehon kuuntelemisesta ja luottamisesta.
Osallistujat vastaavat 6-pisteen Likert-asteikolla 0 "ei koskaan" 5 "aina".
Jokaiselle ala-asteikolle saadaan keskiarvopisteet.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
Perustaso
|
|
Itsetietoisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat moniulotteisen interoseptiivisen tietoisuuden arvioinnin, 37-kohdan itseraportin, joka sisältää ala-asteikot havaitsemisesta, häiritsemättä jättämisestä, huolimattomuudesta, huomion säätelystä, tunnetietoisuudesta, itsesäätelystä, kehon kuuntelemisesta ja luottamisesta.
Osallistujat vastaavat 6-pisteen Likert-asteikolla 0 "ei koskaan" 5 "aina".
Jokaiselle ala-asteikolle saadaan keskiarvopisteet.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
2 kuukautta
|
|
Itsetietoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat moniulotteisen interoseptiivisen tietoisuuden arvioinnin, 37-kohdan itseraportin, joka sisältää ala-asteikot havaitsemisesta, häiritsemättä jättämisestä, huolimattomuudesta, huomion säätelystä, tunnetietoisuudesta, itsesäätelystä, kehon kuuntelemisesta ja luottamisesta.
Osallistujat vastaavat 6-pisteen Likert-asteikolla 0 "ei koskaan" 5 "aina".
Jokaiselle ala-asteikolle saadaan keskiarvopisteet.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
6 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus havaittu diabeteksen itsehallintaasteikolla (PDSMS) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittavat PDSMS:n, 8 kohdan itseraportin, joka arvioi, missä määrin osallistujat tuntevat olonsa varmaksi diabeteksen itsehallintakäyttäytymiseensä.
Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla 1:stä "täysin eri mieltä" - 5:een "täysin samaa mieltä".
Kohteet lasketaan yhteen; mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa luottamusta diabeteksen hallintaan.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
Perustaso
|
|
Itsetehokkuus havaittu diabeteksen itsehallintaasteikolla (PDSMS) arvioituna
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat PDSMS:n, 8 kohdan itseraportin, joka arvioi, missä määrin osallistujat tuntevat olonsa varmaksi diabeteksen itsehallintakäyttäytymiseensä.
Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla 1:stä "täysin eri mieltä" - 5:een "täysin samaa mieltä".
Kohteet lasketaan yhteen; mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa luottamusta diabeteksen hallintaan.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
2 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus havaittu diabeteksen itsehallintaasteikolla (PDSMS) arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat PDSMS:n, 8 kohdan itseraportin, joka arvioi, missä määrin osallistujat tuntevat olonsa varmaksi diabeteksen itsehallintakäyttäytymiseensä.
Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla 1:stä "täysin eri mieltä" - 5:een "täysin samaa mieltä".
Kohteet lasketaan yhteen; mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa luottamusta diabeteksen hallintaan.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat täyttävät 6-kohdan sosiaalisen tukikyselyn.
Kunkin kohteen kohdalla vastaajat luettelevat ensin niiden henkilöiden määrän, jotka ovat saaneet tukea tietyissä olosuhteissa, ja osoittavat sitten tyytyväisyytensä kyseiseen tukeen käyttämällä 6-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa 1:stä "tyytymätön" 6:een "erittäin tyytyväinen".
Kahden osan keskiarvot hankitaan erikseen osoittamaan sosiaalisten tukien keskimääräistä määrää ja keskimääräistä tyytyväisyyttä sosiaaliseen tukeen.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
Perustaso
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät 6-kohdan sosiaalisen tukikyselyn.
Kunkin kohteen kohdalla vastaajat luettelevat ensin niiden henkilöiden määrän, jotka ovat saaneet tukea tietyissä olosuhteissa, ja osoittavat sitten tyytyväisyytensä kyseiseen tukeen käyttämällä 6-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa 1:stä "tyytymätön" 6:een "erittäin tyytyväinen".
Kahden osan keskiarvot hankitaan erikseen osoittamaan sosiaalisten tukien keskimääräistä määrää ja keskimääräistä tyytyväisyyttä sosiaaliseen tukeen.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
2 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät 6-kohdan sosiaalisen tukikyselyn.
Kunkin kohteen kohdalla vastaajat luettelevat ensin niiden henkilöiden määrän, jotka ovat saaneet tukea tietyissä olosuhteissa, ja osoittavat sitten tyytyväisyytensä kyseiseen tukeen käyttämällä 6-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa 1:stä "tyytymätön" 6:een "erittäin tyytyväinen".
Kahden osan keskiarvot hankitaan erikseen osoittamaan sosiaalisten tukien keskimääräistä määrää ja keskimääräistä tyytyväisyyttä sosiaaliseen tukeen.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
6 kuukautta
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittavat koetun stressin asteikon, 10 kohdan itseraportin, joka arvioi, kuinka usein henkilö on kokenut stressiin liittyviä ajatuksia ja tunteita edellisen kuukauden aikana.
Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta "ei koskaan" 4:ään "melkein aina".
Positiivisesti muotoillut kohteet pisteytetään käänteisesti, ja vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan pistemäärä 0-40; korkeammat pisteet osoittavat enemmän koettua stressiä.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
Perustaso
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat koetun stressin asteikon, 10 kohdan itseraportin, joka arvioi, kuinka usein henkilö on kokenut stressiin liittyviä ajatuksia ja tunteita edellisen kuukauden aikana.
Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta "ei koskaan" 4:ään "melkein aina".
Positiivisesti muotoillut kohteet pisteytetään käänteisesti, ja vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan pistemäärä 0-40; korkeammat pisteet osoittavat enemmän koettua stressiä.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
2 kuukautta
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat koetun stressin asteikon, 10 kohdan itseraportin, joka arvioi, kuinka usein henkilö on kokenut stressiin liittyviä ajatuksia ja tunteita edellisen kuukauden aikana.
Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta "ei koskaan" 4:ään "melkein aina".
Positiivisesti muotoillut kohteet pisteytetään käänteisesti, ja vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan pistemäärä 0-40; korkeammat pisteet osoittavat enemmän koettua stressiä.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
6 kuukautta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat täyttävät potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennuksen lyhyen lomakkeen, 8-kohdan itseraportin, joka arvioi masennusoireita edellisten 7 päivän aikana. Osallistujat vastaavat asteikolla 1 "ei koskaan" - 5 "aina". "
Vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan raakapisteet 8-40.
Pisteet voidaan muuntaa T-pisteiksi pisteillä.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
Perustaso
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät PROMIS Depression Short Form -lomakkeen, 8 kohdan itseraportointimittaus, joka arvioi masennusoireita edellisten 7 päivän ajalta. Osallistujat vastaavat asteikolla 1 "ei koskaan" 5 "aina".
Vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan raakapisteet 8-40.
Pisteet voidaan muuntaa T-pisteiksi pisteillä.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
2 kuukautta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät PROMIS Depression Short Form -lomakkeen, 8 kohdan itseraportointimittaus, joka arvioi masennusoireita edellisten 7 päivän ajalta. Osallistujat vastaavat asteikolla 1 "ei koskaan" 5 "aina".
Vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan raakapisteet 8-40.
Pisteet voidaan muuntaa T-pisteiksi pisteillä.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
6 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat täyttävät PROMIS Ahdistuneisuus Lyhyt Lomake 7 kohdan mittaa tunteista, jotka liittyvät ahdistukseen edellisten 7 päivän aikana.
Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla 1 "ei koskaan" 5 "aina".
Vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan raakapisteet 7-35.
Pisteet voidaan muuntaa T-pisteiksi pisteillä.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
Perustaso
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät PROMIS Ahdistuneisuus Lyhyt Lomake 7 kohdan mittaa tunteista, jotka liittyvät ahdistukseen edellisten 7 päivän aikana.
Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla 1 "ei koskaan" 5 "aina".
Vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan raakapisteet 7-35.
Pisteet voidaan muuntaa T-pisteiksi pisteillä.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
2 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät PROMIS Ahdistuneisuus Lyhyt Lomake 7 kohdan mittaa tunteista, jotka liittyvät ahdistukseen edellisten 7 päivän aikana.
Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla 1 "ei koskaan" 5 "aina".
Vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan raakapisteet 7-35.
Pisteet voidaan muuntaa T-pisteiksi pisteillä.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
6 kuukautta
|
|
Tyypin 2 diabeteksen leima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittavat tyypin 2 diabeteksen leimautumisen arviointiasteikon, joka on 19 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi eri kohtelun, syyllisyyden ja tuomitsemisen sekä itsensä leimautumisen ala-asteikot.
Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla 1:stä "täysin eri mieltä" - 5:een "täysin samaa mieltä".
Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen ala- ja kokonaispistemäärän saamiseksi; korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän stigmaa.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
Perustaso
|
|
Tyypin 2 diabeteksen leima
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat tyypin 2 diabeteksen leimautumisen arviointiasteikon, joka on 19 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi eri kohtelun, syyllisyyden ja tuomitsemisen sekä itsensä leimautumisen ala-asteikot.
Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla 1:stä "täysin eri mieltä" - 5:een "täysin samaa mieltä".
Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen ala- ja kokonaispistemäärän saamiseksi; korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän stigmaa.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
2 kuukautta
|
|
Tyypin 2 diabeteksen leima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat tyypin 2 diabeteksen leimautumisen arviointiasteikon, joka on 19 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi eri kohtelun, syyllisyyden ja tuomitsemisen sekä itsensä leimautumisen ala-asteikot.
Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla 1:stä "täysin eri mieltä" - 5:een "täysin samaa mieltä".
Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen ala- ja kokonaispistemäärän saamiseksi; korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän stigmaa.
Koulutettu haastattelija toimittaa kyselylomakkeen osallistujille englanniksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline A Presley, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300008617
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .