Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicovolle en kwetsbare personen voor infectie met COVID-19 en proactieve interventie met geïntegreerde gezondheids- en sociale zorg (ANTICIPATE)

1 december 2023 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Individuen die risico lopen op infectie met COVID-19 en proactieve interventie met geïntegreerde gezondheids- en sociale zorg (ANTICIPATE): een pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Deze gerandomiseerde controlestudie heeft tot doel een datagestuurde, proactieve benadering te onderzoeken voor het identificeren van patiënten die het grootste risico lopen tijdens de pandemie, en om de impact van een ingebouwde System Navigator in een eerstelijnsgezondheidszorg te beoordelen. De System Navigator werkt een-op-een met patiënten om hun biologische, psychologische en sociale behoeften te identificeren en te ondersteunen (bijv. inkomen, huisvesting, voedselzekerheid). Onderzoekers doen dit onderzoek om erachter te komen of proactieve identificatie van kwetsbare patiënten en koppeling met een systeemnavigator leidt tot vermindering van emotionele stress die gepaard gaat met het omgaan met complexe gezondheidsproblemen en onvervulde sociale behoeften tijdens COVID-19, in vergelijking met gebruikelijke zorg.

Onderzoekers zullen ongeveer 180 patiënten betrekken uit eerstelijnsklinieken die deel uitmaken van het University of Toronto Practice-Based Research Network (UTOPIAN). De informatie uit dit onderzoek zal worden gebruikt om ons te helpen begrijpen hoe proactieve betrokkenheid binnen een primaire gezondheidsomgeving kan helpen om de gezondheid van patiënten tijdens COVID-19 en daarna te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
        • Werving
        • St. Michael's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Risicopatiënten en kwetsbare patiënten van eerstelijnszorgorganisaties die 60+ zijn EN een of meer van:

    1. chronische aandoening (diabetes, CHF, CAD, COPD of astma)
    2. ernstige psychische aandoening (schizofrenie of bipolaire stoornis)
    3. verwacht in armoede te leven en/of dakloos/ondergehuisd te zijn

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie - Systeemnavigator

De interventiegroep zal worden verbonden met een systeemnavigator, een getraind personeelslid dat is ingebed in het team van de eerstelijnskliniek en zich richt op het aanpakken van de biologische, psychologische en sociale behoeften van de deelnemer.

Werken met de systeemnavigator betekent:

  • Bespreken van de huidige gezondheidstoestand en zorgen van patiënten
  • Ondersteuning krijgen bij het beheer van chronische ziekten en geestelijke gezondheid, inclusief verbinding met lokale hulpbronnen, b.v. advisering, schadebeperking, crisisondersteuning
  • Informatie ontvangen over uitkeringen waar ze mogelijk recht op hebben en leren over gratis diensten
  • Hulp ontvangen van de System Navigator op formulieren of brieven die nodig zijn om toegang te krijgen tot bronnen
Ander: Systeem Navigator
Deelnemers worden verbonden met een System Navigator, een getrainde staf die is ingebed in hun primaire gezondheidskliniek om biologische, psychologische en sociale behoeften te ondersteunen en te helpen navigeren bij proactief geïdentificeerde kwetsbare patiënten.
Actieve vergelijker: Op maat gemaakte lijst met gemeenschapsbronnen
De controlegroep krijgt een op maat gemaakte lijst met bronnen van de gemeenschap.
Ander: Op maat gemaakte lijst met bronnen
De controlegroep krijgt een op maat gemaakte lijst met bronnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotioneel leed op de PROMIS-29 profiel c2.1 schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
Maatstaf voor emotioneel leed zoals gemeten door angst- en depressiesystemen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale behoeften vervuld
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal sociale behoeften ervaren door patiënten uit een lijst (ja/nee) bij aanvang en follow-up na 3 maanden
3 maanden
COVID-gerelateerde uitkomsten (door de patiënt gerapporteerde vragenlijst gebouwd voor dit onderzoek)
Tijdsspanne: 3 maanden
Door de patiënt gerapporteerde COVID-gerelateerde kliniek- of ziekenhuisopnamebezoeken en de status van het COVID-vaccin vastgelegd bij aanvang en follow-up na 3 maanden
3 maanden
Sterfte gerelateerd aan COVID-19 en sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden
Gegevens over sterfte (aantal sterfgevallen) verkregen uit een administratieve gegevensbron
12 maanden
Aantal ziekenhuisopnames gerelateerd aan COVID-19 en sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden
ziekenhuisopname (aantal ziekenhuisopnames) gegevens verkregen uit administratieve gegevensbron
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unity Health Toronto

Medewerkers

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Ontario Medical Association
Platinum Medical Clinic
Markham Family Health Team
Barrie and Community Family Health Team
University of Toronto Practice Based Research Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMH 20-140

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Systeem Navigator

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren