Osoby zagrożone i podatne na zakażenie COVID-19 oraz proaktywna interwencja dzięki zintegrowanej opiece zdrowotnej i społecznej (ANTICIPATE)
Osoby zagrożone i podatne na zakażenie COVID-19 oraz proaktywna interwencja w ramach zintegrowanej opieki zdrowotnej i społecznej (ANTICIPATE): pragmatyczne randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane badanie kontrolne ma na celu zbadanie opartego na danych, proaktywnego podejścia do identyfikacji pacjentów najbardziej zagrożonych podczas pandemii oraz ocenę wpływu wbudowanego narzędzia System Navigator na podstawową opiekę zdrowotną. System Navigator pracuje indywidualnie z pacjentami, identyfikując i wspierając ich biologiczne, psychologiczne i społeczne potrzeby (np. dochód, mieszkanie, bezpieczeństwo żywnościowe). Badacze przeprowadzają to badanie, aby dowiedzieć się, czy proaktywna identyfikacja wrażliwych pacjentów i połączenie z nawigatorem systemu prowadzi do zmniejszenia stresu emocjonalnego związanego z zarządzaniem złożonymi schorzeniami i niezaspokojonymi potrzebami społecznymi podczas COVID-19, w porównaniu ze zwykłą opieką.
Badacze obejmą około 180 pacjentów z klinik podstawowej opieki zdrowotnej, które są częścią sieci badawczej opartej na praktyce University of Toronto (UTOPIAN). Informacje z tego badania zostaną wykorzystane, aby pomóc nam zrozumieć, w jaki sposób proaktywne zaangażowanie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej może pomóc w poprawie stanu zdrowia pacjentów podczas COVID-19 i później.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrew D Pinto, MD, MSc
- Numer telefonu: 77350 416-864-6060
- E-mail: andrew.pinto@utoronto.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rose Wang, MPH
- Numer telefonu: 76223 416-864-6060
- E-mail: rose.wang@unityhealth.to
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- Rekrutacyjny
- St. Michael's Hospital
-
Kontakt:
- Andrew D Pinto, MD MSc
- Numer telefonu: 77350 416-864-6060
- E-mail: andrew.pinto@utoronto.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zagrożeni i narażeni pacjenci organizacji podstawowej opieki zdrowotnej, którzy ukończyli 60 lat ORAZ mają jedno lub więcej z:
- stan przewlekły (cukrzyca, CHF, CAD, POChP lub astma)
- poważna choroba psychiczna (schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa)
- przewiduje się, że będą żyć w ubóstwie i/lub będą bezdomni/niepełnoletni
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów niezdolnych do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja - Nawigator systemu
Grupa interwencyjna będzie połączona z nawigatorem systemu, który jest wyszkolonym członkiem personelu zatrudnionym w zespole podstawowej kliniki zdrowia, który koncentruje się na biologicznych, psychologicznych i społecznych potrzebach uczestnika. Praca z Nawigatorem systemu oznaczać będzie:
|
Uczestnicy zostaną połączeni z nawigatorem systemu, który jest wyszkolonym personelem zatrudnionym w ich przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, aby wspierać i pomagać w zaspokajaniu biologicznych, psychologicznych i społecznych potrzeb proaktywnie zidentyfikowanych wrażliwych pacjentów.
|
|
Aktywny komparator: Dostosowana lista zasobów społeczności
Grupa kontrolna otrzyma dostosowaną listę zasobów społeczności.
|
Grupa kontrolna otrzyma dostosowaną listę zasobów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres emocjonalny w skali c2.1 profilu PROMIS-29
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Miara niepokoju emocjonalnego mierzona przez systemy lękowe i depresyjne
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeby społeczne spełnione
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba potrzeb społecznych odczuwanych przez pacjentów z listy (tak/nie) na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji
|
3 miesiące
|
|
Wyniki związane z Covid-19 (kwestionariusz przesłany przez pacjenta opracowany na potrzeby tego badania)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zgłoszone przez pacjenta wizyty w przychodniach lub hospitalizacjach związane z COVID oraz status szczepionki przeciwko COVID zarejestrowany na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji
|
3 miesiące
|
|
Śmiertelność związana z Covid-19 i śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dane dotyczące śmiertelności (liczby zgonów) uzyskane ze źródła danych administracyjnych
|
12 miesięcy
|
|
Liczba hospitalizacji związanych z Covid-19 i śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
dane dotyczące hospitalizacji (liczba hospitalizacji) pochodzące ze źródła danych administracyjnych
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMH 20-140
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .