Riskialttiit ja haavoittuvat henkilöt COVID-19-tartunnan saamiselle ja ennakoivalle puuttumiselle integroidun terveys- ja sosiaalihuollon avulla (ANTICIPATE)
Riskialttiit ja haavoittuvat henkilöt COVID-19-tartunnan saamiselle ja ennakoivalle puuttumiselle integroidun terveydenhuollon ja sosiaalihuollon avulla (ENNAKKO): pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tarkoituksena on tutkia tietopohjaista, ennakoivaa lähestymistapaa potilaiden tunnistamiseen, joilla on suurin riski pandemian aikana, ja arvioida sulautetun System Navigatorin vaikutusta perusterveydenhuollon ympäristössä. System Navigator työskentelee yksilöllisesti potilaiden kanssa tunnistaakseen ja tarjotakseen tukea heidän biologisille, psykologisille ja sosiaalisille tarpeilleen (esim. tulot, asuminen, ruokaturva). Tutkijat tekevät tätä tutkimusta saadakseen selville, vähentääkö haavoittuvien potilaiden ennakoiva tunnistaminen ja yhdistäminen System Navigatoriin emotionaalista ahdistusta, joka liittyy monimutkaisten terveystilojen hallintaan ja täyttämättömiin sosiaalisiin tarpeisiin COVID-19:n aikana, verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkijoihin osallistuu noin 180 potilasta perusterveydenhuollon klinikoista, jotka ovat osa Toronton yliopiston käytäntöpohjaista tutkimusverkostoa (UTOPIAN). Tämän tutkimuksen tietoja käytetään auttamaan meitä ymmärtämään, kuinka ennakoiva osallistuminen perusterveydenhuollossa voi auttaa parantamaan potilaiden terveyttä COVID-19:n aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew D Pinto, MD, MSc
- Puhelinnumero: 77350 416-864-6060
- Sähköposti: andrew.pinto@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rose Wang, MPH
- Puhelinnumero: 76223 416-864-6060
- Sähköposti: rose.wang@unityhealth.to
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- Rekrytointi
- St. Michael's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew D Pinto, MD MSc
- Puhelinnumero: 77350 416-864-6060
- Sähköposti: andrew.pinto@utoronto.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Perusterveydenhuollon organisaatioiden riskialttiit ja haavoittuvat potilaat, jotka ovat yli 60-vuotiaita JA joilla on yksi tai useampi seuraavista:
- krooninen sairaus (diabetes, CHF, CAD, COPD tai astma)
- vakava mielisairaus (skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- joiden odotetaan elävän köyhyydessä ja/tai jäävän kodittomaksi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio - Järjestelmänavigaattori
Interventioryhmä yhdistetään järjestelmänavigaattoriin, joka on koulutettu henkilökunnan jäsen perusterveydenhuoltoklinikan tiimissä ja joka keskittyy vastaamaan osallistujan biologisiin, psykologisiin ja sosiaalisiin tarpeisiin. Työskentely System Navigatorin kanssa tarkoittaa:
|
Osallistujat yhdistetään System Navigatoriin, joka on koulutettu henkilökunta, joka on sijoitettu heidän perusterveysklinikalleen tukemaan ja auttamaan ennakoivasti tunnistettujen haavoittuvien potilaiden biologisten, psykologisten ja sosiaalisten tarpeiden selvittämisessä.
|
|
Active Comparator: Räätälöity luettelo yhteisön resursseista
Ohjausryhmälle toimitetaan räätälöity luettelo yhteisön resursseista.
|
Ohjausryhmälle tarjotaan räätälöity luettelo resursseista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen ahdistus PROMIS-29-profiilin c2.1-asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Emotionaalisen ahdistuksen mittaus ahdistus- ja masennusjärjestelmillä mitattuna
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaaliset tarpeet täytetty
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden kokemien sosiaalisten tarpeiden lukumäärä luettelosta (kyllä/ei) lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukautta
|
|
COVIDiin liittyvät tulokset (potilaiden raportoima kyselylomake tätä tutkimusta varten)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittamat COVID-tautiin liittyvät klinikka- tai sairaalakäynnit ja COVID-rokotteen tila mitattuna lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukautta
|
|
COVID-19:ään liittyvä kuolleisuus ja kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuolleisuustiedot (kuolemien määrä) saatu hallinnollisesta tietolähteestä
|
12 kuukautta
|
|
COVID-19:aan liittyvien sairaalahoitojen määrä ja kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
sairaalahoitotiedot (sairaalahoitojen määrä) hallinnollisesta tietolähteestä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMH 20-140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .