PERSONAS EN RIESGO Y VULNERABLES A LA INFECCIÓN POR COVID-19 E INTERVENCIÓN PROACTIVA CON ATENCIÓN SOCIAL Y SANITARIA INTEGRADA (ANTICIPATE)
Individuos en riesgo y vulnerables a la infección por COVID-19 e intervención proactiva con atención sanitaria y social integrada (ANTICIPATE): un ensayo controlado aleatorio pragmático
Este ensayo de control aleatorio tiene como objetivo explorar un enfoque proactivo basado en datos para identificar a los pacientes con mayor riesgo durante la pandemia y evaluar el impacto de un System Navigator integrado en un entorno de atención primaria de salud. System Navigator trabaja individualmente con los pacientes para identificar y brindar apoyo a sus necesidades biológicas, psicológicas y sociales (p. ingresos, vivienda, seguridad alimentaria). Los investigadores están realizando este estudio para averiguar si la identificación proactiva de pacientes vulnerables y la vinculación a un System Navigator conduce a una reducción de la angustia emocional asociada con el manejo de condiciones de salud complejas y necesidades sociales no satisfechas durante COVID-19, en comparación con la atención habitual.
Los investigadores involucrarán a aproximadamente 180 pacientes de clínicas de atención primaria que forman parte de la Red de Investigación Basada en la Práctica de la Universidad de Toronto (UTOPIAN). La información de este estudio se utilizará para ayudarnos a comprender cómo la participación proactiva dentro de un entorno de atención primaria de la salud puede ayudar a mejorar la salud de los pacientes durante el COVID-19 y más allá.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew D Pinto, MD, MSc
- Número de teléfono: 77350 416-864-6060
- Correo electrónico: andrew.pinto@utoronto.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rose Wang, MPH
- Número de teléfono: 76223 416-864-6060
- Correo electrónico: rose.wang@unityhealth.to
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
- Reclutamiento
- St. Michael's Hospital
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Contacto:
- Andrew D Pinto, MD MSc
- Número de teléfono: 77350 416-864-6060
- Correo electrónico: andrew.pinto@utoronto.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes en riesgo y vulnerables de organizaciones de atención primaria que tienen más de 60 años Y tienen uno o más de:
- condición crónica (diabetes, CHF, CAD, EPOC o asma)
- enfermedad mental grave (esquizofrenia o trastorno bipolar)
- se anticipa que vivirá en la pobreza y/o estará sin hogar/bajo vivienda
Criterio de exclusión:
- pacientes incapaces de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención - Navegador del sistema
El grupo de intervención estará conectado a un navegador del sistema que es un miembro del personal capacitado integrado dentro del equipo de la clínica de salud primaria con un enfoque para abordar las necesidades biológicas, psicológicas y sociales de los participantes. Trabajar con System Navigator significará:
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Los participantes estarán conectados a un System Navigator, que es un personal capacitado integrado en su clínica de salud primaria para apoyar y ayudar a navegar las necesidades biológicas, psicológicas y sociales en pacientes vulnerables identificados de manera proactiva.
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Comparador activo: Lista personalizada de recursos comunitarios
Al grupo de control se le proporcionará una lista personalizada de recursos comunitarios.
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El grupo de control recibirá una lista personalizada de recursos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Angustia emocional en la escala PROMIS-29 Profile c2.1
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida de angustia emocional medida por los sistemas de ansiedad y depresión.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidades sociales satisfechas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de necesidades sociales experimentadas por los pacientes de una lista (sí/no) al inicio y a los 3 meses de seguimiento
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3 meses
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Resultados relacionados con COVID (cuestionario informado por el paciente creado para este estudio)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Visitas clínicas u hospitalarias relacionadas con la COVID informadas por el paciente y estado de la vacuna contra la COVID capturado al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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3 meses
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Mortalidad relacionada con COVID-19 y mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Datos de mortalidad (número de muertes) obtenidos de una fuente de datos administrativa
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12 meses
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Número de hospitalizaciones relacionadas con COVID-19 y mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 12 meses
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datos de hospitalización (número de hospitalizaciones) obtenidos de una fuente de datos administrativos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMH 20-140
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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