Non-invasiivinen tekoälyyn perustuva alustan seurantaohjelma (NIP IT!) (NIP IT!)
perjantai 27. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Potilailla, joille on tehty parantavaa hoitoa, voi olla uusiutumisriski.
Tässä tutkimuksessa kerätään, merkitään ja sekvensoidaan bionäytteitä (veri, uloste ja kudokset) eri kasvaintyypeissä olevilta potilailta, jotta voidaan havaita molekulaarinen jäännössairaus (MRD) ennen kuin etäpesäkkeistä tulee radiografisesti tai kliinisesti havaittavia.
Tämä mahdollistaa syövän varhaisen pysäyttämisen ja toivottavasti pidentää uusiutumisvapaata eloonjäämistä kasvaintyypeissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpälääkkeiden kehitys alkaa tyypillisesti potilaista, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja jotka ovat käyttäneet tavanomaiset hoidot loppuun.
Silti aktiivisimmatkin uudet lääkkeet tuottavat vain vaatimattomia etuja potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpi, johtuen resistenssin syntymisestä, joka on samanlainen kuin bakteerien vastustuskyky, kun ne altistetaan toistuvasti antibiooteille.
Suuremman eloonjäämislisäyksen saavuttamiseksi ja suuremman vaikutuksen saavuttamiseksi syövän alalla lupaavia lääkkeitä on testattava potilailla, joilla on parannettavissa olevia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat saaneet lopullisen hoidon, mutta joilla on korkea uusiutumisriski.
Sieppaus on syöpien aktiivista interventiota varhaisessa vaiheessa, mikä tarjoaa mahdollisuuden eliminoida molekulaarinen jäännössairaus (MRD) ennen kliinistä uusiutumista.
MRD kuvaa tilannetta, jossa syöpäperäiset biomarkkerit ovat havaittavissa, tyypillisesti käyttämällä erittäin herkkiä ja spesifisiä molekyylimäärityksiä verestä tai muista kehon aineista, jotka ovat alle tavanomaisten testien, kuten TT-skannausten tai radiologisen kuvantamisen, havaitsemisrajan.
Innovatiivisten teknologioiden avulla seurataan potilaita, joilla on korkea uusiutumisriski, ja soveltamalla niitä verenkierron kasvain-DNA:n sarjanäytteisiin, muihin kehon nesteisiin, ulosteeseen ja radiologisiin kuviin. Tavoitteena on kehittää tekoälyyn perustuvia malleja tunnistamaan ne, joilla on korkein riski. uusiutumisen riski.
Tämä mahdollistaa sieppaustutkimusten tekemisen mikroskooppisten kasvainsolujen kohdistamiseksi näissä potilaissa syövän paranemisasteen lisäämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Celeste Yu, MSc
- Puhelinnumero: 5281 416-946-4501
- Sähköposti: Celeste.Yu@uhn.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elizabeth Shah
- Puhelinnumero: 3833 416-946-4501
- Sähköposti: elizabeth.shah@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Celeste Yu
- Puhelinnumero: 5281 416-946-4501
- Sähköposti: celeste.yu@uhn.ca
-
Päätutkija:
- Lillian Siu, MD
-
Päätutkija:
- Philippe Bedard, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Varhaisvaiheen tai paikallisesti edennyt sairaus, joka on suunniteltu tai jolle on tehty parantavaa hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologinen vahvistus kiinteästä kasvaimesta.
- Potilaalla on oltava varhaisessa vaiheessa tai paikallisesti edennyt sairaus, joka on suunniteltu tai jolle on tehty parantava hoito.
- Potilaan tulee olla ≥ 18-vuotias.
- Kaikkien potilaiden on allekirjoitettava ja päivättävä tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
NIP SE!
Potilaille, joilla on varhaisvaiheinen tai paikallisesti edennyt sairaus, jota suunnitellaan tai jotka ovat käyneet parantavaa hoitoa, suoritetaan seuraavan sukupolven sekvensointiin (NGS) perustuva ctDNA-analyysi verinäytteistä minimaalisen jäännössairauden (MRD) määrittämiseksi.
Verinäytteitä, ulostenäytteitä ja muita arkistoituja/tuoreita kasvainnäytteitä kerätään pankkitoimintaa ja tulevaa tutkimusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta bionäytteistä kerätyssä ctDNA:ssa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
Seuraavan sukupolven sekvensointiin perustuva ctDNA-analyysi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden kliinisen uusiutumisen riski on korkea tekoälyn (AI) ja koneoppimisalgoritmien avulla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
- Päätutkija: Philippe Bedard, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIP IT!
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomia tutkimustietoja (mukaan lukien geneettiset tiedot) voidaan mahdollisesti jakaa hyväksyttyjen tutkimusyhteistyökumppaneiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .