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Programma di monitoraggio della piattaforma basato sull'intelligenza artificiale non invasiva (NIP IT!) (NIP IT!)

27 giugno 2025 aggiornato da: University Health Network, Toronto
I pazienti sottoposti a trattamento curativo possono essere a rischio di recidiva. Questo studio raccoglierà, annoterà e sequenzierà campioni biologici (sangue, feci e tessuto) da pazienti di diversi tipi di tumore per rilevare la malattia molecolare residua (MRD) prima che le metastasi diventino rilevabili radiograficamente o clinicamente. Ciò consentirà l'intercettazione precoce del cancro e, si spera, prolungherà la sopravvivenza libera da ricadute tra i tipi di tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo sviluppo di farmaci antitumorali in genere inizia con pazienti con tumori avanzati che hanno esaurito i trattamenti standard. Eppure anche i nuovi farmaci più attivi producono solo modesti benefici nei pazienti con tumori avanzati a causa dell'emergere di resistenza, simile alla resistenza che i batteri sviluppano quando sono ripetutamente esposti agli antibiotici. Al fine di ottenere maggiori guadagni di sopravvivenza e avere un maggiore impatto nel campo del cancro, i farmaci promettenti devono essere testati in pazienti con tumori maligni curabili che sono stati sottoposti a trattamento definitivo ma sono ad alto rischio di recidiva. L'intercettazione è l'intervento attivo dei tumori in una fase iniziale, offrendo un'opportunità per eliminare la malattia molecolare residua (MRD) prima della ricaduta clinica. La MRD descrive la situazione in cui i biomarcatori derivati ​​dal cancro sono rilevabili, in genere utilizzando analisi molecolari altamente sensibili e specifiche nel sangue o in altre sostanze corporee che sono al di sotto della soglia di rilevamento mediante test convenzionali come scansioni TC o imaging radiologico. Utilizzando tecnologie innovative per monitorare i pazienti ad alto rischio di recidiva e applicandole a campioni seriali del loro DNA tumorale circolante, altri fluidi corporei, feci e immagini radiologiche, l'obiettivo è sviluppare modelli basati sull'intelligenza artificiale per identificare coloro che sono al massimo rischio di recidiva. Ciò consentirà di condurre studi di intercettazione per mirare alle cellule tumorali microscopiche in questi pazienti per aumentare i tassi di guarigione del cancro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Celeste Yu, MSc
  • Numero di telefono: 5281 416-946-4501
  • Email: Celeste.Yu@uhn.ca

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Reclutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lillian Siu, MD
        • Investigatore principale:
          • Philippe Bedard, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malattia in stadio iniziale o localmente avanzata per la quale è stato pianificato o è stata sottoposta a trattamento curativo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con conferma istologica di un tumore solido.
  2. I pazienti devono avere una malattia in fase iniziale o localmente avanzata per la quale è stato pianificato o sono stati sottoposti a trattamento curativo.
  3. Il paziente deve avere ≥ 18 anni.
  4. Tutti i pazienti devono aver firmato e datato un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
NIPPLO!
I pazienti con malattia in fase iniziale o localmente avanzata che è pianificata o che sono stati sottoposti a trattamento curativo avranno l'analisi del ctDNA basata sul sequenziamento di nuova generazione (NGS) eseguita su campioni di sangue per determinare la malattia residua minima (MRD). Saranno raccolti campioni di sangue, campioni di feci e ulteriori campioni di tumore archiviati/freschi per scopi bancari e di ricerca futura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel ctDNA raccolto da campioni biologici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
Analisi del ctDNA basata sul sequenziamento di nuova generazione
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti identificati come ad alto rischio di recidiva clinica con intelligenza artificiale (AI) e algoritmi di apprendimento automatico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Collaboratori

Princess Margaret Hospital, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
  • Investigatore principale: Philippe Bedard, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIP IT!

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati di studio anonimi (compresi i dati genetici) possono essere potenzialmente condivisi con collaboratori di ricerca approvati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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