Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osoby zagrożone i podatne na zakażenie COVID-19 oraz proaktywna interwencja dzięki zintegrowanej opiece zdrowotnej i społecznej (ANTICIPATE)

1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Osoby zagrożone i podatne na zakażenie COVID-19 oraz proaktywna interwencja w ramach zintegrowanej opieki zdrowotnej i społecznej (ANTICIPATE): pragmatyczne randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolne ma na celu zbadanie opartego na danych, proaktywnego podejścia do identyfikacji pacjentów najbardziej zagrożonych podczas pandemii oraz ocenę wpływu wbudowanego narzędzia System Navigator na podstawową opiekę zdrowotną. System Navigator pracuje indywidualnie z pacjentami, identyfikując i wspierając ich biologiczne, psychologiczne i społeczne potrzeby (np. dochód, mieszkanie, bezpieczeństwo żywnościowe). Badacze przeprowadzają to badanie, aby dowiedzieć się, czy proaktywna identyfikacja wrażliwych pacjentów i połączenie z nawigatorem systemu prowadzi do zmniejszenia stresu emocjonalnego związanego z zarządzaniem złożonymi schorzeniami i niezaspokojonymi potrzebami społecznymi podczas COVID-19, w porównaniu ze zwykłą opieką.

Badacze obejmą około 180 pacjentów z klinik podstawowej opieki zdrowotnej, które są częścią sieci badawczej opartej na praktyce University of Toronto (UTOPIAN). Informacje z tego badania zostaną wykorzystane, aby pomóc nam zrozumieć, w jaki sposób proaktywne zaangażowanie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej może pomóc w poprawie stanu zdrowia pacjentów podczas COVID-19 i później.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • Rekrutacyjny
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zagrożeni i narażeni pacjenci organizacji podstawowej opieki zdrowotnej, którzy ukończyli 60 lat ORAZ mają jedno lub więcej z:

    1. stan przewlekły (cukrzyca, CHF, CAD, POChP lub astma)
    2. poważna choroba psychiczna (schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa)
    3. przewiduje się, że będą żyć w ubóstwie i/lub będą bezdomni/niepełnoletni

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów niezdolnych do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja - Nawigator systemu

Grupa interwencyjna będzie połączona z nawigatorem systemu, który jest wyszkolonym członkiem personelu zatrudnionym w zespole podstawowej kliniki zdrowia, który koncentruje się na biologicznych, psychologicznych i społecznych potrzebach uczestnika.

Praca z Nawigatorem systemu oznaczać będzie:

  • Omówienie aktualnego stanu zdrowia i obaw pacjentów
  • Otrzymywanie wsparcia w leczeniu chorób przewlekłych i zdrowia psychicznego, w tym połączenie z lokalnymi zasobami, np. doradztwo, redukcja szkód, usługi wsparcia kryzysowego
  • Otrzymywanie informacji o świadczeniach, które mogą im przysługiwać oraz zapoznawanie się z bezpłatnymi usługami
  • Otrzymywanie pomocy od Nawigatora systemu w zakresie formularzy lub listów wymaganych do uzyskania dostępu do zasobów
Inny: Nawigator systemu
Uczestnicy zostaną połączeni z nawigatorem systemu, który jest wyszkolonym personelem zatrudnionym w ich przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, aby wspierać i pomagać w zaspokajaniu biologicznych, psychologicznych i społecznych potrzeb proaktywnie zidentyfikowanych wrażliwych pacjentów.
Aktywny komparator: Dostosowana lista zasobów społeczności
Grupa kontrolna otrzyma dostosowaną listę zasobów społeczności.
Inny: Dostosowana lista zasobów
Grupa kontrolna otrzyma dostosowaną listę zasobów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres emocjonalny w skali c2.1 profilu PROMIS-29
Ramy czasowe: 3 miesiące
Miara niepokoju emocjonalnego mierzona przez systemy lękowe i depresyjne
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeby społeczne spełnione
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba potrzeb społecznych odczuwanych przez pacjentów z listy (tak/nie) na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji
3 miesiące
Wyniki związane z Covid-19 (kwestionariusz przesłany przez pacjenta opracowany na potrzeby tego badania)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłoszone przez pacjenta wizyty w przychodniach lub hospitalizacjach związane z COVID oraz status szczepionki przeciwko COVID zarejestrowany na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji
3 miesiące
Śmiertelność związana z Covid-19 i śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dane dotyczące śmiertelności (liczby zgonów) uzyskane ze źródła danych administracyjnych
12 miesięcy
Liczba hospitalizacji związanych z Covid-19 i śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 12 miesięcy
dane dotyczące hospitalizacji (liczba hospitalizacji) pochodzące ze źródła danych administracyjnych
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Współpracownicy

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Ontario Medical Association
Platinum Medical Clinic
Markham Family Health Team
Barrie and Community Family Health Team
University of Toronto Practice Based Research Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMH 20-140

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Nawigator systemu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj