Udsatte og sårbare individer over for smitte med COVID-19 og proaktiv indgriben med integreret sundheds- og socialpleje (ANTICIPATE)
Udsatte og sårbare individer over for infektion med COVID-19 og proaktiv indgriben med integreret sundheds- og socialpleje (FORRET): et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrolforsøg har til formål at udforske en datadrevet, proaktiv tilgang til at identificere patienter med størst risiko under pandemien og vurdere virkningen af en indlejret System Navigator i en primær sundhedspleje. System Navigator arbejder en-til-en med patienter for at identificere og yde støtte til deres biologiske, psykologiske og sociale behov (f. indkomst, bolig, fødevaresikkerhed). Efterforskere laver denne undersøgelse for at finde ud af, om proaktiv identifikation af sårbare patienter og linkning til en systemnavigator fører til reduktion af følelsesmæssig nød forbundet med håndtering af komplekse helbredstilstande og udækkede sociale behov under COVID-19, sammenlignet med sædvanlig pleje.
Efterforskere vil involvere cirka 180 patienter fra primære klinikker, der er en del af University of Toronto Practice-Based Research Network (UTOPIAN). Oplysningerne fra denne undersøgelse vil blive brugt til at hjælpe os med at forstå, hvordan proaktivt engagement inden for et primært sundhedsmiljø kan hjælpe med at forbedre patienternes helbred under COVID-19 og derefter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrew D Pinto, MD, MSc
- Telefonnummer: 77350 416-864-6060
- E-mail: andrew.pinto@utoronto.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rose Wang, MPH
- Telefonnummer: 76223 416-864-6060
- E-mail: rose.wang@unityhealth.to
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- Rekruttering
- St. Michael's Hospital
-
Kontakt:
- Andrew D Pinto, MD MSc
- Telefonnummer: 77350 416-864-6060
- E-mail: andrew.pinto@utoronto.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Udsatte og sårbare patienter i primære organisationer, der er 60+ OG har en eller flere af:
- kronisk tilstand (diabetes, CHF, CAD, KOL eller astma)
- alvorlig psykisk sygdom (skizofreni eller bipolar lidelse)
- forventes at leve i fattigdom og/eller være hjemløs/underhus
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke kan give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention - System Navigator
Interventionsgruppen vil være forbundet med en systemnavigator, som er en uddannet medarbejder, der er indlejret i det primære sundhedsklinikteam med fokus på at adressere deltagerens biologiske, psykologiske og sociale behov. At arbejde med System Navigator vil betyde:
|
Deltagerne vil blive forbundet til en System Navigator, som er et uddannet personale indlejret i deres primære sundhedsklinik for at støtte og hjælpe med at navigere i biologiske, psykologiske og sociale behov hos proaktivt identificerede sårbare patienter.
|
|
Aktiv komparator: Skræddersyet liste over samfundsressourcer
Kontrolgruppen vil få en skræddersyet liste over samfundsressourcer.
|
Kontrolgruppen vil få en skræddersyet liste over ressourcer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmæssig nød på PROMIS-29-profilen c2.1-skalaen
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål for følelsesmæssig nød målt ved angst- og depressionssystemer
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociale behov opfyldt
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal sociale behov oplevet af patienter fra en liste (ja/nej) ved baseline og 3 måneders opfølgning
|
3 måneder
|
|
COVID-relaterede resultater (patientrapporteret spørgeskema bygget til denne undersøgelse)
Tidsramme: 3 måneder
|
Patientrapporterede COVID-relaterede klinik- eller hospitalsbesøg og COVID-vaccinestatus registreret ved baseline og 3 måneders opfølgning
|
3 måneder
|
|
Dødelighed relateret til COVID-19 og alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Data om dødelighed (antal dødsfald) hentet fra administrativ datakilde
|
12 måneder
|
|
Antal indlæggelser relateret til COVID-19 og alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
hospitalsindlæggelse (antal indlæggelser) data hentet fra administrativ datakilde
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMH 20-140
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .