COVID-19 に感染するリスクがあり脆弱な個人と、統合された健康と社会的ケアによる積極的な介入 (ANTICIPATE)
2023年12月1日 更新者：Unity Health Toronto
COVID-19に感染する危険性があり脆弱な個人と、統合された健康と社会的ケア（ANTICIPATE）による積極的な介入：実用的な無作為化対照試験
この無作為化対照試験は、パンデミック時に最大のリスクにさらされている患者を特定するためのデータ駆動型の積極的なアプローチを調査し、プライマリ ヘルスケア環境における組み込みシステム ナビゲーターの影響を評価することを目的としています。 システム ナビゲーターは、患者と一対一で連携して、患者の生物学的、心理的、社会的ニーズを特定し、サポートを提供します (例: 収入、住居、食料安全保障）。 研究者はこの研究を行って、脆弱な患者を積極的に特定し、System Navigator にリンクすることが、COVID-19 の期間中の複雑な健康状態の管理に関連する感情的苦痛や満たされていない社会的ニーズを、通常のケアと比較して軽減するかどうかを調べています。
治験責任医師は、トロント大学の実践ベースの研究ネットワーク (UTOPIAN) の一部であるプライマリ ケア クリニックの約 180 人の患者を対象とします。 この研究からの情報は、COVID-19 およびそれ以降の患者の健康を改善するために、一次医療環境での積極的な関与がどのように役立つかを理解するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrew D Pinto, MD, MSc
- 電話番号：77350 416-864-6060
- メール：andrew.pinto@utoronto.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rose Wang, MPH
- 電話番号：76223 416-864-6060
- メール：rose.wang@unityhealth.to
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5B1W8
- 募集
- St. Michael's Hospital
-
コンタクト：
- Andrew D Pinto, MD MSc
- 電話番号：77350 416-864-6060
- メール：andrew.pinto@utoronto.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
60 歳以上で、以下の 1 つ以上を持っているプライマリ ケア組織のリスクのある脆弱な患者:
- 慢性疾患（糖尿病、CHF、CAD、COPD、または喘息）
- 深刻な精神疾患（統合失調症または双極性障害）
- 貧困の中で生活する、および/またはホームレス/住居不足になると予想される
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入 - システムナビゲータ
介入グループは、参加者の生物学的、心理的、社会的ニーズに対処することに重点を置いて、プライマリヘルスクリニックチームに組み込まれた訓練を受けたスタッフメンバーであるシステムナビゲーターに接続されます。 システム ナビゲータを使用すると、次のことを意味します。
|
参加者は、プライマリ ヘルス クリニックに組み込まれた訓練を受けたスタッフであるシステム ナビゲーターに接続され、事前に特定された脆弱な患者の生物学的、心理的、社会的ニーズをサポートし、ナビゲートするのに役立ちます。
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|
アクティブコンパレータ：コミュニティ リソースのカスタマイズされたリスト
コントロール グループには、コミュニティ リソースのカスタマイズされたリストが提供されます。
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コントロール グループには、カスタマイズされたリソースのリストが提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PROMIS-29 プロファイル c2.1 スケールにおける精神的苦痛
時間枠：3ヶ月
|
不安とうつ病のシステムによって測定される精神的苦痛の尺度
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
満たされた社会的ニーズ
時間枠：3ヶ月
|
ベースライン時および 3 か月のフォローアップ時にリスト (はい/いいえ) から患者が経験した社会的ニーズの数
|
3ヶ月
|
|
新型コロナウイルス関連の転帰（この研究のために作成された患者報告のアンケート）
時間枠：3ヶ月
|
患者から報告された新型コロナウイルス関連の診療所または入院の訪問と、ベースラインおよび3か月の追跡調査で取得された新型コロナウイルスワクチンのステータス
|
3ヶ月
|
|
新型コロナウイルス感染症およびすべての原因による死亡に関連する死亡率
時間枠：12ヶ月
|
行政データソースから取得した死亡率（死亡者数）データ
|
12ヶ月
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|
新型コロナウイルス感染症とすべての原因による死亡に関連した入院者数
時間枠：12ヶ月
|
管理データソースから取得した入院（入院数）データ
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月25日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月14日
最初の投稿 (実際)
2022年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月1日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SMH 20-140
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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