Nieinwazyjny program monitorowania platformy opartej na sztucznej inteligencji (NIP IT!) (NIP IT!)
27 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Pacjenci, którzy przeszli leczenie lecznicze, mogą być narażeni na ryzyko nawrotu choroby.
Badanie to będzie gromadzić, opisywać i sekwencjonować biopróbki (krew, stolec i tkanki) od pacjentów z różnymi typami nowotworów w celu wykrycia molekularnej choroby resztkowej (MRD), zanim przerzuty staną się wykrywalne radiologicznie lub klinicznie.
Pozwoli to na wczesne wykrycie raka i, miejmy nadzieję, przedłuży przeżycie wolne od nawrotów w przypadku różnych typów nowotworów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Rozwój leków przeciwnowotworowych zwykle zaczyna się od pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, którzy wyczerpali standardowe metody leczenia.
Jednak nawet najbardziej aktywne nowe leki przynoszą jedynie niewielkie korzyści pacjentom z zaawansowanymi nowotworami ze względu na pojawienie się oporności, podobnej do oporności, którą rozwijają bakterie, gdy są wielokrotnie narażone na działanie antybiotyków.
Aby osiągnąć większe korzyści w zakresie przeżywalności i wywrzeć większy wpływ w dziedzinie raka, należy przetestować obiecujące leki u pacjentów z uleczalnymi nowotworami złośliwymi, którzy przeszli ostateczne leczenie, ale są w grupie wysokiego ryzyka nawrotu.
Intercepcja to aktywna interwencja raka we wczesnym stadium, dająca możliwość wyeliminowania molekularnej choroby resztkowej (MRD) przed klinicznym nawrotem choroby.
MRD opisuje sytuację, w której biomarkery pochodzenia nowotworowego są wykrywalne, zwykle przy użyciu bardzo czułych i specyficznych testów molekularnych we krwi lub innych substancjach ciała, które są poniżej progu wykrycia za pomocą konwencjonalnych testów, takich jak tomografia komputerowa lub obrazowanie radiologiczne.
Wykorzystując innowacyjne technologie do monitorowania pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu i stosując je do seryjnych próbek krążącego DNA nowotworu, innych płynów ustrojowych, kału i obrazów radiologicznych, celem jest opracowanie modeli opartych na sztucznej inteligencji, aby zidentyfikować tych, którzy są na najwyższym poziomie ryzyko nawrotu.
Umożliwi to przeprowadzenie badań przechwytywania w celu ukierunkowania na mikroskopijne komórki nowotworowe u tych pacjentów w celu zwiększenia wskaźników wyleczenia raka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Celeste Yu, MSc
- Numer telefonu: 5281 416-946-4501
- E-mail: Celeste.Yu@uhn.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elizabeth Shah
- Numer telefonu: 3833 416-946-4501
- E-mail: elizabeth.shah@uhn.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrutacyjny
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- Celeste Yu
- Numer telefonu: 5281 416-946-4501
- E-mail: celeste.yu@uhn.ca
-
Główny śledczy:
- Lillian Siu, MD
-
Główny śledczy:
- Philippe Bedard, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Choroba we wczesnym stadium lub miejscowo zaawansowana, która jest planowana lub została poddana leczeniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z histologicznym potwierdzeniem guza litego.
- Pacjenci muszą mieć chorobę we wczesnym stadium lub miejscowo zaawansowaną, która jest planowana lub została poddana leczeniu.
- Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
- Wszyscy pacjenci muszą mieć podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ZAPRASZAM!
Pacjenci z chorobą we wczesnym stadium lub miejscowo zaawansowaną, która jest planowana lub przeszli leczenie, zostaną poddani analizie ctDNA opartej na sekwencjonowaniu nowej generacji (NGS) na próbkach krwi w celu określenia minimalnej choroby resztkowej (MRD).
Próbki krwi, próbki kału i dodatkowe archiwalne/świeże próbki guza zostaną zebrane do celów bankowych i przyszłych badań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w ctDNA pobranym z próbek biologicznych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 lata
|
Analiza ctDNA oparta na sekwencjonowaniu nowej generacji
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników zidentyfikowanych jako osoby o wysokim ryzyku nawrotu klinicznego dzięki sztucznej inteligencji (AI) i algorytmom uczenia maszynowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 lata
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lillian Siu, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
- Główny śledczy: Philippe Bedard, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIP IT!
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane badawcze pozbawione elementów umożliwiających identyfikację (w tym dane genetyczne) mogą być potencjalnie udostępniane zatwierdzonym współpracownikom badawczym.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .