COVID-19에 감염될 위험에 처한 취약한 개인과 통합 건강 및 사회 복지를 통한 선제적 개입 (ANTICIPATE)
COVID-19에 감염될 위험에 처한 취약한 개인과 통합 건강 및 사회 관리를 통한 사전 개입(ANTICIPATE): 실용적인 무작위 통제 시험
이 무작위 통제 시험은 대유행 기간 동안 가장 큰 위험에 처한 환자를 식별하기 위한 데이터 중심의 사전 예방적 접근 방식을 탐색하고 1차 의료 환경에서 내장된 시스템 내비게이터의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. System Navigator는 환자와 일대일로 작업하여 생물학적, 심리적, 사회적 필요를 확인하고 지원을 제공합니다(예: 소득, 주택, 식량 안보). 연구자들은 취약한 환자를 사전에 식별하고 시스템 내비게이터에 연결하면 일반적인 치료와 비교하여 COVID-19 기간 동안 복잡한 건강 상태 및 충족되지 않은 사회적 요구를 관리하는 것과 관련된 정서적 고통이 감소하는지 여부를 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
수사관은 토론토 대학교 실습 기반 연구 네트워크(UTOPIAN)의 일부인 1차 진료 클리닉의 약 180명의 환자를 참여시킬 것입니다. 이 연구의 정보는 1차 의료 환경 내에서 능동적인 참여가 COVID-19 및 그 이후에 환자의 건강을 개선하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrew D Pinto, MD, MSc
- 전화번호: 77350 416-864-6060
- 이메일: andrew.pinto@utoronto.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Rose Wang, MPH
- 전화번호: 76223 416-864-6060
- 이메일: rose.wang@unityhealth.to
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1W8
- 모병
- St. Michael's Hospital
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연락하다:
- Andrew D Pinto, MD MSc
- 전화번호: 77350 416-864-6060
- 이메일: andrew.pinto@utoronto.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
60세 이상이고 다음 중 하나 이상에 해당하는 1차 진료 기관의 위험에 처한 취약 환자:
- 만성 질환(당뇨병, CHF, CAD, COPD 또는 천식)
- 심각한 정신 질환(정신분열증 또는 양극성 장애)
- 가난하게 살거나 노숙자/집이 부족할 것으로 예상됨
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 - 시스템 내비게이터
중재 그룹은 참가자의 생물학적, 심리적, 사회적 요구 사항을 해결하는 데 중점을 둔 기본 건강 클리닉 팀에 포함된 훈련된 직원인 시스템 내비게이터와 연결됩니다. System Navigator로 작업하는 것은 다음을 의미합니다.
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참가자는 사전 예방적으로 식별된 취약한 환자의 생물학적, 심리적 및 사회적 요구를 지원하고 탐색하는 데 도움을 주기 위해 기본 건강 클리닉에 포함된 훈련된 직원인 시스템 내비게이터에 연결됩니다.
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활성 비교기: 맞춤형 커뮤니티 리소스 목록
제어 그룹에는 맞춤형 커뮤니티 리소스 목록이 제공됩니다.
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컨트롤 그룹에는 맞춤형 리소스 목록이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS-29 프로필 c2.1 척도의 정서적 고통
기간: 3 개월
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불안과 우울증 시스템으로 측정된 정서적 고통의 척도
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 요구 충족
기간: 3 개월
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기준선 및 3개월 후속 조치에서 목록의 환자가 경험한 사회적 필요의 수(예/아니오)
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3 개월
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코로나 관련 결과(이 연구를 위해 작성된 환자 보고 설문지)
기간: 3 개월
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환자가 보고한 코로나 관련 진료소 또는 입원 방문, 기준 시점 및 3개월 후속 조치에서 포착된 코로나 백신 상태
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3 개월
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COVID-19와 관련된 사망 및 모든 원인 사망
기간: 12 개월
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행정데이터 소스에서 얻은 사망률(사망자 수) 데이터
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12 개월
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코로나19와 관련된 입원 건수 및 모든 원인으로 인한 사망
기간: 12 개월
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행정데이터 소스로부터 얻은 입원(입원횟수) 데이터
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMH 20-140
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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