Personnes à risque et vulnérables à l'infection par le COVID-19 et intervention proactive avec des soins de santé et des services sociaux intégrés (ANTICIPATE)
Personnes à risque et vulnérables à l'infection par le COVID-19 et intervention proactive avec soins de santé et services sociaux intégrés (ANTICIPATE) : un essai contrôlé randomisé pragmatique
Cet essai contrôlé randomisé vise à explorer une approche proactive axée sur les données pour identifier les patients les plus à risque pendant la pandémie et à évaluer l'impact d'un navigateur de système intégré dans un contexte de soins de santé primaires. Le navigateur du système travaille individuellement avec les patients pour identifier et fournir un soutien à leurs besoins biologiques, psychologiques et sociaux (par ex. revenu, logement, sécurité alimentaire). Les enquêteurs mènent cette étude pour déterminer si l'identification proactive des patients vulnérables et la liaison à un navigateur de système entraînent une réduction de la détresse émotionnelle associée à la gestion de problèmes de santé complexes et de besoins sociaux non satisfaits pendant la COVID-19, par rapport aux soins habituels.
Les enquêteurs impliqueront environ 180 patients de cliniques de soins primaires qui font partie du réseau de recherche basé sur la pratique (UTOPIAN) de l'Université de Toronto. Les informations de cette étude seront utilisées pour nous aider à comprendre comment l'engagement proactif dans un cadre de soins de santé primaires peut aider à améliorer la santé des patients pendant la COVID-19 et au-delà.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew D Pinto, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 77350 416-864-6060
- E-mail: andrew.pinto@utoronto.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rose Wang, MPH
- Numéro de téléphone: 76223 416-864-6060
- E-mail: rose.wang@unityhealth.to
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- Recrutement
- St. Michael's Hospital
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Contact:
- Andrew D Pinto, MD MSc
- Numéro de téléphone: 77350 416-864-6060
- E-mail: andrew.pinto@utoronto.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les patients à risque et vulnérables des organisations de soins primaires qui ont 60 ans et plus ET qui ont un ou plusieurs des éléments suivants :
- maladie chronique (diabète, ICC, coronaropathie, MPOC ou asthme)
- maladie mentale grave (schizophrénie ou trouble bipolaire)
- prévu de vivre dans la pauvreté et/ou d'être sans abri/sous-logé
Critère d'exclusion:
- patients incapables de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention - Navigateur système
Le groupe d'intervention sera relié à un navigateur du système qui est un membre du personnel qualifié intégré à l'équipe de la clinique de santé primaire avec pour objectif de répondre aux besoins biologiques, psychologiques et sociaux des participants. Travailler avec le System Navigator signifie :
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Les participants seront connectés à un navigateur du système, qui est un personnel formé intégré au sein de leur clinique de santé primaire pour soutenir et aider à naviguer dans les besoins biologiques, psychologiques et sociaux des patients vulnérables identifiés de manière proactive.
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Comparateur actif: Liste personnalisée de ressources communautaires
Le groupe témoin recevra une liste personnalisée de ressources communautaires.
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Le groupe de contrôle recevra une liste personnalisée de ressources
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détresse émotionnelle sur l'échelle PROMIS-29 Profile c2.1
Délai: 3 mois
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Mesure de la détresse émotionnelle telle que mesurée par les systèmes d'anxiété et de dépression
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Besoins sociaux satisfaits
Délai: 3 mois
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Nombre de besoins sociaux ressentis par les patients à partir d'une liste (oui/non) au départ et suivi à 3 mois
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3 mois
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Résultats liés au COVID (questionnaire déclaré par les patients conçu pour cette étude)
Délai: 3 mois
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Visites à la clinique ou à l'hospitalisation liées au COVID déclarées par les patients et statut vaccinal contre le COVID capturé au départ et après 3 mois de suivi
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3 mois
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Mortalité liée au COVID-19 et mortalité toutes causes confondues
Délai: 12 mois
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Données sur la mortalité (nombre de décès) obtenues à partir d'une source de données administratives
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12 mois
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Nombre d'hospitalisations liées à la COVID-19 et mortalité toutes causes confondues
Délai: 12 mois
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données sur les hospitalisations (nombre d'hospitalisations) obtenues à partir d'une source de données administratives
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMH 20-140
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .