Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udsatte og sårbare individer over for smitte med COVID-19 og proaktiv indgriben med integreret sundheds- og socialpleje (ANTICIPATE)

1. december 2023 opdateret af: Unity Health Toronto

Udsatte og sårbare individer over for infektion med COVID-19 og proaktiv indgriben med integreret sundheds- og socialpleje (FORRET): et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrolforsøg har til formål at udforske en datadrevet, proaktiv tilgang til at identificere patienter med størst risiko under pandemien og vurdere virkningen af ​​en indlejret System Navigator i en primær sundhedspleje. System Navigator arbejder en-til-en med patienter for at identificere og yde støtte til deres biologiske, psykologiske og sociale behov (f. indkomst, bolig, fødevaresikkerhed). Efterforskere laver denne undersøgelse for at finde ud af, om proaktiv identifikation af sårbare patienter og linkning til en systemnavigator fører til reduktion af følelsesmæssig nød forbundet med håndtering af komplekse helbredstilstande og udækkede sociale behov under COVID-19, sammenlignet med sædvanlig pleje.

Efterforskere vil involvere cirka 180 patienter fra primære klinikker, der er en del af University of Toronto Practice-Based Research Network (UTOPIAN). Oplysningerne fra denne undersøgelse vil blive brugt til at hjælpe os med at forstå, hvordan proaktivt engagement inden for et primært sundhedsmiljø kan hjælpe med at forbedre patienternes helbred under COVID-19 og derefter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
        • Rekruttering
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udsatte og sårbare patienter i primære organisationer, der er 60+ OG har en eller flere af:

    1. kronisk tilstand (diabetes, CHF, CAD, KOL eller astma)
    2. alvorlig psykisk sygdom (skizofreni eller bipolar lidelse)
    3. forventes at leve i fattigdom og/eller være hjemløs/underhus

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention - System Navigator

Interventionsgruppen vil være forbundet med en systemnavigator, som er en uddannet medarbejder, der er indlejret i det primære sundhedsklinikteam med fokus på at adressere deltagerens biologiske, psykologiske og sociale behov.

At arbejde med System Navigator vil betyde:

  • Diskutere patienters nuværende helbredstilstand og bekymringer
  • Modtagelse af støtte til håndtering af kroniske sygdomme og mental sundhed herunder tilknytning til lokale ressourcer f.eks. rådgivning, skadesreduktion, krisestøttetjenester
  • Modtagelse af information om fordele, som de kan være berettiget til, og lære om gratis tjenester
  • Modtagelse af hjælp fra systemnavigatoren til formularer eller breve, der kræves for at få adgang til ressourcer
Andet: Systemnavigator
Deltagerne vil blive forbundet til en System Navigator, som er et uddannet personale indlejret i deres primære sundhedsklinik for at støtte og hjælpe med at navigere i biologiske, psykologiske og sociale behov hos proaktivt identificerede sårbare patienter.
Aktiv komparator: Skræddersyet liste over samfundsressourcer
Kontrolgruppen vil få en skræddersyet liste over samfundsressourcer.
Andet: Skræddersyet liste over ressourcer
Kontrolgruppen vil få en skræddersyet liste over ressourcer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssig nød på PROMIS-29-profilen c2.1-skalaen
Tidsramme: 3 måneder
Mål for følelsesmæssig nød målt ved angst- og depressionssystemer
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociale behov opfyldt
Tidsramme: 3 måneder
Antal sociale behov oplevet af patienter fra en liste (ja/nej) ved baseline og 3 måneders opfølgning
3 måneder
COVID-relaterede resultater (patientrapporteret spørgeskema bygget til denne undersøgelse)
Tidsramme: 3 måneder
Patientrapporterede COVID-relaterede klinik- eller hospitalsbesøg og COVID-vaccinestatus registreret ved baseline og 3 måneders opfølgning
3 måneder
Dødelighed relateret til COVID-19 og alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
Data om dødelighed (antal dødsfald) hentet fra administrativ datakilde
12 måneder
Antal indlæggelser relateret til COVID-19 og alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
hospitalsindlæggelse (antal indlæggelser) data hentet fra administrativ datakilde
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Samarbejdspartnere

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Ontario Medical Association
Platinum Medical Clinic
Markham Family Health Team
Barrie and Community Family Health Team
University of Toronto Practice Based Research Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMH 20-140

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Systemnavigator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner