Gefährdete und anfällige Personen für eine Infektion mit COVID-19 und proaktive Intervention mit integrierter Gesundheits- und Sozialfürsorge (ANTICIPATE)
Gefährdete und anfällige Personen für eine Infektion mit COVID-19 und proaktive Intervention mit integrierter Gesundheits- und Sozialfürsorge (ANTICIPATE): eine pragmatische randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte Kontrollstudie zielt darauf ab, einen datengesteuerten, proaktiven Ansatz zur Identifizierung von Patienten mit dem größten Risiko während der Pandemie zu untersuchen und die Auswirkungen eines eingebetteten Systemnavigators in einer primären Gesundheitsversorgung zu bewerten. Der System Navigator arbeitet individuell mit Patienten zusammen, um ihre biologischen, psychologischen und sozialen Bedürfnisse (z. Einkommen, Wohnung, Ernährungssicherung). Die Forscher führen diese Studie durch, um herauszufinden, ob die proaktive Identifizierung gefährdeter Patienten und die Verknüpfung mit einem Systemnavigator im Vergleich zur üblichen Versorgung zu einer Verringerung der emotionalen Belastung im Zusammenhang mit der Bewältigung komplexer Gesundheitszustände und unerfüllter sozialer Bedürfnisse während COVID-19 führt.
Die Ermittler werden etwa 180 Patienten aus Kliniken der Primärversorgung einbeziehen, die Teil des praxisbasierten Forschungsnetzwerks der Universität von Toronto (UTOPIAN) sind. Die Informationen aus dieser Studie werden verwendet, um uns zu helfen zu verstehen, wie proaktives Engagement in einer primären Gesundheitsumgebung dazu beitragen kann, die Gesundheit von Patienten während COVID-19 und darüber hinaus zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Andrew D Pinto, MD, MSc
- Telefonnummer: 77350 416-864-6060
- E-Mail: andrew.pinto@utoronto.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rose Wang, MPH
- Telefonnummer: 76223 416-864-6060
- E-Mail: rose.wang@unityhealth.to
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- Rekrutierung
- St. Michael's Hospital
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Kontakt:
- Andrew D Pinto, MD MSc
- Telefonnummer: 77350 416-864-6060
- E-Mail: andrew.pinto@utoronto.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gefährdete und gefährdete Patienten von Organisationen der Primärversorgung, die über 60 Jahre alt sind UND eines oder mehrere der folgenden Merkmale aufweisen:
- chronischer Zustand (Diabetes, CHF, CAD, COPD oder Asthma)
- schwere psychische Erkrankung (Schizophrenie oder bipolare Störung)
- voraussichtlich in Armut leben und/oder obdachlos/unterversorgt sein werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention - Systemnavigator
Die Interventionsgruppe wird mit einem Systemnavigator verbunden, der ein geschulter Mitarbeiter ist, der in das Team der primären Gesundheitsklinik eingebettet ist und sich darauf konzentriert, die biologischen, psychologischen und sozialen Bedürfnisse der Teilnehmer zu berücksichtigen. Arbeiten mit dem System Navigator bedeutet:
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Die Teilnehmer werden mit einem Systemnavigator verbunden, bei dem es sich um geschultes Personal handelt, das in ihre primäre Gesundheitsklinik eingebettet ist, um die biologischen, psychologischen und sozialen Bedürfnisse proaktiv identifizierter gefährdeter Patienten zu unterstützen und zu steuern.
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Aktiver Komparator: Maßgeschneiderte Liste von Community-Ressourcen
Die Kontrollgruppe erhält eine maßgeschneiderte Liste von Community-Ressourcen.
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Die Kontrollgruppe erhält eine maßgeschneiderte Ressourcenliste
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotionale Belastung auf der PROMIS-29-Profil-c2.1-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
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Maß für emotionalen Stress, gemessen durch Angst- und Depressionssysteme
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziale Bedürfnisse erfüllt
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der sozialen Bedürfnisse von Patienten aus einer Liste (ja/nein) zu Studienbeginn und 3-Monats-Follow-up
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3 Monate
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COVID-bezogene Ergebnisse (vom Patienten berichteter Fragebogen, der für diese Studie erstellt wurde)
Zeitfenster: 3 Monate
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Von Patienten gemeldete COVID-bezogene Klinik- oder Krankenhausbesuche und COVID-Impfstatus, erfasst zu Studienbeginn und 3-monatigem Follow-up
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3 Monate
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Mortalität im Zusammenhang mit COVID-19 und allen Todesursachen
Zeitfenster: 12 Monate
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Daten zur Sterblichkeit (Anzahl der Todesfälle) stammen aus einer administrativen Datenquelle
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12 Monate
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Anzahl der Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit COVID-19 und allen Todesursachen
Zeitfenster: 12 Monate
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Krankenhauseinweisungsdaten (Anzahl der Krankenhauseinweisungen), die aus einer administrativen Datenquelle stammen
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMH 20-140
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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