비침습적 인공지능 기반 플랫폼 모니터링 프로그램(NIP IT!) (NIP IT!)
2025년 6월 27일 업데이트: University Health Network, Toronto
근치적 치료를 받은 환자는 재발의 위험이 있습니다.
이 연구는 전이가 방사선학적으로 또는 임상적으로 감지되기 전에 분자 잔류 질환(MRD)을 감지하기 위해 다양한 종양 유형에 걸쳐 환자의 생물 표본(혈액, 대변 및 조직)을 수집하고 주석을 달고 시퀀싱합니다.
이를 통해 조기 암 차단이 가능하고 종양 유형 전반에 걸쳐 재발 없는 생존 기간을 연장할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
항암제의 개발은 일반적으로 표준 치료를 소진한 진행성 암 환자에서 시작됩니다.
그러나 가장 활동적인 신약도 항생제에 반복적으로 노출될 때 박테리아가 발생하는 내성과 유사한 내성의 출현으로 인해 진행성 암 환자에게 미미한 이점만 제공합니다.
생존율을 더 크게 높이고 암 분야에서 더 큰 영향을 미치기 위해서는 확실한 치료를 받았지만 재발 위험이 높은 완치 가능한 악성 종양 환자를 대상으로 유망한 약물을 테스트해야 합니다.
차단은 초기 단계에서 암을 적극적으로 개입하여 임상적 재발 전에 분자 잔류 질환(MRD)을 제거할 수 있는 기회를 제공합니다.
MRD는 일반적으로 CT 스캔 또는 방사선 영상과 같은 기존 테스트로 감지할 수 있는 임계값 미만인 혈액 또는 기타 신체 물질에서 매우 민감하고 특정 분자 분석을 사용하여 암 유래 바이오마커를 감지할 수 있는 상황을 설명합니다.
재발 위험이 높은 환자를 모니터링하는 혁신적인 기술을 사용하고 이를 순환하는 종양 DNA, 기타 체액, 대변 및 방사선 이미지의 일련의 샘플에 적용하여 가장 높은 환자를 식별하는 AI 기반 모델을 개발하는 것이 목표입니다. 재발 위험.
이를 통해 암 치료율을 높이기 위해 이러한 환자의 미세한 종양 세포를 표적으로 삼는 차단 연구가 수행될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Celeste Yu, MSc
- 전화번호: 5281 416-946-4501
- 이메일: Celeste.Yu@uhn.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Elizabeth Shah
- 전화번호: 3833 416-946-4501
- 이메일: elizabeth.shah@uhn.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- 모병
- Princess Margaret Cancer Centre
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연락하다:
- Celeste Yu
- 전화번호: 5281 416-946-4501
- 이메일: celeste.yu@uhn.ca
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수석 연구원:
- Lillian Siu, MD
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수석 연구원:
- Philippe Bedard, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근치적 치료를 계획 중이거나 치료를 받은 초기 단계 또는 국소적으로 진행된 질병.
설명
포함 기준:
- 고형 종양의 조직학적 확인이 있는 환자.
- 환자는 근치적 치료를 계획 중이거나 치료를 받은 초기 단계 또는 국소적으로 진행된 질병이 있어야 합니다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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닙 잇!
근치 치료를 계획 중이거나 치료를 받은 초기 단계 또는 국소적으로 진행된 질병이 있는 환자는 최소 잔여 질병(MRD)을 결정하기 위해 혈액 샘플에 대해 차세대 시퀀싱(NGS) 기반 ctDNA 분석을 수행합니다.
혈액 샘플, 대변 샘플 및 추가 보관/신선한 종양 표본은 은행 및 향후 연구 목적으로 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물 표본에서 수집한 ctDNA의 기준선에서 변경
기간: 학업 수료까지 평균 4년
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차세대 시퀀싱 기반 ctDNA 분석
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학업 수료까지 평균 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인공 지능(AI) 및 기계 학습 알고리즘을 통해 임상적 재발 위험이 높은 것으로 식별된 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 4년
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학업 수료까지 평균 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
- 수석 연구원: Philippe Bedard, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIP IT!
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
익명화된 연구 데이터(유전자 데이터 포함)는 잠재적으로 승인된 연구 협력자와 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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