Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nicht-invasives, auf künstlicher Intelligenz basierendes Plattformüberwachungsprogramm (NIP IT!) (NIP IT!)

27. Juni 2025 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Patienten, die sich einer kurativen Behandlung unterzogen haben, können einem Rückfallrisiko ausgesetzt sein. Diese Studie wird Bioproben (Blut, Stuhl und Gewebe) von Patienten verschiedener Tumorarten sammeln, kommentieren und sequenzieren, um molekulare Resterkrankungen (MRD) zu erkennen, bevor Metastasen radiologisch oder klinisch nachweisbar werden. Dies wird ein frühes Abfangen von Krebs ermöglichen und hoffentlich das rezidivfreie Überleben bei allen Tumorarten verlängern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Entwicklung von Krebsmedikamenten beginnt in der Regel bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, bei denen die Standardbehandlungen ausgeschöpft sind. Doch selbst die aktivsten neuen Medikamente bringen bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs nur bescheidenen Nutzen, da Resistenzen entstehen, ähnlich wie Bakterien Resistenzen entwickeln, wenn sie wiederholt Antibiotika ausgesetzt werden. Um größere Überlebensgewinne zu erzielen und eine größere Wirkung im Krebsbereich zu erzielen, müssen vielversprechende Medikamente an Patienten mit heilbaren Malignomen getestet werden, die sich einer endgültigen Behandlung unterzogen haben, aber ein hohes Rückfallrisiko haben. Interception ist die aktive Intervention bei Krebserkrankungen in einem frühen Stadium und bietet die Möglichkeit, die molekulare Resterkrankung (MRD) vor einem klinischen Rückfall zu eliminieren. MRD beschreibt die Situation, in der von Krebs stammende Biomarker nachweisbar sind, typischerweise unter Verwendung hochempfindlicher und spezifischer molekularer Assays in Blut oder anderen Körpersubstanzen, die unterhalb der Nachweisschwelle durch herkömmliche Tests wie CT-Scans oder radiologische Bildgebung liegen. Durch den Einsatz innovativer Technologien zur Überwachung von Patienten mit hohem Rückfallrisiko und deren Anwendung auf Serienproben ihrer zirkulierenden Tumor-DNA, anderer Körperflüssigkeiten, Stuhl- und Röntgenbilder ist es das Ziel, KI-basierte Modelle zu entwickeln, um diejenigen zu identifizieren, die am höchsten sind Rückfallrisiko. Dies wird die Durchführung von Interzeptionsstudien ermöglichen, um mikroskopisch kleine Tumorzellen bei diesen Patienten anzugreifen, um die Heilungsraten von Krebs zu erhöhen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lillian Siu, MD
        • Hauptermittler:
          • Philippe Bedard, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühstadium oder lokal fortgeschrittene Erkrankung, für die eine kurative Behandlung geplant ist oder die einer kurativen Behandlung unterzogen wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit histologischer Bestätigung eines soliden Tumors.
  2. Die Patienten müssen eine Erkrankung im Frühstadium oder lokal fortgeschrittenen Stadium haben, für die eine kurative Behandlung geplant ist oder die sich einer kurativen Behandlung unterzogen hat.
  3. Der Patient muss ≥ 18 Jahre alt sein.
  4. Alle Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterschrieben und datiert haben.

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
NIP IT!
Bei Patienten mit einer Erkrankung im Frühstadium oder lokal fortgeschrittenem Stadium, für die eine kurative Behandlung geplant ist oder die sich einer kurativen Behandlung unterzogen haben, wird eine Next-Generation-Sequencing (NGS)-basierte ctDNA-Analyse an Blutproben durchgeführt, um die minimale Resterkrankung (MRD) zu bestimmen. Blutproben, Stuhlproben und zusätzliche archivierte/frische Tumorproben werden für Bank- und zukünftige Forschungszwecke gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in ctDNA, die aus Bioproben entnommen wurde
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Sequenzierungsbasierte ctDNA-Analyse der nächsten Generation
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die mit künstlicher Intelligenz (KI) und maschinellen Lernalgorithmen als hohes Risiko für einen klinischen Rückfall identifiziert wurden
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Mitarbeiter

Princess Margaret Hospital, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
  • Hauptermittler: Philippe Bedard, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIP IT!

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Studiendaten (einschließlich genetischer Daten) können möglicherweise mit zugelassenen Forschungspartnern geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren