유도가상현실 자율명상이 중환자실 수면에 미치는 영향과 기전
중증환자의 수면의 질과 수면량 증진을 위한 전략수립: 가상현실 가상현실 자율명상의 효과와 기제
배경: 수면 장애는 중환자실(ICU) 입원 기간을 연장하고 섬망 및 사망 위험을 증가시킬 수 있는 중환자가 보고하는 일반적인 불만입니다. 소음 및 빛 노출과 같은 환경 요인은 ICU의 수면 장애 발생에 기여합니다. 수면제는 ICU 수면 관리를 위해 가장 많이 처방되는 치료법입니다. 그러나 얕은 수면만 개선되고 깊은 수면은 개선되지 않으며 소음이나 빛 노출로 인한 수면 장애를 처리할 수 없습니다.
목적: 유도된 가상 현실 자가 명상이 성인 중환자의 수면의 질과 양에 미치는 영향과 이러한 완화를 제공하는 가능한 메커니즘을 조사합니다. 우리는 안내된 가상 현실 자가 명상(VR)을 받는 중환자 성인이 아이 마스크 및 일반적인 치료 통제 그룹(UC)의 참가자와 비교하여 수면 장애가 더 크게 완화될 것이라고 가정합니다.
방법: 3년 단일 맹검 무작위 통제 시험은 3군 병렬 그룹 설계를 사용합니다. 총 120명의 중환자가 VR, 아이 마스크 또는 UC 그룹에 1:1:1 비율로 무작위로 배정됩니다(각 그룹당 40명). VR 그룹의 경우 모든 참가자가 2박(ICU 2일차~4일차) 동안 오후 10시에 헤드마운트 디스플레이 장치를 통해 30분간 음성 안내 자동 명상을 경험하게 됩니다. 아이 마스크 그룹의 경우 참가자는 3일 동안 오후 10시부터 오전 7시까지 아이 마스크를 착용합니다. UC 그룹의 경우 연구 기간 동안 야간 조명 노출 감소, 소음 감소 및 집단 간호를 포함한 수면 촉진 전략을 받게 됩니다. 주요 결과는 Richards-Campbell Sleep Questionnaire의 중국어 버전, Pittsburgh 수면 품질 지수의 중국어 버전 및 단일 리드 뇌파 센서가 있는 Fitbit에서 측정한 수면 매개변수입니다. 2차 결과는 중환자실에 대한 혼란 평가 방법, 불안, 통증, 스트레스, EuroQoL-5D 및 인지 기능에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가된 섬망, 기분 및 삶의 질로 구성됩니다. 측정 시점은 중환자실 입실 첫날, 치료 전후, 중환자실 퇴원 후 30일, 180일째이다. 연구 가설을 테스트하기 위해 일반화된 추정 방정식이 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
수면 장애는 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 최대 59%에 영향을 미쳤습니다. 이러한 장애는 ICU 체류 기간 연장, 섬망 발생, 의료 비용 증가와 관련이 있습니다. ICU 환자의 수면 부족과 관련된 위험 요인으로는 밝은 빛, 인공/증강 소리, 수술 후 통증, 이전 질병 상태, 높은 치료 강도, 장비 적용 등이 있습니다.
현재까지 중환자실에서 수면부족을 완화하기 위해 약물치료와 비약물치료가 널리 사용되어 왔다. 진정-수면제는 수면 문제가 있는 중환자에게 가장 많이 처방되는 치료법입니다. 그러나 관련 부작용은 그 유용성을 감소시킵니다.
Society of Critical Care Medicine의 2018 PADIS 가이드라인에 따르면 수면 장애는 비판적인 임상 환경에서 인식해야 하는 중요한 증상 중 하나로 나열되었습니다. 최근에는 기술 지원 개입이 점차 중환자 치료에 통합되고 있습니다. 가상현실(VR) 중개는 사용자에게 다양한 콘텐츠나 게임을 무료로 제공하는 유망 기술이다. 정밀 건강이라는 목표를 달성하기 위해 더 많은 연구자와 의료 제공자가 첨단 기술을 의료 및 간호 시스템에 통합했습니다. 지금까지 52명의 ICU 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험에서 VR 명상(자연 장면 및 소리)이 수면의 질 저하에 미치는 영향을 조사했으며 프로그램이 수면 시작 후 깨우기를 크게 줄이고 깊은 수면 시간을 늘렸다는 사실을 발견했습니다. 따라서 우리는 새로운 VR 보조 프로그램을 개발하고 집중 치료가 필요한 성인의 수면의 질과 양에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- Taipei Medical University Hospital.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세 이상.
- 의식이 명료하고 중국어나 북경어로 의사소통할 수 있습니다.
- 72시간 이상 ICU에 머무를 것으로 예상
제외 기준:
- 침습적 기계적 환기 사용.
- 시각 또는 청각 장애가 있는 경우
- 수면 장애, 인지 장애, 정신 장애 또는 발작의 병력이 있는 경우.
- 진정제 사용
- APACHE II가 25 이상인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
참여자는 취침 전 30분 동안 가상현실을 경험한 후 이틀 연속 또는 중환자실에서 퇴원할 때까지 안대를 착용하고 숙면을 취하게 됩니다.
60분의 총 치료 용량이 필요합니다.
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성인은 취침 30분 전에 가상 현실 프로그램을 받은 후 ICU에서 연속 2박 동안 수면 중에 아이 마스크를 착용하게 됩니다.
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실험적: 아이 마스크
참가자는 2일 연속 수면 중 또는 ICU에서 퇴원할 때까지 아이 마스크를 받게 됩니다.
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성인은 취침 30분 전에 가상 현실 프로그램을 받은 후 ICU에서 연속 2박 동안 수면 중에 아이 마스크를 착용하게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 일상적인 치료만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 입소 1일차와 2일차 주관적 수면의 질 변화
기간: 중환자실 입원 후 1박 2일
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중환자실에서의 주관적 수면의 질은 RCSQ(Richards-Campbell Sleep Questionnaire)로 평가합니다.
총 점수의 평균은 0-100입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋은 것을 의미합니다.
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중환자실 입원 후 1박 2일
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중환자실 입실 전과 중환자실 퇴원 후 30일, 180일 후 주관적 수면의 질 변화
기간: ICU 입원 첫날, ICU 퇴원 후 30일 및 180일
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주관적인 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality에 의해 평가됩니다.
지수(PSQI).
총 점수는 0-21입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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ICU 입원 첫날, ICU 퇴원 후 30일 및 180일
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중환자실 입소 1일차와 2일차 주관적 수면의 질 변화
기간: 중환자실 입원 1박 2일
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ICU의 객관적인 수면 품질은 Fitbit에서 측정합니다.
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중환자실 입원 1박 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 입원 첫날부터 중환자실 퇴원 후 30일, 180일 후 삶의 질 변화
기간: 중환자실 입원 1일차, 중환자실 퇴원 후 30일 및 180일
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삶의 질은 EuroQol-5 Dimension(ED-5D)으로 평가합니다.
총점은 0-100점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
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중환자실 입원 1일차, 중환자실 퇴원 후 30일 및 180일
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섬망 발생
기간: 중환자실 입소 1일차~3일차
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섬망은 ICU에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU)에 의해 평가됩니다.
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중환자실 입소 1일차~3일차
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심박 변이도의 변화
기간: 중환자실 입원 1일~2일
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심박 변이도는 휴대용 ECG 기록기 및 분석기로 측정됩니다.
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중환자실 입원 1일~2일
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불안에 대한 기준선에서 변경
기간: 1일(입학일)부터 30일, 180일까지
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불안은 시각적 아날로그 척도(VAS) 불안 점수로 평가합니다. 척도는 가장 일반적으로 "통증 없음"(점수 0) 및 "가능한 한 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증(점수 10)으로 고정됩니다. 점수가 높을수록 매우 불안함을 의미한다.
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1일(입학일)부터 30일, 180일까지
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뇌파검사
기간: 중환자실 입원 1일차~3일차
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뇌파 검사는 Neurosky mindwave mobile 2로 측정합니다.
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중환자실 입원 1일차~3일차
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스트레스의 변화
기간: ICU 입원 첫날, ICU 퇴원 후 30일 및 180일
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스트레스는 VAS(Visual Analog Scale) 스트레스 점수로 평가합니다. 이 척도는 가장 일반적으로 "스트레스 없음"(0점)과 "매우 스트레스를 많이 받음(10점)"으로 정합니다. 점수가 높을수록 스트레스가 매우 심함을 의미합니다.
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ICU 입원 첫날, ICU 퇴원 후 30일 및 180일
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고통의 변화
기간: ICU 입원 첫날, ICU 퇴원 후 30일 및 180일
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통증은 VAS(Visual Analog Scale) 통증 점수로 평가합니다. 척도는 가장 일반적으로 "통증 없음"(0점) 및 "매우 통증(10점)"으로 고정됩니다. 점수가 높을수록 매우 고통스러운 것을 의미합니다.
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ICU 입원 첫날, ICU 퇴원 후 30일 및 180일
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인지 기능의 변화
기간: ICU 퇴원 후 30일 및 180일
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인지 기능은 MoCA에 의해 평가됩니다.
총 저울은 30입니다.
척도가 26 이상이면 인지 장애가 없음을 의미합니다.
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ICU 퇴원 후 30일 및 180일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hsiao-Yean Chiu, PhD, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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